ยาเสพติด

Irbesartan Teva

Irbesartan Teva คืออะไร

Irbesartan Teva เป็นยาที่มีส่วนผสมของ irbesartan มีสีขาวเม็ดรูปไข่ (75, 150 และ 300 มก.)

Irbesartan Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาเสพติดอ้างอิง" ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Aprovel สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Irbesartan Teva ใช้ทำอะไร

Irbesartan Teva ใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน นอกจากนี้ Irbesartan Teva ยังใช้ในการรักษาโรคไตในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) การใช้ Irbesartan Teva ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกลุ่มอายุนี้

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Irbesartan Teva ใช้งานอย่างไร?

ควรใช้ Irbesartan Teva ทางปากระหว่างมื้ออาหารหรือนอกมื้ออาหาร ปริมาณที่แนะนำคือ 150 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอปริมาณอาจเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก. ต่อวันหรือยาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูงเช่นอาจเพิ่มไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ขนาดเริ่มต้น 75 มก. อาจใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) หรือในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 Irbesartan Teva จะถูกเพิ่มเข้าไปในการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 150 มก. วันละครั้งซึ่งมักจะเพิ่มเป็น 300 มก. วันละครั้ง

Irbesartan Teva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Irbesartan Teva, irbesartan คือ "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่มีประสิทธิภาพ (สารที่ทำให้เส้นเลือดหดตัว ) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้ Irbesartan จะยับยั้งผลของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว สิ่งนี้ทำให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมอง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Irbesartan Teva

เนื่องจาก Irbesartan Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Aprovel ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Irbesartan Teva คืออะไร

เนื่องจาก Irbesartan Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกัน

ทำไม Irbesartan Teva ได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Irbesartan Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Aprovel ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ว่าในกรณีของ Aprovel ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Irbesartan Teva

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Irbesartan Teva

เมื่อวันที่ 30 ตุลาคม 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Irbesartan Teva กับ Teva Pharma BV

EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Irbesartan Teva สามารถพบได้ที่นี่

EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2009