Colobreathe - โซเดียม colistimethate

Colobreathe - Sodium Colistimethate คืออะไร

Colobreathe เป็นยาที่มีโซเดียม colistimethate สารที่ใช้งานอยู่ มันมีอยู่ในแคปซูลที่มีผงสูดดมโดยใช้อุปกรณ์พิเศษ

Colobreathe - sodium colistimethate ใช้ทำอะไร

Colobreathe มีไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อในปอดที่เกิดจาก เชื้อแบคทีเรีย Pseudomonas aeruginosa ในผู้ป่วยที่มีอายุหกปีขึ้นไปที่มี cystic fibrosis

Cystic fibrosis เป็นโรคทางพันธุกรรมที่มีผลต่อเซลล์ปอดและต่อมในลำไส้และตับอ่อนที่หลั่งของเหลวเช่นเมือกและน้ำย่อย ในโรคปอดเรื้อรังนั้นของเหลวเหล่านี้มีความหนาแน่นและมีความหนืดและทำให้เกิดการอุดตันทางเดินหายใจ การสะสมของเมือกในปอดทำให้แบคทีเรียพัฒนาได้ง่ายขึ้นและทำให้เกิดการติดเชื้อทำลายปอดและปัญหาระบบทางเดินหายใจ การติดเชื้อในปอดที่เกิดจากแบคทีเรีย P. aeruginosa นั้นพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดเรื้อรัง

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Colobreathe - sodium colistimethate มีการใช้งานอย่างไร

เนื้อหาของแคปซูล Colobreathe ถูกสูดดมด้วยเครื่องพ่นยาชนิดผงที่เรียกว่า Turbospin แคปซูลไม่สามารถใช้กับอุปกรณ์อื่นได้ ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูลวันละสองครั้งโดยให้ช่วงเวลาใกล้เคียงที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ถึง 12 ชั่วโมง เข็มแรกที่เริ่มต้นของการรักษาควรบริหารภายใต้การดูแลของแพทย์ การรักษาสามารถดำเนินต่อไปจนกว่าแพทย์เชื่อว่าผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากมัน

หากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคปอดเรื้อรังอื่น ๆ ควรปฏิบัติตามคำแนะนำของการบริโภคต่อไปนี้: ยาขยายหลอดลมสูดดม, กายภาพทรวงอก, ยารักษาอื่น ๆ ที่สูดดมแล้ว Colobreathe

Colobreathe - sodium colistimethate ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Colobreathe คือโซเดียม colistimethate เป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในกลุ่มของโพลีไทซิน Polymyxins ทำหน้าที่ทำลายเยื่อหุ้มเซลล์ของแบคทีเรียโดยการโต้ตอบกับส่วนประกอบบางส่วนที่เรียกว่าฟอสโฟลิปิด Polymyxins โจมตีกลุ่มแบคทีเรีย Gram-negative รวมถึงแบคทีเรีย P. aeruginosa เนื่องจากเยื่อหุ้มเซลล์ของพวกเขามีระดับของฟอสโฟลิปิดสูง

Sodium colistimethate เป็นยาปฏิชีวนะที่รู้จักกันมานานหลายปีในการรักษาโรคติดเชื้อในปอดในผู้ป่วย cystic fibrosis, เป็นวิธีการแก้ปัญหาที่จะใช้กับ nebulizer (อุปกรณ์ที่เปลี่ยนวิธีการแก้ปัญหาละอองที่ผู้ป่วยสามารถสูดดม) การบริโภค Colobreathe ซึ่งเป็นผงสูดดมควรง่ายกว่าสำหรับผู้ป่วยที่ใช้เครื่องพ่นยา

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Colobreathe - sodium colistimethate

ผลกระทบของ Colobreathe ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Colobreathe ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาตัวอื่นซึ่งเป็นสารละลาย nebuliser ที่ประกอบด้วย tobramycin ในผู้ป่วย 380 รายที่เป็น cystic fibrosis ซึ่งมีอายุหกปีหรือมากกว่านั้นด้วยการติดเชื้อในปอดที่เกิดจาก P. aeruginosa สภาพของผู้ป่วยได้รับการรักษาก่อนการรักษาด้วยยา tobramycin มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการปรับปรุงใน VEMS ปรับสำหรับอายุและส่วนสูงของผู้ป่วยหลังจาก 24 สัปดาห์ VEMS บ่งบอกปริมาณอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ในไม่กี่วินาที

Colobreathe แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Colobreathe มีประสิทธิภาพคล้ายกันกับการรักษาด้วย tobramycin เมื่อพิจารณาจากความจริงที่ว่าผู้ป่วยมีความเสถียรแล้วด้วยสารละลาย nebulised tobramycin ในผู้ป่วยที่เสร็จสิ้นการศึกษาการปรับปรุง VEMS ที่ปรับปรุงสำหรับอายุและส่วนสูงเท่ากับ 0.39% กับ Colobreathe เทียบกับ 0.78% กับ tobramycin การปรับปรุง VEMS ที่สังเกตด้วย Colobreathe ถือว่าเพียงพอที่จะแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาเนื่องจากผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการศึกษานั้นมีความเสถียรแล้วด้วยสารละลาย nebulised tobramycin

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Colobreathe คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Colobreathe ที่พบในการศึกษาคือรสชาติที่ไม่พึงประสงค์, ไอ, การระคายเคืองคอ, ความยากลำบากในการหายใจและ dysphonia (ความผิดปกติของเสียง) การสูดดมยังสามารถทำให้เกิดอาการไอหรือหลอดลม (การหดตัวของกล้ามเนื้อทางเดินหายใจ), ผลกระทบที่สามารถบรรเทาได้โดยการให้ผู้ป่วยได้รับการบำบัดด้วย agonists beta-2 ที่สูดดมก่อนใช้ยา สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Colobreathe ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Colobreathe - Sodium Colistimetato ได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าการปรับปรุงเล็กน้อยใน VEMS ที่สังเกตด้วย Colobreathe เป็นหลักฐานเพียงพอของประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาเนื่องจากการปรับปรุงเพิ่มเติมไม่สามารถคาดหวังได้ในผู้ป่วยที่มีสภาพเสถียรด้วยสารละลายโทบรามัยซิน nebulised นอกจากนี้ CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยโดยทั่วไปชอบผงที่จะสูดดมเมื่อเทียบกับโซลูชั่น nebulized

ผลข้างเคียงที่เห็นด้วย Colobreathe ถือว่ายอมรับได้ ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่รุนแรงกับ Colobreathe กว่า tobramycin

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Colobreathe นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจว่าการใช้ Colobreathe ปลอดภัยหรือไม่

บริษัท ที่ผลิต Colobreathe จะให้บริการข้อมูลแก่ผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ เอกสารจะมีข้อมูลเกี่ยวกับข้อกำหนดการรักษาคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาและข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียง