Dafiro HCT

Dafiro HCT คืออะไร

Dafiro HCT เป็นยาที่มีสารที่ใช้งานสามชนิดคือ amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide มีให้ในรูปแบบเม็ดที่มี amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide ในขนาดต่อไปนี้: 5/160 / 12.5 mg, 10/160 / 12.5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg และ 10/320/25 mg

Dafiro HCT ใช้ทำอะไร

Dafiro HCT ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ที่ความดันโลหิตได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอแล้วด้วยการรวมกันของ amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Dafiro HCT ใช้งานอย่างไร

ควรรับประทาน Dafiro HCT หนึ่งเม็ดในเวลาเดียวกันและควรรับประทานตอนเช้า ปริมาณของ Dafiro HCT ที่จะใช้นั้นมีความคล้ายคลึงกับปริมาณของสารออกฤทธิ์สามชนิดที่นำมาแยกเป็นรายบุคคลซึ่งผู้ป่วยได้รับก่อนหน้านี้ ขนาดยารายวันของ Dafiro HCT ไม่ควรเกิน 10 mg ของ amlodipine, 320 mg ของ valsartan และ 25 mg ของ hydrochlorothiazide

Dafiro HCT ทำงานอย่างไร

สารสำคัญสามตัวของ Dafiro HCT คือผลิตภัณฑ์ยาลดความดันโลหิตที่วางตลาดแล้วในสหภาพยุโรป (EU)

แอมโลดิพีนเป็น "แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์" ซึ่งปิดกั้นช่องทางเฉพาะบนผิวเซลล์เรียกว่าแคลเซียมแชนเนลซึ่งโดยปกติจะอนุญาตให้ไอออนแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนซึมผ่านเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมเข้าสู่เซลล์แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ส่งเสริมการผ่อนคลายและการขยายหลอดเลือดทำให้ลดความดันโลหิต

Valsartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งสกัดกั้นการกระทำของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่ทรงพลัง (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้, valsartan บล็อกผลของฮอร์โมน, ทำให้หลอดเลือดขยายและลดความดันโลหิต.

Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะ มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต

ความสัมพันธ์ของสารออกฤทธิ์ทั้งสามนี้มีผลเพิ่มเติมลดความดันโลหิตลงได้มากกว่ายาสามตัวที่นำมาแยก ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Dafiro HCT

เนื่องจากการรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสามนี้ได้ถูกนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์เป็นเวลาหลายปี บริษัท ได้นำเสนอการศึกษาแสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ตที่มีหลักการสามประการนั้นถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับแท็บเล็ต

นอกจากนี้ยังมีการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องในผู้ป่วย 2 271 รายที่มีความดันโลหิตสูงถึงปานกลางอย่างรุนแรงด้วยขนาดที่แข็งแกร่งที่สุดของ Dafiro HCT (valsartan 320 มก., amlodipine 10 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.) ผู้ป่วยได้รับ Dafiro HCT หรือหนึ่งในสามชุดที่มีสารออกฤทธิ์เพียงสองตัวเป็นเวลาแปดสัปดาห์ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดความดันโลหิต

Dafiro HCT แสดงผลประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

การรักษาด้วยขนาดที่สูงขึ้นของ Dafiro HCT นั้นมีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูงได้ดีกว่าชุดที่มีส่วนผสมใด ๆ ค่าเฉลี่ยของความดันโลหิตลดลงประมาณ 39.7 / 24.7 mmHg ในผู้ป่วยที่ทาน Dafiro HCT เทียบกับ 32 / 19.7 mmHg, 33.5 / 21.5 mmHg และ 31.5 / 19.5 mmHg ในผู้ป่วยที่ทาน valsartan / hydrochlorothiazide, valsartan / amlodipine และ hydrochlorothiazide / amlodipine ที่ผสมกันตามลำดับ

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Dafiro HCT คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Dafiro HCT (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือภาวะโพแทสเซียมในเลือด (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ), เวียนศีรษะ, ปวดหัว, ความดันโลหิตต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), อาการอาหารไม่ย่อย Pollachiuria (ความต้องการบ่อยของ

ปัสสาวะ) อ่อนเพลียและบวมน้ำ (การกักเก็บของเหลว) สำหรับรายการผลข้างเคียงที่สมบูรณ์

ถ่ายด้วย Dafiro HCT โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Dafiro HCT ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้)

ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่กับซัลโฟนาไมด์อื่น ๆ, อนุพันธ์ dihydropyridine หรือส่วนผสมใด ๆ ของ Dafiro

HCT ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือน้ำดี (เช่นดีซ่าน), ปัญหาไตอย่างรุนแรง, anuria (เงื่อนไขที่ผู้ป่วยไม่สามารถทำหรือผ่านปัสสาวะ) หรือในผู้ป่วยที่ล้างไต (เทคนิค ฟอกเลือด) ท้ายที่สุดไม่ควรใช้ Dafiro HCT ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมต่ำ (โพแทสเซียมในเลือดต่ำ), ภาวะขาดเลือดต่ำ (ระดับโซเดียมต่ำในเลือด) และภาวะไขมันในเลือดสูง (แคลเซียมในเลือดสูง) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบ จากภาวะเลือดคั่งในเลือดสูง (กรดยูริกในเลือดสูง) ที่ทำให้เกิดอาการ

ทำไม Dafiro HCT ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พบว่าผู้ป่วยที่รับสารที่ใช้งานทั้งสามมีแนวโน้มที่จะปรับตัวเข้ากับการรักษาถ้าพวกเขากำหนดโดย Dafiro HCT ซึ่งรวมสามสารที่ใช้งานอยู่ในแท็บเล็ตเดียว การศึกษาหลักแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของขนาดที่สูงขึ้นของ Dafiro HCT ในการลดความดันโลหิต สำหรับปริมาณทั้งหมด Dafiro HCT ยังแสดงให้เห็นว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับส่วนผสมของส่วนผสมที่ใช้งานแยกจากกัน CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Dafiro HCT นั้นมีความเสี่ยงสูงกว่าในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ใหญ่ซึ่งความดันโลหิตได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอแล้วด้วยการผสมผสานของแอมโลดิพีน, วอลซาร์แทนและไฮโดรคลอ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Dafiro HCT

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Dafiro HCT

เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ บริษัท Novartis Europharm Limited มีอำนาจทางการตลาดสำหรับ Dafiro HCT ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป

สำหรับ Dafiro HCT เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2009