Qutenza - แคปไซซิน

Qutenza คืออะไร

Qutenza เป็นแพทช์ผิว (แพทช์ที่ออกยาให้กับผิว) ซึ่งมีแคปไซซินสารที่ใช้งาน (8%)

Qutenza ใช้ทำอะไร?

Qutenza ใช้สำหรับการรักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย (ความเจ็บปวดที่เกิดจากความเสียหายของเส้นประสาท) ในผู้ใหญ่ที่ไม่มีโรคเบาหวาน สามารถใช้คนเดียวหรือใช้ร่วมกับยาแก้ปวดอื่น ๆ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ฉันจะใช้ Qutenza ได้อย่างไร

แพทช์ควรใช้โดยแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพมืออาชีพภายใต้การดูแลของแพทย์ Qutenza ถูกนำไปใช้กับบริเวณที่เจ็บปวดที่สุดของหนังกำพร้า มันขึ้นอยู่กับแพทย์เพื่อระบุบริเวณที่เจ็บปวดทำเครื่องหมายไว้บนผิวหนัง ควรใช้ Qutenza กับผิวที่แห้งไม่เป็นอันตรายและไม่ระคายเคือง แพทช์สามารถตัดให้เหมาะกับพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบของผิวหนัง ไม่แนะนำให้ใช้มากกว่าสี่แพทช์กับผู้ป่วยในเวลาเดียวกัน ก่อนที่จะใช้แผ่นแปะพื้นที่ผิวควรได้รับการรักษาด้วยยาชาเฉพาะที่ สิ่งนี้ช่วยลดความยุ่งยาก Qutenza จะต้องคงอยู่เป็นเวลา 30 นาทีหากนำมาใช้กับเท้าและเป็นเวลา 60 นาทีหากนำไปใช้กับส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย หลังจากถอดแผ่นปะแก้ออกให้ทำความสะอาดพื้นที่โดยใช้เจลทำความสะอาดที่ให้มา อาจใช้เวลาใดก็ได้ตั้งแต่หนึ่งวันถึงสองสัปดาห์ก่อนที่จะรู้สึกถึงผลกระทบของ Qutenza การรักษาสามารถทำซ้ำได้ทุกสามเดือนขึ้นอยู่กับอาการของผู้ป่วย

Qutenza สามารถทำให้เกิดอาการแสบร้อนบนผิวหนัง ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพควรสวมถุงมือไนไตรล์เพื่อใช้และถอดแพทช์

Qutenza ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Qutenza, capsaicin เป็นสารที่มักมีอยู่ในพริกพริกไทยซึ่งเป็น "เลือก agonist" ของ "ศักยภาพชั่วคราว vanilloid รับ 1" (TRPV1) ซึ่งหมายความว่ามันช่วยกระตุ้นตัวรับ TRPV1 ซึ่งพบได้ในโนซิเซ็ปเตอร์ของผิวหนัง (ตัวรับความเจ็บปวด) ในผิวหนัง Qutenza มีแคปไซซินในปริมาณสูงซึ่งปล่อยออกมาอย่างรวดเร็วและทำให้เกิดการรับ ultrastimulation ของ TRPV1 receptors เนื่องจากการกระตุ้นที่มากเกินไปตัวรับจะกลายเป็น "desensitized" และไม่สามารถตอบสนองต่อสิ่งเร้าที่ทำให้เกิดอาการปวดในผู้ป่วยที่มีอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Qutenza

ผลของ Qutenza ถูกนำมาเปรียบเทียบกับแผ่นควบคุมที่มีแคปไซซินในปริมาณน้อย (0.04%) ในการศึกษาหลัก 4 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1 619 คนที่มีอาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรง ผู้ป่วยทุกรายมีอาการปวด neuropathic เนื่องจากโรคประสาท postherpetic (ความเจ็บปวดที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีโรคงูสวัดติดเชื้อที่เกิดจากไวรัส varicella งูสวัด) หรือเอชไอวีที่เกี่ยวข้องกับเส้นประสาท (ความเสียหายต่อเส้นประสาทที่เกิดจากการติดเชื้อ จาก HIV) มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดลงของคะแนนดัชนีความเจ็บปวดเกิน 24 ชั่วโมงในช่วงระยะเวลา 8 หรือ 12 สัปดาห์หลังจากใช้แผ่นแปะ

Qutenza ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Qutenza มีประสิทธิภาพในการลดความเจ็บปวดของระบบประสาทได้ดีกว่าชุดควบคุม ในการศึกษาสองครั้งกับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคประสาท postherpetic การลดลงของคะแนนดัชนีความเจ็บปวดคือ 30% และ 32% ในผู้ป่วยที่ได้รับ Qutenza เมื่อเทียบกับ 20% และ 24% ในผู้ป่วยที่ได้รับแผ่นแปะ การควบคุม ในการศึกษาหนึ่งกับผู้ป่วยโรคระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวีพบว่ามีการบันทึกคะแนนความเจ็บปวดลดลง 23% ในผู้ป่วยที่ได้รับ Qutenza หลังจาก 12 สัปดาห์เมื่อเทียบกับการลดลง 11% ในผู้ป่วยที่มี แพทช์ควบคุมได้รับการบริหาร ในการศึกษาครั้งที่สองกับผู้ป่วยที่มีโรคระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวีก็ไม่ได้แสดงให้เห็นว่า Qutenza มีประสิทธิภาพมากกว่าการควบคุมแม้ว่าจะมีอาการปวดลดลง 30%

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Qutenza คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Qutenza (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการปวดและเกิดผื่นแดง (สีแดง) ที่เว็บไซต์ของแอปพลิเคชัน สำหรับรายการของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Qutenza ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Qutenza ในผู้ที่อาจแพ้ยาแคปไซซินหรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Qutenza ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Qutenza นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Qutenza

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Qutenza จะปลอดภัยหรือไม่

บริษัท ที่ผลิต Qutenza ตั้งใจที่จะทำให้แน่ใจว่าในทุกประเทศสมาชิกมีแผนการศึกษาสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพมืออาชีพที่จะกำหนด Qutenza โปรแกรมนี้จะมีข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการจัดการจัดการและกำจัดของ Qutenza เช่นเดียวกับคำเตือนและข้อควรระวังที่จะต้องปฏิบัติในระหว่างการรักษา

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Qutenza:

เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Qutenza ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป ผู้มีอำนาจอนุมัติการตลาดคือ Astellas Pharma Europe BV การอนุญาตทางการตลาดยังคงใช้ได้เป็นเวลาห้าปีหลังจากนั้นอาจต่ออายุได้

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Qutenza คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009