Suboxone

Suboxone คืออะไร

Suboxone นำเสนอเป็นเม็ดสีขาว, หกเหลี่ยม, sublingual (เช่นจะละลายใต้ลิ้น) Suboxone มีสารออกฤทธิ์สองอย่างคือ buprenorphine และ naloxone แต่ละแท็บเล็ตมี buprenorphine 2 มก. และ naloxone 0.5 มก. หรือ 8 มก. ของ buprenorphine และ naloxone 2 มก.

Suboxone ใช้ทำอะไร?

Suboxone ถูกใช้โดยผู้ติดยาที่ได้ตกลงที่จะแสวงหาการรักษาแทน opioids ที่พวกเขาใช้ตามปกติ Opioids หรือที่เรียกว่ายาเสพติดเป็นยาเช่นเฮโรอีนหรือมอร์ฟีน ควรใช้ Suboxone สำหรับผู้ใหญ่และคนหนุ่มสาวอายุมากกว่า 15 ปีแล้วตามด้วยมุมมองทางการแพทย์สังคมและจิตวิทยา

สามารถรับยาได้ด้วยใบสั่งยาพิเศษเท่านั้น

วิธีการใช้ Suboxone

Suboxone ควรใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการการพึ่งพา opioid ก่อนกำหนดผลิตภัณฑ์ยาจำเป็นต้องประเมินการทำงานของตับของผู้ป่วย

วิธีการใช้ Suboxone ขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วยหรือประเภทของการพึ่งพาอาศัย, สถานะของการเลิกบุหรี่, การบำบัดทดแทนใด ๆ ที่กำลังดำเนินการอยู่แล้ว (เช่นเมทาโดน)

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือหนึ่งหรือสองเม็ดของ Suboxone 2 มก. / 0.5 มก. ซึ่งจะถูกปรับตามการตอบสนองของผู้ป่วยจนกว่าจะมีความเสถียร ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 24 mg buprenorphine เมื่อสภาพของผู้ป่วยมีความเสถียรรูปแบบปริมาณสามารถปรับหรือลดลง สำหรับคำแนะนำในขนาดที่สมบูรณ์โปรดดูที่บทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ที่รวมอยู่ใน EPAR

ควรวางเม็ดยาไว้ใต้ลิ้นและอนุญาตให้ละลายได้ สิ่งนี้เกิดขึ้นใน 5-10 นาที

Suboxone ทำงานอย่างไร

Suboxone ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด: buprenorphine, opioid agonist (เช่นสารที่ทำหน้าที่เป็น opioid) และ naloxone, opioid antagonist (สารที่ต่อสู้กับผลกระทบของ opioids) Buprenorphine ในรูปแบบของเม็ดอมใต้ลิ้นมีการใช้เพียงอย่างเดียวตั้งแต่ช่วงกลางปี 1990 เป็นยาทดแทนสำหรับการพึ่งพา opioid

อย่างไรก็ตามพบว่าเม็ดยาถูกใช้อย่างไม่เหมาะสมเนื่องจากผู้เสพติดละลายเพื่อฉีดสารละลายที่ผลิตออกมา นอกจาก buprenorphine แล้ว Suboxone ยังมี naloxone ซึ่งป้องกันการใช้ยาในทางที่ผิด หากใช้ทางปาก naloxone จะไม่ถูกดูดซึมในขณะที่ถ้าถูกฉีดเข้าไปในผู้ป่วยที่มีภาวะ opioid จะทำให้เกิดอาการถอนเฉียบพลัน

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Suboxone

ผลของ Suboxone ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์

การศึกษาหลักเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Suboxone เปรียบเทียบกับยานี้กับ buprenorphine ที่ให้คนเดียวหรือใช้ยาหลอก (การรักษาด้วยยาหลอก) ในผู้ป่วย 326 คนที่ติด opioid (เฮโรอีน) การศึกษาใช้เวลา 4 สัปดาห์และวัดเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ปัสสาวะเมื่อสิ้นสุดการศึกษาไม่พบหลักฐานของ opioids ผู้ป่วยยังใช้แบบสอบถามที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อบันทึกอาการการถอนหลังจากนั้นวัดความแปรปรวนของคะแนนที่ได้จากแบบสอบถามก่อนและหลังสิ้นสุดการศึกษา

Suboxone ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงในระหว่างการศึกษา?

Suboxone มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก: 17.8% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยานั้นมีผลลบต่อการทดสอบปัสสาวะในตอนท้ายของการศึกษาเทียบกับ 5.8% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก คะแนนการงดเว้นระหว่าง 62.4 และ 65.6 ก่อนการรักษาลดลงถึง 29.8 หลังการรักษาด้วย Suboxone (และ 55.1 กับยาหลอก) การศึกษายังชี้ให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างของประสิทธิภาพระหว่าง Suboxone และ buprenorphine ที่ให้เพียงอย่างเดียว

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Suboxone คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย ได้แก่ อาการนอนไม่หลับท้องผูกคลื่นไส้เหงื่อออกปวดศีรษะและอาการถอน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Suboxone โปรดดูที่ส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Suboxone ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ยา buprenorphine หรือ naloxone หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะปอดอย่างรุนแรงตับอย่างรุนแรงหรือเป็นพิษจากแอลกอฮอล์เฉียบพลันหรือการสั่นของ odelirium (เงื่อนไขที่เกิดจากการเลิกแอลกอฮอล์)

ทำไม Suboxone ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าการรวมกันของสารคล้าย opioid และศัตรู opioid เป็นกลยุทธ์ที่จัดตั้งขึ้นอย่างดีเพื่อลดความเป็นไปได้ของการใช้สารเสพติดโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดและได้ตัดสินใจ ประโยชน์ของ Suboxone ในการรักษาทดแทน opioid นั้นมากกว่าความเสี่ยงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการใดบ้างที่ทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Suboxone ปลอดภัยหรือไม่

บริษัท ที่ทำการตลาด Suboxone จะจัดทำโปรแกรมข้อมูลสำหรับแพทย์และเภสัชกรเพื่อให้พวกเขาตระหนักถึงความเสี่ยงในการถูกละเมิดและรายงานปัญหาเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของยาเช่นความผิดปกติของตับและผลกระทบต่อทารกแรกเกิด