Rasitrio - Aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Rasitrio - Aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide คืออะไร

Rasitrio เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ aliskiren, amlodipine และ hydrochlorothiazide มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตที่มีความเข้มข้นต่อไปนี้: 150/5 / 12.5 มก.; 300/5 / 12.5 มก.; 300/5/25 มก.; 300/10 / 12.5 มก.; และ 300/10/25 มก.

Rasitrio ใช้ทำอะไร?

Rasitrio ใช้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ซึ่งความดันโลหิตได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอแล้วด้วยการรวมกันของ aliskiren, amlodipine และ hydrochlorothiazide ที่ให้ในขนาดเดียวกัน คำว่า 'จำเป็น' หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

จะใช้ Rasitrio - Aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide ได้อย่างไร?

ผู้ป่วยควรทานวันละ 1 เม็ดพร้อมอาหารมื้อเบา ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งทุกวันในเวลาเดียวกัน แท็บเล็ตควรกลืนทั้งน้ำและไม่ควรนำมาพร้อมกับน้ำเกรพฟรุต

ความเข้มข้นของยาเม็ด Rasitrio ที่ถ่ายโดยผู้ป่วยขึ้นอยู่กับปริมาณของ aliskiren, amlodipine และ hydrochlorothiazide ผู้ป่วยควรเปลี่ยนไปใช้แท็บเล็ต Rasitrio แบบผสมคงที่ที่มีขนาดเท่ากันกับส่วนประกอบที่ใช้ก่อนหน้านี้ทีละรายการ

Rasitrio - Aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide ทำงานอย่างไร

Rasitrio มีสารสำคัญสามอย่าง: aliskiren, amlodipine และ hydrochlorothiazide

Aliskiren เป็นตัวยับยั้ง renin ที่ขัดขวางการทำงานของเอนไซม์ที่เรียกว่า renin ซึ่งเกี่ยวข้องกับการผลิตสารที่เรียกว่า angiotensin I ในร่างกาย Angiotensin I ถูกแปลงเป็นฮอร์โมน angiotensin II ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (เป็นสารที่ทำให้หลอดเลือดตีบตัน) เมื่อปิดกั้นกิจกรรมของ renin ระดับของ angiotensin I และ angiotensin II จะลดลง เรื่องนี้เกี่ยวข้องกับ vasodilatation (การขยายหลอดเลือด) ด้วยการลดความดันโลหิต

แอมโลดิพีนเป็นตัวบล็อกช่องสัญญาณแคลเซียมที่ปิดกั้นช่องทางเฉพาะบนพื้นผิวของเซลล์ที่เรียกว่าแคลเซียมแชนแนลซึ่งโดยปกติแล้วไอออนแคลเซียมจะผ่านไป โดยการเข้าสู่เซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดแคลเซียมไอออนทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลเวียนของแคลเซียมภายในเซลล์อะมโลดิพีนจะป้องกันการหดตัวของผนังหลอดเลือดซึ่งจะช่วยลดความดันโลหิต

Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะที่เพิ่มการผลิตปัสสาวะโดยการลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันเลือดแดง

การรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสามนี้จะช่วยลดความดันโลหิตมากกว่าหนึ่งในยาที่ใช้รักษา

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับราซิตริโอ

ในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงปานกลางหรือรุนแรงจำนวน 191 คนการเปรียบเทียบความสัมพันธ์ของ Rasitrio นั้นประกอบด้วยสารและความสัมพันธ์สามชนิดที่มีสารออกฤทธิ์เพียงสองอย่างคือ aliskiren และ amlodipine, amlodipine และ hydrochlorothiazide, aliskiren ผู้ป่วยได้รับการรักษาเป็นเวลาแปดสัปดาห์ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดความดันโลหิตซิสโตลิก (ความดันโลหิตในช่วงหดตัวของหัวใจ) วัดกับผู้ป่วยในท่านั่ง

บริษัท ยังนำเสนอการศึกษาแสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ตที่มีสารทั้งสามถูกดูดซึมโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับแท็บเล็ตที่แยกต่างหาก

Rasitrio ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

การเชื่อมโยงของ Rasitrio พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าการเชื่อมโยงสองครั้งเพื่อลดความดันโลหิตซิสโตลิก หลังจากแปดสัปดาห์ค่าความดันโลหิตซิสโตลิกลดลงเฉลี่ย 37.4 มิลลิเมตรปรอทในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Rasitrio การลดลงของ 28.2 mmHg, 30.6 mmHg และ 30.8 mmHg ถูกสังเกตสำหรับ aliskiren และ hydrochlorothiazide, aliskiren และ amlodipine ตามลำดับและ amlodipine และ hydrochlorothiazide ตามลำดับ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Rasitrio คืออะไร?

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดสำหรับ Rasitrio คือความดันเลือดต่ำ, อาการบวมน้ำและวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Rasitrio ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Rasitrio ในคนที่แพ้ง่าย (แพ้) ถึง aliskiren, amlodipine หรือ hydrochlorothiazide ไปยังสารเพิ่มปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาหรืออนุพันธ์อื่น ๆ ของ dihydropyridine (กลุ่มที่รวม amlodipine) หรือ sulphonamide ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการ angioedema (บวมใต้ผิวหนัง) ผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรงหรือผู้ที่มีระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำเกินไปหรือมีแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป ไม่ควรใช้ควบคู่กับ cyclosporine หรือ itraconazole (ยาที่ลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน) หรือยาที่สามารถชะลอการสลายของ aliskiren ในร่างกายเช่น quinidine (ใช้เพื่อแก้ไขจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ) ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีความดันโลหิตต่ำมากผู้ที่มีอาการช็อกมีวาล์วเอออร์ตาแคบหรือผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหลังจากหัวใจวายเฉียบพลัน ไม่ควรใช้ในสตรีมีครรภ์เกิน 3 เดือนหรือระหว่างให้นมบุตร ไม่แนะนำให้ใช้ยาในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไมจึงได้รับการอนุมัติจาก Rasitrio - Aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide

การศึกษาหลักแสดงให้เห็นว่าการลดความดันโลหิตด้วย Rasitrio ลดลงอย่างมากเมื่อเทียบกับความสัมพันธ์ของสารออกฤทธิ์สองชนิด การศึกษายังแสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Rasitrio จะถูกดูดซึมโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับสารออกฤทธิ์ที่ใช้เป็นยาเม็ดแยก CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าปริมาณของสารที่ใช้งานทั้งสามในแท็บเล็ตเดียวซึ่งแตกต่างจากการใช้แท็บเล็ตที่แยกต่างหากอาจส่งผลให้การปฏิบัติตามการรักษามากขึ้น

CHMP จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Rasitrio นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุญาตทางการตลาด