Azarga - ยาหยอดตา

Azarga คืออะไร

Azarga เป็นยาหยอดตา, ระงับ, ที่มีสองส่วนผสมที่ใช้งาน, brinzolamide และ timolol

Azarga ใช้ทำอะไร

Azarga ใช้เพื่อลดความดันภายในลูกตา (IOP, ความดันภายในตา) มันถูกใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีต้อหินมุมเปิด (โรคที่ความดันภายในของตาเพิ่มขึ้นเนื่องจากของเหลวไม่สามารถไหลออกจากตา) หรือความดันโลหิตสูงในตา (เมื่อความดันภายในของตาสูงขึ้น เทียบกับมาตรฐาน) Azarga ใช้เมื่อรักษาด้วยยาที่มีส่วนผสมเดียวเท่านั้นที่ล้มเหลวในการลด IOP อย่างเพียงพอ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Azarga ใช้อย่างไร

Azarga มอบให้กับดวงตาที่ได้รับผลกระทบสองครั้งต่อวัน ควรเขย่าช่วงล่างให้ดีก่อนใช้งาน

Azarga ทำงานอย่างไร

การยก IOP ทำให้เกิดความเสียหายต่อเรตินา (พื้นผิวที่ไวต่อแสงที่ด้านหลังของตา) และไปยังเส้นประสาทตาที่ส่งสัญญาณจากตาไปยังสมอง สิ่งนี้สามารถนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรงและตาบอดได้ โดยลดความดัน Azarga ช่วยลดความเสี่ยงของความเสียหาย

Azarga มีสองส่วนผสมที่ใช้งานคือ brinzolamide และ timolol สารทั้งสองทำงานโดยลดการผลิตอารมณ์ขันน้ำ (ของเหลวที่อยู่ในน้ำในดวงตา) ในรูปแบบที่แตกต่างกัน Brinzolamide เป็นตัวยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮไดรส์ที่ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าคาร์บอนิกแอนไฮไดรด์ซึ่งผลิตไอออนไบคาร์บอเนตในร่างกาย ไบคาร์บอเนตเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการผลิตน้ำที่มีอารมณ์ขัน Brinzolamide ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ภายใต้ฉลาก Azopt ตั้งแต่ปี 2000 Timolol เป็นตัวบล็อกเบต้าที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคต้อหินมาตั้งแต่ปี 1970

การทำงานร่วมกันของสารทั้งสองนั้นเหนือกว่าสารเดี่ยวที่ใช้เพียงอย่างเดียว

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Azarga

วิเคราะห์ผลของ Azarga ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Azarga ได้รับการทดสอบในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 960 คนที่มีโรคต้อหินมุมเปิดหรือความดันโลหิตสูงในตา ครั้งแรกคือการศึกษาหกเดือนเปรียบเทียบ Azarga กับ brinzolamide และกับ Timolol ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย 523 คน การศึกษาที่สองคือการศึกษา Azarga 12 เดือนเปรียบเทียบกับการใช้ Timolol ร่วมกับ dorzolamide (สารยับยั้ง carbonic anhydrase ยับยั้งอื่น) ในผู้ป่วย 437 ราย ในการศึกษาทั้งสองมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการเปลี่ยนแปลงใน IOP ในช่วงหกเดือนแรกของการบำบัด IOP วัดใน 'มิลลิเมตรของปรอท' (mmHg)

Azarga ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Azarga พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าส่วนผสมที่ใช้เพียงอย่างเดียวที่ใช้คนเดียวและแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เทียบเท่ากับการรวมกันของ Timolol และ dorzolamide ในการศึกษาครั้งแรก IOP ลดลงจากประมาณ 21 mmHg เป็น 8.0 - 8.7 mmHg ในผู้ป่วยที่ใช้ Azarga การลดลงเหล่านี้ถูกเปรียบเทียบกับ 5.1 ถึง 5.6 mmHg ของผู้ที่ใช้ brinzolamide และ 5.7 ถึง 6.9 mmHg ของผู้ที่ใช้ timolol ในการศึกษาที่สอง IOP ได้ลดลงจากประมาณ 26 mmHg ประมาณ 8.3 mmHg หลังจากหกเดือนในผู้ป่วยทั้งสองกลุ่ม

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Azarga คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Azarga (พบในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) เป็น dysgeusia (รสขมหรือแปลกในปาก), มองเห็นภาพซ้อน, อาการปวดตา, ระคายเคืองตาและความรู้สึกแปลกปลอมในดวงตา สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Azarga ดูแพ็คเกจแผ่นพับ

ไม่ควรใช้ Azarga ในผู้ที่อาจแพ้สารที่ใช้งานหรือสารอื่นใดไปยังตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ (เช่นยาสำหรับหัวใจ) หรือซัลโฟนาไมด์ (เช่นยาปฏิชีวนะบางชนิด) . ไม่ควรใช้ยาโดยผู้ป่วยที่:

พวกเขาเป็นโรคหอบหืด
ประสบจากรูปแบบที่รุนแรงของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (โรคที่ทำให้เกิดการตีบของทางเดินหายใจ);
พวกเขามีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
พวกเขามีอาการแพ้อย่างรุนแรงเกี่ยวกับจมูกและทางเดินหายใจ
แสดงภาวะเลือดเป็นกรดในเลือดสูง (ความเป็นกรดส่วนเกินในเลือดที่เกิดจากคลอไรด์มากเกินไป);
พวกเขามีปัญหาไตอย่างรุนแรง

สำหรับรายการข้อ จำกัด การใช้งานที่สมบูรณ์โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Azarga ประกอบด้วย benzalkonium คลอไรด์ซึ่งเป็นตัวกำหนดการเปลี่ยนสีของคอนแทคเลนส์อ่อน ดังนั้นผู้ที่สวมใส่คอนแทคเลนส์ที่อ่อนนุ่มจะต้องระมัดระวัง

เหตุใด Azarga จึงผ่านการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่าสมาคมของสองส่วนผสมที่ใช้งานของ Azarga ช่วยลดความยุ่งยากในการรักษาและช่วยให้ผู้ป่วยติดกับการรักษา คณะกรรมการกำหนดว่าประโยชน์ของ Azarga มีความเสี่ยงมากกว่าการลด IOP ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นต้อหินมุมเปิดหรือความดันโลหิตสูงในตาซึ่งผู้ใช้ยาไม่รับประกันการลด IOP ที่เพียงพอ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Azarga