Insuman - อินซูลินของมนุษย์

Insuman คืออะไร

Insuman รวมถึงวิธีการแก้ปัญหาและการระงับอินซูลินฉีดจำนวน Insuman มีอยู่ในขวดแบบใช้ครั้งเดียวตลับหมึกหรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (OptiSet และ SoloStar)

Insuman มีสารอินซูลินของมนุษย์ที่ใช้งานอยู่ กลุ่มผลิตภัณฑ์ Insuman ประกอบด้วยโซลูชั่นอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (Insuman Rapid และ Insuman Infusat) ที่มีอินซูลินที่ละลายน้ำได้การระงับอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง (Insuman Basal) ที่มีอินซูลิน isophane และการรวมกันของอินซูลินและอินซูลินที่ออกฤทธิ์รวดเร็ว การแสดงระดับกลางในสัดส่วนต่าง ๆ (Insuman Comb):

1. Insuman Comb 15: อินซูลินที่ละลายได้ 15% และอินซูลิน protamine ผลึก 85%;
2. Insuman Comb 25: อินซูลินที่ละลายได้ 25% และอินซูลิน protamine ผลึก 75%;
3. Insuman Comb 30: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 30% และอินซูลิน protamine ผลึก 70%;
4. Insuman Comb 50: อินซูลินที่ละลายได้ 50% และอินซูลิน protamine ผลึก 50%

Insuman ใช้ทำอะไร

อินซูแมนถูกระบุในผู้ป่วยโรคเบาหวานเมื่อจำเป็นต้องรักษาด้วยอินซูลิน

Insuman Rapid ยังเหมาะสำหรับการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (อาการโคม่าที่เกิดจากระดับน้ำตาลในเลือด [น้ำตาล] ที่มากเกินไป), ketoacidosis (ความเข้มข้นสูงของคีโตน [กรด] ในเลือด) และเพื่อรักษาเสถียรภาพของระดับน้ำตาลในเลือดก่อน หลังหรือระหว่างการผ่าตัด

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Insuman ใช้อย่างไร

Insuman ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังโดยปกติจะอยู่ในผนังหน้าท้อง (ท้อง) หรือที่ต้นขาตามคำแนะนำของแพทย์ บริเวณที่ฉีดจะต้องหมุนระหว่างการฉีดหนึ่งครั้งและครั้งต่อไป อัตราน้ำตาลในเลือดที่คาดว่าจะได้, ประเภทของ Insuman ที่จะใช้, ขนาดและระยะเวลาในการบริหารจะถูกกำหนดโดยแพทย์สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและได้รับการปรับเปลี่ยนตามอาหาร, การออกกำลังกายและวิถีชีวิตของผู้ป่วย ควรตรวจสอบระดับกลูโคสในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพน้อยที่สุด Insuman จะต้องดำเนินการก่อนมื้ออาหาร โปรดอ้างอิงถึงแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับเวลาการดูแลที่ถูกต้อง Insuman Rapid สามารถให้ในหลอดเลือดดำได้หากเกิดขึ้นในโรงพยาบาลซึ่งผู้ป่วยสามารถตรวจสอบได้อย่างใกล้ชิด Insuman Infusat ได้รับการออกแบบในปั๊มแช่พิเศษพร้อมใช้งาน

Insuman ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Insuman เป็นอะนาล็อกของอินซูลินเหมือนกับอินซูลินที่ผลิตโดยร่างกาย

สารที่ออกฤทธิ์ของอินซูแมนอินซูลินในมนุษย์นั้นถูกผลิตขึ้นโดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อ "recombinant DNA technology": ได้มาจากแบคทีเรียที่กอปรด้วยยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตอินซูลินได้ Insuman มีอินซูลินในรูปแบบต่าง ๆ : ละลายอินซูลินซึ่งทำหน้าที่อย่างรวดเร็ว (ภายใน 30 นาทีของการฉีด) และรูปแบบของ isophane และผลึกอินซูลิน protamine ซึ่งถูกดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวัน

อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เหมือนกับอินซูลินธรรมชาติและส่งเสริมการแทรกซึมของกลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Insuman?

Insuman ได้รับการศึกษาในการทดลองสองครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 611 คนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 (ซึ่งตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้) หรือเบาหวานชนิดที่ 2 (ซึ่งร่างกายไม่สามารถใช้งานได้ อินซูลินอย่างมีประสิทธิภาพ) หนึ่งในสองการศึกษา Insuman ถูกนำมาใช้ในอินซูลินปั๊ม ในการศึกษาอื่นอินซูแมนหวี 25 เปรียบเทียบกับอินซูลินมนุษย์กึ่งสังเคราะห์ การศึกษาเหล่านี้วัดระดับน้ำตาลในเลือดที่ถือศีลอด (วัดเมื่อผู้ป่วยอดอาหารอย่างน้อยแปดชั่วโมง) หรือสารในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด . การศึกษายังตรวจสอบจำนวนของผู้ป่วยที่พัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือด (ความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดต่ำ)

Insuman แสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?

Insuman นำไปสู่การลดลงของระดับ HbA1c แสดงให้เห็นว่าระดับน้ำตาลในเลือดยังคงอยู่ในระดับเดียวกันกับที่รับประกันโดยอินซูลินกึ่งมนุษย์สังเคราะห์ Insuman มีประสิทธิภาพทั้งในโรคเบาหวานประเภท 1 และ 2

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Insuman คืออะไร?

Insuman สามารถทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Insuman ให้ดูที่ Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Insuman ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่ออินซูลินของมนุษย์หรือส่วนผสมอื่น ๆ อาจต้องปรับขนาด Insuman หากใช้ยาร่วมกันซึ่งอาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Insuman ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Insuman มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวาน คณะกรรมการแนะนำการอนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Insuman

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Insuman

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Insuman ไปยัง Sanofi-Aventis Deutschland GmbH เมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 1997 การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2545 และเมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2550

สำหรับ EPAR เวอร์ชันเต็มของ Insuman คลิกที่นี่

อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2008