Tolura คืออะไร
โทลูร่าเป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน telmisartan มันมีให้ในรูปแบบเม็ดสีขาว (รอบ: 20 มก., รูปวงรี: 40 มก., รูปทรงแคปซูล: 80 มก.)
Tolura เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Micardis
Tolura ใช้ทำอะไร?
Tolura ใช้สำหรับรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Tolura ใช้งานอย่างไร?
ปริมาณ Tolura ที่แนะนำคือ 40 มก. วันละครั้ง แต่ผู้ป่วยบางรายอาจได้รับประโยชน์จากขนาดยา 20 มก. หากไม่สามารถบรรลุความดันโลหิตที่ต้องการคุณสามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 80 มก. หรือเพิ่มยาอื่นสำหรับความดันโลหิตสูงเช่น hydrochlorothiazide
โทลูร่าทำงานอย่างไร
สารที่ใช้งานอยู่ในโทลูร่า telmisartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" นั่นคือมันบล็อกการกระทำของฮอร์โมนที่ผลิตโดยร่างกายเรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกมัด, telmisartan ป้องกันผลกระทบของฮอร์โมนที่ทำให้หลอดเลือดขยาย สิ่งนี้ทำให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Tolura
เนื่องจาก Tolura เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Micardis ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Tolura คืออะไร
เนื่องจากโทลูร่าเป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงถือเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
เหตุใด Tolura จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามมาตรฐานของสหภาพยุโรป Tolura แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและมีความเป็นไปได้ทางชีวภาพเทียบเท่ากับ Micardis ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Micardis ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับโทลูร่า
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Tolura
เมื่อวันที่ 4 มิถุนายน 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Tolura ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปถึง Krka dd, Novo Mesto การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับโทลูร่าเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Tolura โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2010
