Olazax Disperzi คืออะไร
Olazax Disperzi เป็นยาที่มี olanzapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีเหลือง orodispersible (จาก 5, 7.5, 10, 15 และ 20 มก.) แท็บเล็ต Orodispersible เป็นแท็บเล็ตที่ละลายในปาก
Olazax Disperzi เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Zyprexa และ Zyprexa Velotab
Olazax Disperzi ใช้ทำอะไร
Olazax Disperzi ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีลักษณะของอาการรวมทั้งความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอน (เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง) ความสงสัยและการตรึง (ความเชื่อที่ผิด) Olazax Disperzi ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
Olazax Disperzi ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอารมณ์ร่าเริง) ในผู้ใหญ่ ยานี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของโรคดังกล่าว (การกำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์แปรปรวน (โรคทางจิตที่มีการสลับเฟสของความสุขและระยะซึมเศร้า) ซึ่งตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
จะใช้ Olazax Disperzi อย่างไร
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Olazax Disperzi นั้นแตกต่างกันไปตามประเภทของโรคที่รับการรักษา: สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้ตอน 10 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาโรคคลั่งไคล้ตอนที่ 15 มก. ต่อวัน ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและความอดทนต่อการรักษา ขนาดปกติอาจแตกต่างกันระหว่าง 5 และ 20 มก. ต่อวัน ควรวางแท็บเล็ต orodispersible บนลิ้นที่ซึ่งพวกมันถูกกระจายไปในน้ำลายหรืออาจละลายในน้ำเล็กน้อยก่อนที่จะถูกจับ อาจจำเป็นต้องลดขนาดเริ่มต้นเป็น 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
Olazax Disperzi ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Olazax Disperzi, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อยารักษาโรคจิต "ผิดปรกติ" ซึ่งแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบดั้งเดิมที่มีมาตั้งแต่ทศวรรษ 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แน่นอนของการกระทำของ olanzipin แต่ก็ยึดติดกับตัวรับชนิดต่าง ๆ ที่มีอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ประสาทของสมอง ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองผ่าน "สารสื่อประสาท" คือสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกันถูกรบกวน เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ของ olanzapine นั้นเกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, olanzapine ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองลดอาการของโรคเหล่านี้
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Olazax Disperzi
เนื่องจาก Olazax Disperzi เป็นยาสามัญการศึกษาจึงถูก จำกัด ให้แสดงหลักฐานเพื่อตรวจสอบว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง Zyprexa และ Zyprexa Velotab มีการกล่าวถึงยาสองชนิดที่ให้ผลทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
อะไรคือความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Olazax Disperzi?
เนื่องจาก Olazax Disperzi เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงสันนิษฐานว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Olazax Disperzi จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายชุมชน Olazax Disperzi ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Olazax Disperzi
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Olazax Disperzi
เมื่อวันที่ 10 ธันวาคม 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปออกให้แก่ Glenmark Pharmaceuticals sro การอนุมัติการตลาดสำหรับ Olazax Disperzi ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานี้
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Olazax Disperzi คลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
