Xofigo - radio-223 dichloride ใช้ทำอะไร?
Xofigo เป็น radiopharmaceutical (ยาที่มีสารกัมมันตรังสี) ที่มี dichloride 223 สารที่ใช้งาน Xofigo มีไว้สำหรับการรักษาของผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก (ต่อมของระบบสืบพันธุ์เพศชาย) Xofigo ใช้เมื่อการแพทย์หรือศัลยกรรมตอน (การหยุดชะงักของการผลิตฮอร์โมนเพศชายในร่างกายที่ได้รับจากการรักษาด้วยยาหรือการผ่าตัด) ไม่ทำงานและเมื่อเนื้องอกมีการแพร่กระจายไปยังกระดูกซึ่งทำให้เกิดอาการ (รวมถึง แต่ไม่ถึงอวัยวะภายในอื่น ๆ
ฉันจะใช้ Xofigo - radio-223 dichloride ได้อย่างไร
Xofigo สามารถรับได้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและควรใช้และบริหารงานโดยบุคลากรที่ได้รับอนุญาตให้จัดการกับผลิตภัณฑ์ยากัมมันตรังสีและหลังจากผู้ป่วยได้รับการประเมินโดยแพทย์ผู้ทรงคุณวุฒิ Xofigo มีให้บริการสำหรับการฉีด ปริมาณของ Xofigo คำนวณจากน้ำหนักของผู้ป่วยเพื่อให้ปริมาณกัมมันตภาพรังสีโดยเฉพาะ (50 kBq ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวกิโลกรัมเป็นหน่วยของกิจกรรมของกัมมันตภาพรังสี) ยาจะดำเนินการโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าโดยทั่วไปนานถึง 1 นาที การฉีดซ้ำทุก 4 สัปดาห์รวมเป็น 6 การฉีด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Xofigo - radio-223 dichloride ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Xofigo, radio-223 ปล่อยรังสีระยะสั้นที่เรียกว่าอนุภาคอัลฟา ในร่างกายวิทยุมีการจัดการเหมือนแคลเซียมปกติที่พบในกระดูก มันสะสมอยู่ในเนื้อเยื่อกระดูกที่เนื้องอกแพร่กระจายและที่ที่อนุภาคแอลฟาทำลายเซลล์มะเร็งรอบข้างช่วยในการควบคุมอาการของโรคมะเร็ง
Xofigo - radio-223 dichloride มีประโยชน์อย่างไรบ้าง?
Xofigo ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (สารที่ไม่มีผลกระทบต่อสิ่งมีชีวิต) เป็นการรักษาเพิ่มเติมเมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 921 คนที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่แพร่กระจายไปยังกระดูกและในที่ การยับยั้งฮอร์โมนเพศชายด้วยการใช้ยาหรือการผ่าตัดล้มเหลว ผู้ป่วยได้รับการฉีด 6 ครั้งเป็นระยะเวลา 1 เดือนจากกันและได้รับการตรวจสอบนานถึง 3 ปีหลังจากการฉีดครั้งแรก ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือเวลาอยู่รอดของผู้ป่วย การอยู่รอดโดยเฉลี่ยในผู้ป่วยที่ได้รับ Xofigo เท่ากับ 14.9 เดือนเมื่อเทียบกับ 11.3 เดือนในกลุ่มยาหลอก ในวิชาที่ได้รับการรักษาด้วย Xofigo เวลาที่ผ่านไปมากขึ้นก่อนที่จะเกิดขึ้นอีกครั้งของสัญญาณและอาการทั่วไปของโรคความก้าวหน้ารวมถึงการแตกหักและปวดกระดูก
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Xofigo - radio-223 dichloride คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Xofigo (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการท้องเสียคลื่นไส้อาเจียนและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดจำนวนของเกล็ดเลือดในเลือด) ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดคือ thrombocytopenia และ neutropenia (ลดลงในจำนวนของนิวโทรฟิลซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่มีหน้าที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Xofigo ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Xofigo - radio-223 dichloride จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Xofigo นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป Xofigo ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่สำคัญทางการแพทย์ในแง่ของการยืดอายุผู้ป่วยและอาการและอาการแสดงของโรคที่ก้าวหน้า ผลข้างเคียงระยะสั้นที่สำคัญของยาสามารถย้อนกลับได้และถือว่าสามารถจัดการได้ รังสีที่ปล่อยออกมาจาก Xofigo นั้นมีช่วงของการกระทำที่สั้นกว่าเวชภัณฑ์รังสีที่มีอยู่ในตลาดในปัจจุบัน สิ่งนี้สามารถช่วยจำกัดความเสียหายที่เกิดขึ้นกับเนื้อเยื่อที่อยู่ติดกัน
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Xofigo - radio-223 dichloride ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Xofigo ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Xofigo รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Xofigo - radio-223 dichloride
เมื่อวันที่ 13 พฤศจิกายน 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Xofigo สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Xofigo อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2013
