ยารักษาโรคเบาหวาน

Insulin Human Winthrop - อินซูลินของมนุษย์

Winthrop อินซูลินมนุษย์คืออะไร?

อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพรวมถึงการแก้ปัญหาและการระงับอินซูลิน Insulin Human Winthrop มีอยู่ในขวดแบบใช้ครั้งเดียวตลับหมึกหรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (OptiSet และ SoloStar)

อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพมีสารอินซูลินในมนุษย์ ช่วงอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพประกอบด้วยโซลูชั่นอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพอย่างรวดเร็วและอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพ Infusat) ที่ประกอบด้วยอินซูลินที่ละลายน้ำได้, การระงับอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง (อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพพื้นฐาน) ของอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วและอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลางในสัดส่วนต่าง ๆ (อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพหวี):

  1. อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพหวี 15: 15% อินซูลินที่ละลายน้ำได้และ 85% อินซูลิน protamine ผลึก;
  2. อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพหวี 25: 25% อินซูลินที่ละลายน้ำได้และ 75% อินซูลิน protamine ผลึก;
  3. อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพหวี 30: 30% อินซูลินที่ละลายน้ำได้และ 70% อินซูลิน protamine ผลึก;
  4. Insulin Human Winthrop Comb 50: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 50% และอินซูลิน protamine crystalline 50%

ยานี้คล้ายคลึงกับ Insuman ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) บริษัท ที่ทำให้ Insuman ยอมรับว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สามารถใช้กับ Insulin Human Winthrop

อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพใช้ทำอะไร?

อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพถูกระบุในผู้ป่วยโรคเบาหวานเมื่อจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยอินซูลิน

อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพยังเหมาะสำหรับการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (อาการโคม่าที่เกิดจากระดับน้ำตาลในเลือด [น้ำตาล] ในเลือดที่มากเกินไป) และ ketoacidosis (คีโตนที่เข้มข้นในกรดในเลือด) และเพื่อรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้คงที่ ก่อนหลังหรือระหว่างการผ่าตัด

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ใช้อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพอย่างไร

อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังโดยปกติจะอยู่ที่ผนังหน้าท้อง (ท้อง) หรือที่ต้นขาตามคำแนะนำของแพทย์ บริเวณที่ฉีดจะต้องหมุนระหว่าง

หนึ่งฉีดและต่อไป อัตราน้ำตาลในเลือดที่คาดว่าจะได้, ชนิดของอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพที่จะใช้, ขนาดและเวลาของการบริหารจะถูกกำหนดโดยแพทย์สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและปรับตามอาหาร, การออกกำลังกายและวิถีชีวิตของผู้ป่วย เพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอ อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพควรรับประทานก่อนอาหาร โปรดอ้างอิงถึงแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับเวลาการดูแลที่ถูกต้อง

อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพแรพิดยังสามารถให้เข้าไปในเส้นเลือดได้ซึ่งจะเกิดขึ้นในโรงพยาบาลซึ่งผู้ป่วยสามารถตรวจสอบได้อย่างใกล้ชิด อินซูลิน Human Winthrop Infusat ได้รับการออกแบบในปั๊มแช่พิเศษพร้อมใช้งาน

Insulin Human Winthrop ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่เกิดจากความจริงที่ว่าร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพเป็นอะนาล็อกอินซูลินที่เหมือนกับอินซูลินที่ผลิตโดยร่างกาย

สารที่ใช้งานในอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพอินซูลินมนุษย์ผลิตโดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อ "เทคโนโลยีดีเอ็นเอ recombinant": มันได้มาจากแบคทีเรีย endowed กับยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตอินซูลิน อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพมีอินซูลินในรูปแบบต่าง ๆ : อินซูลินที่ละลายน้ำได้ซึ่งทำหน้าที่อย่างรวดเร็ว (ภายใน 30 นาทีของการฉีด), และ isophane และผลึกอินซูลิน protamine อินซูลินซึ่งถูกดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวัน

อะนาล็อกอินซูลินทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตขึ้นตามธรรมชาติและส่งเสริมการแทรกซึมของกลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Insulin Human Winthrop

Insulin Human Winthrop ได้รับการศึกษาในสองการทดลองที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 611 คนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 (ซึ่งร่างกายไม่สามารถผลิตอินซูลินได้) หรือเบาหวานชนิดที่ 2 (ซึ่งร่างกายไม่สามารถ ใช้อินซูลินอย่างมีประสิทธิภาพ) ในการศึกษาหนึ่งอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพถูกใช้ในอินซูลินปั๊ม ในการศึกษาอื่นอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพหวี 25 ถูกเปรียบเทียบกับอินซูลินมนุษย์กึ่งสังเคราะห์ การศึกษาเหล่านี้วัดระดับน้ำตาลในเลือดที่ถือศีลอด (วัดเมื่อผู้ป่วยอดอาหารอย่างน้อยแปดชั่วโมง) หรือระดับของสารในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด เลือด การศึกษายังตรวจสอบจำนวนของผู้ป่วยที่พัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือด (ความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดต่ำ)

ผลประโยชน์อะไรที่ Insulin Human Winthrop แสดงระหว่างการศึกษา?

Insulin Human Winthrop ทำให้ระดับ HbA1c ลดลงแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดยังคงอยู่ในระดับใกล้เคียงกับที่รับประกันโดยอินซูลินกึ่งมนุษย์ อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพทั้งในเบาหวานประเภทที่ 1 และ 2

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Insulin Human Winthrop คืออะไร?

อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพสามารถทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Insulin Human Winthrop ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

อินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่ออินซูลินของมนุษย์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ขนาดอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพอาจเพียงพอเมื่อให้กับยาอื่น ๆ ที่อาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด รายการทั้งหมดของยาเหล่านี้มีอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใดอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพจึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวาน คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับอินซูลินมนุษย์วิน ธ รัพ

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Insulin Human Winthrop

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Insulin Human Winthrop ถึง Sanofi-Aventis Deutschland GmbH เมื่อวันที่ 17 มกราคม 2550

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของอินซูลิน Human Winthrop คลิกที่นี่

อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2008