Epivir คืออะไร
Epivir เป็นยาที่มี lamivudine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ ยานี้มีให้ในรูปแบบของเม็ด Rhomboidal (เม็ดสีขาว: 150 มก., เม็ดสีเทา: 300 มก.) และเป็นวิธีแก้ปัญหาในช่องปาก (10 มก. / มล.)
Epivir ใช้เพื่ออะไร
Epivir เป็นยาต้านไวรัส ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นสำหรับการรักษาผู้ใหญ่และเด็กที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV) ซึ่งเป็นสาเหตุของการเกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Epivir ใช้งานอย่างไร?
การรักษาด้วย Epivir ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการการติดเชื้อเอชไอวี
ปริมาณของ Epivir ที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีคือ 300 มก. ต่อวัน สามารถให้ได้วันละครั้ง (สองเม็ด 150 มก. หรือหนึ่งเม็ด 300 มก.) หรือหนึ่งเม็ด 150 มก. วันละสองครั้ง ในเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 30 กก. ควรให้ปริมาณผู้ใหญ่ 150 มก. วันละสองครั้ง ในเด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 14 ถึง 30 กิโลกรัมปริมาณจะแตกต่างกันไปตามน้ำหนักของร่างกาย ในเด็กอายุมากกว่าสามเดือนที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 14 กิโลกรัมแนะนำให้ใช้วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากในขนาด 4 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละสองครั้งสูงถึง 300 มิลลิกรัมต่อวัน
จะแนะนำให้กลืนเม็ดทั้งหมด ในวิชาที่ไม่สามารถกลืนทั้งเม็ดได้ควรใช้ยาแก้ปัญหาในช่องปากหรือบดอัดเม็ดยาแล้วเติมลงในอาหารหรือเครื่องดื่มเพียงเล็กน้อยก่อนรับประทาน
ควรเปลี่ยนขนาดของ Epivir ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง มันเป็นไปได้ที่จะใช้วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากเพื่อให้ได้ปริมาณที่เหมาะสม Epivir สามารถให้ได้โดยมีหรือไม่มีอาหาร
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Epivir ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Epivir, lamivudine เป็นตัวยับยั้ง nucleoside reverse transcriptase (NRTI) มันขัดขวางการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอ็นไซม์ที่ผลิตโดยเอชไอวีโดยที่หลังติดเชื้อเซลล์และพัฒนาไวรัสอื่น ๆ Epivir ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นลดปริมาณไวรัสเอชไอวีในเลือดและช่วยให้อยู่ในระดับต่ำ ไม่มี Epivir
รักษาเอชไอวีหรือโรคเอดส์ อย่างไรก็ตามมันสามารถชะลอความเสียหายให้กับระบบภูมิคุ้มกันและการปรากฏตัวของการติดเชื้ออื่น ๆ และภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Epivir บ้าง?
มีการศึกษาหลักห้าเรื่องเกี่ยวกับ Epivir รวมถึงผู้ใหญ่เกือบ 3, 000 คน สี่การศึกษาเปรียบเทียบ Epivir ร่วมกับ zidovudine (ยาต้านไวรัสอื่น) กับ Epivir หรือ zidovudine เพียงอย่างเดียวหรือการรวมกันของ Epivir และ zalcitabine (ยาต้านไวรัสอื่น) การศึกษาเหล่านี้ตรวจสอบผลกระทบของ Epivir ต่อระดับเลือดของ HIV (ปริมาณไวรัส) และจำนวน CD4 T เซลล์ในเลือด (จำนวน CD4 cell blood blood) เซลล์ CD4 T เป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่มีบทบาทสำคัญในการต่อสู้กับการติดเชื้อ แต่ถูกฆ่าโดยเอชไอวี
การศึกษาที่ห้าเปรียบเทียบผลของการเพิ่ม Epivir หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) กับการรักษาปัจจุบันสำหรับการติดเชื้อเอชไอวีจากผู้ใหญ่ 895 คนที่รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสอย่างน้อยสี่สัปดาห์ จำนวนผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับโรคเอดส์หรือผู้เสียชีวิตหลังการรักษาเป็นเวลา 1 ปี
Epivir ได้รับการศึกษาในเด็ก 615 คน การศึกษาเปรียบเทียบผลของ Epivir ที่ถ่ายด้วย zidovudine เมื่อเทียบกับ didanosine (ยาต้านไวรัสตัวอื่น ๆ ) ถ่ายคนเดียวเพื่อคำนวณจากนั้นเด็ก ๆ จะพัฒนาเป็นโรคที่เกี่ยวข้องกับเอดส์ได้นานแค่ไหน
Epivir ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
จากการศึกษาทั้งหมดพบว่า Epivir ที่ใช้ร่วมกันมีประสิทธิภาพมากกว่ายาเปรียบเทียบ ในการศึกษาสี่ครั้งแรกในผู้ใหญ่พบว่า Epivir ถ่ายด้วย zidovudine เพิ่มจำนวนเซลล์ CD4 ในระดับที่มากกว่ายาเปรียบเทียบหลังจาก 24 สัปดาห์ของการรักษา มันเป็นข้อสังเกตเพิ่มเติมว่าด้วยการรวมกันนี้ปริมาณไวรัสจะลดลงในการศึกษาทั้งหมดหลังจากสองถึงสี่สัปดาห์ของการรักษา; ผลกระทบนี้ปรากฏออกมาอย่างไรก็ตามผู้โดยสาร ในการศึกษาครั้งที่ห้าของผู้ใหญ่การเพิ่มของ Epivir กับการรักษาในปัจจุบันแสดงให้เห็นว่าการลดลงของความเสี่ยงของการเกิดโรคและการเสียชีวิต: 128 (9%) ของผู้ป่วย 1 369 คนที่รับการรักษาด้วย Epivir เสียชีวิตเมื่อเทียบกับ 95 (20%) ของผู้ป่วย 471 ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก ผลที่คล้ายกันได้รับการสังเกตในเด็กที่ติดเชื้อ HIV
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Epivir คืออะไร
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Epivir (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดหัว, นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก), อาการไอ, จมูก, ผื่น, ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ ข้อต่อ) ผมร่วง (ผมร่วง) มีไข้ปวดท้องหรือเป็นตะคริววิงเวียนและอ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Epivir ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Epivir ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคตับอย่างรุนแรงหรือโรคภูมิแพ้ (แพ้) เพื่อ lamivudine หรือส่วนผสมอื่น ๆ
เช่นเดียวกับยาต้านเชื้อเอชไอวีอื่น ๆ ผู้ป่วยที่รับ Epivir อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิด lipodystrophy (การกระจายไขมันในร่างกาย), osteonecrosis (การตายของเนื้อเยื่อกระดูก) หรือกลุ่มอาการของโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (อาการอักเสบที่เกิดจากการ ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ (รวมถึงการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือซี) อาจมีความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บที่ตับเมื่อใช้ Epivir เช่นเดียวกับยา NRTI อื่น ๆ Epivir ยังสามารถทำให้เกิดกรดแลคติก (การสะสมของกรดแลคติคในร่างกาย) และในเด็กที่เกิดจากมารดาที่ได้รับ Epivir ในการตั้งครรภ์ความผิดปกติของไมโตคอนเดรีย (ความเสียหายของส่วนประกอบของเซลล์ ปัญหาเลือดที่เป็นไปได้)
ทำไม Epivir ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Epivir นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาด้วยยาต้านไวรัสร่วมสำหรับการรักษาผู้ใหญ่และเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Epivir ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ในขั้นต้นยาได้รับอนุญาตภายใต้ "สถานการณ์พิเศษ"; เพราะด้วยเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ข้อมูลที่มีอยู่ในช่วงเวลาของการอนุมัติมี จำกัด เนื่องจาก บริษัท ผู้ผลิตได้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมตามที่ร้องขอดังนั้นเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับ "สถานการณ์พิเศษ" จึงถูกลบออกเมื่อวันที่ 7 มกราคม 1998
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Epivir:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Epivir ให้กับ Glaxo Group Limited เมื่อวันที่ 8 สิงหาคม 2539 การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 8 สิงหาคม 2544 และเมื่อวันที่ 8 สิงหาคม 2549
สำหรับเวอร์ชั่น Epivir EPAR คลิกที่นี่
อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2008
