Inlyta - axitinib

Inlyta - axitinib คืออะไร

Inlyta เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ axitinib มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (1, 3, 5 และ 7 มก.)

Inlyta - axitinib ใช้ทำอะไร

Inlyta ใช้ในผู้ใหญ่ในการรักษามะเร็งเซลล์ไตขั้นสูงซึ่งเป็นมะเร็งไตชนิดหนึ่ง "ขั้นสูง" หมายถึงมะเร็งเริ่มแพร่กระจาย Inlyta ใช้เมื่อรักษาด้วย Sutent (sunitinib) หรือกับ "cytokines" (ยาต้านมะเร็งอื่น) ไม่ได้รับผลบวก ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Inlyta - axitinib ใช้อย่างไร?

การรักษาด้วย Inlyta ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้งใช้เวลาประมาณ 12 ชั่วโมง ปริมาณอาจแตกต่างกันไปตามการตอบสนองของผู้ป่วย ในผู้ป่วยที่ทนต่อขนาด 5 มก. อย่าทรมานจากความดันโลหิตสูงและไม่ทานยาความดันโลหิตขนาดอาจเพิ่มขึ้นในขั้นต้นถึง 7 มก. และหลังจากนั้นสูงสุด 10 มก. วันละสองครั้ง ในการจัดการผลข้างเคียงบางอย่างอาจจำเป็นต้องลดขนาดหรือหยุดการรักษา ในผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่น ๆ บางอย่างแพทย์อาจต้องเปลี่ยนขนาดของ Inlyta ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับลดลงปานกลางควรได้รับขนาดเริ่มต้น 2 มก. วันละสองครั้ง Inlyta ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรง

Inlyta - axitinib ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Inlyta, axitinib ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์บางชนิดที่รู้จักกันในชื่อ tyrosine kinases ที่พบในตัวรับ "vascular endothelial growth factor" (VEGF) ตัวรับบนผิวของเซลล์มะเร็ง ตัวรับ VEGF มีส่วนช่วยในการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งและการพัฒนาของหลอดเลือดที่เลี้ยงเนื้องอก ด้วยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ Inlyta ช่วยชะลอการเติบโตและการแพร่กระจายของเนื้องอกและหยุดการไหลเวียนของเลือดที่ช่วยให้เซลล์มะเร็งเติบโต

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Inlyta - axitinib

Inlyta ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ sorafenib (ยาต้านมะเร็งอื่น) ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 723 คนที่เป็นมะเร็งไตเซลล์ขั้นสูงที่ไม่ตอบสนองเชิงบวกกับการรักษาก่อนหน้านี้กับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ เช่น sunitinib หรือ cytokines ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือระยะเวลาที่ผู้ป่วยอาศัยอยู่โดยไม่มีเนื้องอกแย่ลง

Inlyta - axitinib ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงในระหว่างการศึกษา?

Inlyta มีประสิทธิภาพมากกว่า sorafenib ในการรักษามะเร็งเซลล์ไตขั้นสูง ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Inlyta มีอายุเฉลี่ย 6.7 เดือนโดยไม่มีอาการแย่ลงเมื่อเทียบกับ 4.7 เดือนของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย sorafenib ผลที่ได้จะดีขึ้นในผู้ป่วยที่เคยรับการรักษาด้วยไซโตไคน์แทนซูนินิบ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Inlyta - axitinib คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดของ Inlyta คือเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับหัวใจล้มเหลว (เมื่อหัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดเข้าสู่ร่างกายได้มากพอ), เส้นเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำและเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ), เลือดออก (เลือดออก), การเจาะในทางเดินอาหาร (การเจาะของลำไส้) และการสร้างทวาร (ช่องทางการสื่อสารที่ผิดปกติที่สร้างขึ้นระหว่างลำไส้และอวัยวะอื่น ๆ ), วิกฤตความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรุนแรง) และกลุ่มอาการสมองอักเสบกลับด้าน พลิกกลับได้ในสมอง) ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Inlyta (พบในผู้ป่วยมากกว่า 20%) ได้แก่ โรคท้องร่วงความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) อ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) dysphonia (โรคทางภาษา) คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ลดลง ความอยากอาหาร palmar-plantar และ erythrodysesthesia (ผื่นและชาในฝ่ามือและฝ่าเท้า) สำหรับรายการข้อ จำกัด และผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Inlyta ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Inlyta - axitinib ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าประสิทธิภาพของ Inlyta ได้รับการแสดงในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ไตขั้นสูงซึ่ง Sutent หรือไซโตไคน์ล้มเหลว ในด้านความปลอดภัยผลข้างเคียงของยามีความคล้ายคลึงกับยาอื่น ๆ ในกลุ่มเดียวกันและถือว่ายอมรับได้และจัดการได้ ดังนั้น CHMP จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Inlyta นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Inlyta - axitinib อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Inlyta ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Inlyta รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Inlyta - axitinib

เมื่อวันที่ 3 กันยายน 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้สำหรับ Inlyta ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Inlyta ให้อ่านใบปลิวบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 06-2014