Docetaxel Teva คืออะไร
Docetaxel Teva เป็นสมาธิและตัวทำละลายสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) มี docetaxel สารที่ใช้งาน
Docetaxel Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Docetaxel Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Taxotere
Docetaxel Teva ใช้ทำอะไร
Docetaxel Teva เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกใช้ในโรคมะเร็งประเภทต่อไปนี้:
มะเร็งเต้านม Docetaxel Teva สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab หรือ capecitabine) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้าสำหรับโรคของพวกเขาหรือหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งเต้านมที่จะรักษา และในระยะของความก้าวหน้า
เซลล์มะเร็งปอดชนิดไม่เล็ก Docetaxel Teva สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้สำหรับการรักษาโรคมะเร็งอื่น ๆ ;
มะเร็งต่อมลูกหมากเมื่อเนื้องอกไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน Docetaxel Teva ใช้ร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone (ยาแก้อักเสบ);
มะเร็งกระเพาะอาหาร adenocarcinoma (ชนิดของมะเร็งกระเพาะอาหาร) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาโรคมะเร็งมาก่อน Docetaxel Teva ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil (ยาต้านมะเร็งอื่น ๆ );
มะเร็งศีรษะและคอในผู้ป่วยมะเร็งขั้นสูง (ซึ่งเริ่มแพร่กระจายไปแล้ว) Docetaxel Teva ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil
สำหรับคำอธิบายโดยละเอียดโปรดดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์แนบกับ EPAR
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Docetaxel Teva ใช้อย่างไร
การใช้ Docetaxel Teva ควร จำกัด เฉพาะผู้ป่วยที่เชี่ยวชาญด้านเคมีบำบัดและการบริหารนั้นควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาตในการรักษาด้วยเคมีบำบัดโรคมะเร็ง
Docetaxel Teva ได้รับการแช่นานหนึ่งชั่วโมงทุกสามสัปดาห์ ปริมาณระยะเวลาการรักษาและการใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่จะรักษา ควรใช้ Docetaxel Teva ต่อเมื่อมีจำนวนนิวโทรฟิล (เซลล์เม็ดเลือดขาว) อย่างน้อย 1 500 เซลล์ / มม. 3 มะเร็งต่อมลูกหมากต้องการการรักษาด้วย dexamethasone (ยาต้านการอักเสบ) หนึ่งวันก่อนเริ่มการรักษา สำหรับมะเร็งชนิดอื่น ๆ หนึ่งวันก่อนและสองวันหลังการรักษา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์
Docetaxel Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Docetaxel Teva, docetaxel เป็นของกลุ่มยาต้านมะเร็งที่รู้จักกันในชื่อ taxanes Docetaxel บล็อกความสามารถของเซลล์ในการทำลาย "Skeleton" ภายในซึ่งช่วยให้พวกเขาแบ่งและคูณ ในการปรากฏตัวของโครงกระดูกเซลล์ไม่สามารถหารและดังนั้นจึงตาย Docetaxel ยังมีผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง (เช่นเซลล์เม็ดเลือด) และอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Docetaxel Teva
เนื่องจาก Docetaxel Teva เป็นยาสามัญ บริษัท ยาจึงได้นำเสนอข้อมูลที่ตีพิมพ์ในวรรณกรรมทางการแพทย์เกี่ยวกับ docetaxel แล้ว ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Docetaxel Teva เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิง Taxotere นอกจากนี้ บริษัท ได้นำเสนอการศึกษาเพื่อแสดงให้เห็นว่าวิธีการแก้ปัญหายา Docetaxel Teva นั้นมีคุณภาพเทียบเท่ากับ Taxotere
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Docetaxel Teva คืออะไร
เนื่องจาก Docetaxel Teva เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Docetaxel Teva ได้รับการอนุมัติแล้ว
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Docetaxel Teva เปรียบได้กับ Taxotere ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ที่ว่าในกรณีของ Taxotere ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Docetaxel Teva
ทำไม Docetaxel Teva ได้รับการอนุมัติแล้ว
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Docetaxel Teva เปรียบได้กับ Taxotere ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ที่ว่าในกรณีของ Taxotere ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Docetaxel Teva
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Docetaxel Teva
เมื่อวันที่ 26 มกราคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Docetaxel Teva กับ Teva Pharma BV การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Docetaxel Teva คลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2009
