Fluenz Tetra - วัคซีนไข้หวัดใหญ่

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Fluenz Tetra - วัคซีนไข้หวัดใหญ่คืออะไร

Fluenz Tetra เป็นวัคซีนที่ใช้ในการปกป้องเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 2 ถึง 18 ปีจากไข้หวัดใหญ่ ไข้หวัดใหญ่มีสาเหตุหลักมาจากไวรัสไข้หวัดใหญ่สองชนิดคือชนิด A และ B แต่ละชนิดจะหมุนเวียนในรูปแบบของสายพันธุ์หรือสายพันธุ์ย่อยต่าง ๆ ซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา Fluenz Tetra มีเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B แบบอ่อน (อ่อน) สายพันธุ์ (ประเภท A-H1N1, ประเภท AH3N2, สายพันธุ์ B3 วิคตอเรียและ B สายยามากาตะชนิดตามฤดูกาล)

ใช้ Fluenz Tetra - Influenza Vaccine ได้อย่างไร

Fluenz Tetra มีให้ในรูปแบบสเปรย์จมูก ปริมาณที่แนะนำคือสเปรย์จมูก (0.1 มล.) ต่อรูจมูก เด็กที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมาก่อนควรได้รับเข็มที่สองสี่สัปดาห์หลังจากเข็มแรก สามารถรับวัคซีนได้พร้อมใบสั่งยาเท่านั้นและต้องเป็นไปตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

Fluenz Tetra - Influenza Vaccine ทำงานอย่างไร?

Fluenz Tetra เป็นวัคซีน วัคซีนทำหน้าที่โดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตัวเองจากการเจ็บป่วย Fluenz Tetra มีสายพันธุ์ไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่ได้รับการลดทอนมาก่อนหน้านี้เพื่อที่จะไม่ก่อให้เกิดโรค เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ว่าไวรัสเป็น "ต่างชาติ" และสร้างการป้องกันที่ต่อต้านมัน ระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถตอบสนองได้เร็วขึ้นหากสัมผัสกับไวรัสอีกครั้ง ซึ่งจะช่วยปกป้องร่างกายจากโรคที่เกิดจากไวรัส ในแต่ละปีองค์การอนามัยโลก (WHO) ให้คำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ที่จะรวมอยู่ในวัคซีนสำหรับฤดูกาลไข้หวัดใหญ่ต่อไปในซีกโลกเหนือ สายพันธุ์ A และ B ทั้งสองสายพันธุ์ที่มีอยู่ใน Fluenz Tetra จะได้รับการปรับปรุงทุกฤดูกาลด้วยเชื้อไวรัสสายพันธุ์อ่อนซึ่งสอดคล้องกับคำแนะนำของ WHO และสหภาพยุโรป ในอดีตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลประกอบด้วยเชื้อไข้หวัดใหญ่ 3 สายพันธุ์ ได้แก่ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A-H1N1 ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A-H3N2 และไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B การรวมของไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B ทั้งสองใน Fluenz Tetra สามารถป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่บีได้มากขึ้นไวรัสที่ใช้ใน Fluenz Tetra นั้นปลูกในไข่ไก่

Fluenz Tetra - Vaccine Influenza มีประโยชน์อะไรบ้างในการศึกษา?

บริษัท จัดให้มีการศึกษาสามครั้งเปรียบเทียบ Fluenz Tetra กับ Fluenz ซึ่งเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ได้รับอนุญาตที่มีสายพันธุ์ไวรัสไข้หวัดใหญ่สามในสี่สายพันธุ์ที่พบใน Fluenz Tetra และตอนนี้มีประสิทธิภาพดีขึ้นแล้ว จากการศึกษาเหล่านี้การศึกษาหลักได้ดำเนินการกับเด็กและวัยรุ่นกว่า 2, 000 คนที่มีอายุระหว่าง 2 ถึง 17 ปีที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วย Fluenz Tetra หรือด้วยหนึ่งในสองวัคซีน Fluenz ที่มีหนึ่งใน ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ B 2 สายพันธุ์ยังมีอยู่ใน Fluenz Tetra การศึกษาประเมินความสามารถของวัคซีนในการกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อโรคไข้หวัดใหญ่โดยการวัดการผลิตแอนติบอดี การศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ฉีดวัคซีนด้วย Fluenz Tetra มีการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสทั้งสี่สายพันธุ์ที่มีอยู่ในวัคซีนเทียบเคียงได้กับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นโดยวัคซีน Fluenz

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Fluenz Tetra - วัคซีนไข้หวัดใหญ่คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Fluenz Tetra (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือการลดความอยากอาหาร, ปวดหัว, อุดตันหรือน้ำมูกไหลและอาการวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Fluenz Tetra ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Fluenz Tetra ในเด็กและวัยรุ่นที่แพ้ง่าย (แพ้) กับสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นใดรวมถึง gentamicin (ยาปฏิชีวนะชนิดหนึ่ง) หรือไข่หรือโปรตีนไข่ นอกจากนี้ไม่ควรให้กับผู้ที่ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอเนื่องจากความผิดปกติของเลือด, การติดเชื้อเอชไอวีที่มีอาการและมะเร็งหรือกับเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับซาลิไซเลต (ยาบรรเทาปวดเช่นแอสไพริน)

เหตุใดจึงมีการอนุมัติ Fluenz Tetra - Vaccine Influenza?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Fluenz Tetra เกินความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นโดย Fluenz Tetra นั้นคล้ายคลึงกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นโดย Fluenz นอกจากนี้ความจริงที่ว่าวัคซีนนั้นได้รับการฉีดเป็นสเปรย์จมูกและไม่ใช่โดยการฉีดและความจริงที่ว่ามันมีไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ทั้งสองมีประโยชน์ที่สำคัญสำหรับ CHMP สำหรับเด็ก รายละเอียดความปลอดภัยของ Fluenz Tetra นั้นคล้ายคลึงกับของ Fluenz และถือว่ายอมรับได้

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Fluenz Tetra - Influenza Vaccine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ Fluenz Tetra อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารข้อมูล Fluenz Tetra รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Fluenz Tetra - วัคซีนไข้หวัดใหญ่

เมื่อวันที่ 04 ธันวาคม 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Fluenz Tetra ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Fluenz Tetra อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2013