Dexdor - dexmedetomidine

Dexdor - dexmedetomidine คืออะไร

Dexdor เป็นยาที่มีสาร dexmedetomidine มันสามารถใช้ได้เป็นสมาธิสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)

Dexdor - dexmedetomidine ใช้ทำอะไร

Dexdor ใช้ในการระงับ (สงบหรือทำให้ง่วงนอน) ผู้ป่วยผู้ใหญ่ในหน่วยผู้ป่วยหนัก Dexdor ใช้ในการชักนำให้เกิดความใจเย็นในระดับที่ค่อนข้างตื้นในระหว่างที่ผู้ป่วยสามารถตอบสนองต่อสิ่งเร้าทางวาจา

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Dexdor - dexmedetomidine ใช้อย่างไร?

Dexdor มีไว้สำหรับใช้ในโรงพยาบาลเท่านั้นและต้องได้รับการดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มีความเชี่ยวชาญในการจัดการผู้ป่วยที่ต้องการการดูแลอย่างเข้มงวด

Dexdor ดำเนินการโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยใช้อุปกรณ์ควบคุมการฉีด ปริมาณจะเปลี่ยนไปจนกว่าจะถึงระดับของความใจเย็น หากระดับยาระงับประสาทไม่เพียงพอกับปริมาณสูงสุดควรใช้ยาระงับประสาทอื่น

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Dexdor รวมถึงปริมาณและวิธีการปรับขนาดยาให้ดูบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Dexdor - dexmedetomidine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Dexdor, dexmedetomidine เป็นตัวเลือกตัวรับ alpha-2 agonist มันทำงานโดยผูกกับตัวรับสมองบางตัวที่เรียกว่า "ตัวรับ alpha-2" และก่อให้เกิดการลดลงของกิจกรรมของระบบประสาทขี้สงสารซึ่งเกี่ยวข้องกับการควบคุมความวิตกกังวลตื่นและนอนหลับรวมถึงความดันโลหิตและการเต้นของหัวใจ โดยการลดกิจกรรมของระบบประสาทที่เห็นอกเห็นใจ dexmedetomidine ช่วยในการสงบผู้ป่วยหรือทำให้หลับ

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Dexdor - dexmedetomidine

วิเคราะห์ผลกระทบของ Dexdor ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Dexdor ถูกนำไปเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาระงับประสาทอื่น ๆ (propofol หรือ midazolam) ในการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1, 000 รายที่เข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนักที่ต้องใจเย็น พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักคือความสามารถของยาในการรักษาระดับความใจเย็นและระยะเวลาที่ผู้ป่วยต้องการการช่วยหายใจด้วยเครื่องกล

Dexdor - dexmedetomidine มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Dexdor ได้แสดงประสิทธิภาพที่คล้ายคลึงกันกับการเปรียบเทียบยาในการรักษาความใจเย็น ในหนึ่งในสองการศึกษาหลักระดับของความใจเย็นที่ต้องการได้รับการบำรุงรักษาใน 65% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Dexdor เมื่อเทียบกับ 65% ของอาสาสมัครที่ได้รับ propofol ในการศึกษาครั้งที่สองระดับของความใจเย็นที่ต้องการได้รับการบำรุงรักษาใน 61% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Dexdor เทียบกับ 57% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย midazolam ประโยชน์เพิ่มเติมที่แสดงโดย Dexdor ในการศึกษาคือการลดระยะเวลาของการระบายอากาศทางกล

Dexdor - dexmedetomidine มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Dexdor คือความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) และหัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจต่ำ) อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้พบได้ใน 25%, 15% และประมาณ 13% ของผู้ป่วยตามลำดับ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Dexdor ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Dexdor ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา dexmedetomidine หรือส่วนผสมอื่น ๆ มันไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจขั้นสูง (ประเภทของโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ), ในผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำที่ไม่สามารถควบคุมได้และในผู้ป่วยที่มีภาวะที่ส่งเลือดไปเลี้ยงสมอง (เช่นโรคหลอดเลือดสมอง)

ทำไม Dexdor - dexmedetomidine ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าในการศึกษาที่ดำเนินการ Dexdor ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่คล้ายกับยาระงับประสาทอื่น ๆ และสามารถใช้เป็นทางเลือกในการรักษาเพื่อให้ได้ระดับของความใจเย็นในผู้ป่วยที่เหมาะสม เนื่องจาก dexmedetomidine ถูกใช้เป็นยาระงับประสาทในหลายประเทศความเสี่ยงจึงเป็นที่รู้จักและถือได้ว่าสามารถจัดการได้ ดังนั้นคณะกรรมการจึงเห็นว่าผลประโยชน์ของ Dexdor นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด