Glubrava

Glubrava คืออะไร

Glubrava เป็นยาที่มีให้ในรูปแบบเม็ดสีขาวและรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ pioglitazone (15 มก.) และเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ (850 มิลลิกรัม)

ยามีความคล้ายคลึงกับ Competact ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) แล้ว บริษัท ที่ผลิต Competact ได้ยอมรับว่ามีการใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ Glubrava

Glubrava ใช้ทำอะไร

Glubrava ใช้ในผู้ป่วย (โดยเฉพาะผู้ที่มีน้ำหนักเกิน) ด้วยโรคเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน (เบาหวานชนิดที่ 2) Glubrava ใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมอย่างเพียงพอด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว (ยาต้านเบาหวาน) ในปริมาณสูงสุด

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Glubrava ใช้อย่างไร

ขนาดปกติของ Glubrava ประกอบด้วยหนึ่งเม็ดถ่ายวันละสองครั้ง ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวไปเป็นกลูบาวาอาจต้องใช้ pioglitazone อย่างช้าๆจนกว่าจะได้รับขนาด 30 มก. ต่อวัน เมื่อจำเป็นก็สามารถส่งโดยตรงจากเมตฟอร์มินไปยัง Glubrava การรับประทาน Glubrava ระหว่างหรือหลังอาหารสามารถลดปัญหากระเพาะอาหารที่เกิดจากเมตฟอร์มิน ในผู้ป่วยสูงอายุควรสังเกตการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอ

Glubrava ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคเนื่องจากตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Glubrava มีสองส่วนผสมที่ใช้งานซึ่งแต่ละคนมีการกระทำที่แตกต่างกัน Pioglitazone ทำให้เซลล์ (ของเนื้อเยื่อไขมันกล้ามเนื้อและตับ) ไวต่ออินซูลินซึ่งทำให้ร่างกายสามารถใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น เมตฟอร์มินโดยทั่วไปจะยับยั้งการผลิตกลูโคสและลดการดูดซึมในลำไส้ ผลลัพธ์ของการทำงานร่วมกันของสารออกฤทธิ์สองอย่างคือการลดน้ำตาลกลูโคสในเลือดซึ่งช่วยในการควบคุมโรคเบาหวานประเภทที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Glubrava

Pioglitazone เพียงอย่างเดียวได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อ Actos และสามารถใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ป่วยที่เมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมได้อย่างเพียงพอ การศึกษาสามครั้งที่ดำเนินการเกี่ยวกับ Actos ที่ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินในแท็บเล็ตแยกถูกนำมาใช้เพื่อยืนยันการใช้ Glubrava สำหรับข้อบ่งชี้เดียวกัน การศึกษาเหล่านี้กินเวลาตั้งแต่ 4 เดือนถึง 2 ปีและผู้ป่วย 1 305 รายได้รับยาร่วมกัน การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นในเลือดของสาร (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

Glubrava ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งหมดการเพิ่ม pioglitazone 30 มก. สู่เมตฟอร์มินช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดให้ดีขึ้นด้วยระดับ HbA1c ลดลงอีก 0.64 - 0.89% เมื่อเทียบกับระดับที่ได้รับด้วย ยา metformin

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Glubrava คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Glubrava (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) เป็นโรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ), การมองเห็นบกพร่อง, การเพิ่มน้ำหนัก, ปวดข้อ (ปวดข้อ), ปวดหัว, ปัสสาวะ (เลือดในปัสสาวะ ) และสมรรถภาพทางเพศ (ความยากลำบากในการตื่นตัว) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Glubrava ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Glubrava ในผู้ป่วยที่แพ้ pioglitazone, เมตฟอร์มินหรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยาหรือผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต ไม่ควรใช้ Glubrava ในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ทำให้ขาดออกซิเจนในเนื้อเยื่อเช่นหัวใจวายหรือช็อกเมื่อเร็ว ๆ นี้ Glubrava ไม่ควรใช้ในกรณีของแอลกอฮอล์มึนเมา ketoacidosis เบาหวาน (คีโตนระดับสูง) เงื่อนไขที่อาจมีผลต่อไตและระหว่างการให้นมบุตร สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Glubrava จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประสิทธิภาพของ pioglitazone และ metformin ในเบาหวานชนิดที่ 2 ได้รับการแสดงและ Glubrava ช่วยลดความยุ่งยากในการรักษาและปรับปรุงการปฏิบัติตามเมื่อต้องการส่วนผสมที่ใช้งาน .

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Glubrava นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2 และได้ จำกัด การอนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Glubrava

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Glubrava

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Glubrava ถึงศูนย์วิจัยและพัฒนาระดับโลกทาเคดา (ยุโรป) จำกัด เมื่อวันที่ 11 ธันวาคม 2550

สำหรับ Glubrava เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2008