LYBELLA ®เป็นยาที่ใช้จาก ethinylestradiol + Clormadinone acetate
กลุ่มบำบัด: การคุมกำเนิดฮอร์โมนในระบบ - โปรเจสตินและสโตรเจน, การรวมกันคงที่
ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม
บ่งชี้ LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone
LYBELLA ®ใช้เป็นยาคุมกำเนิด
กลไกการดำเนินการของ LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone
LYBELLA ®เป็นยาคุมกำเนิดที่วางตลาดในอิตาลีเมื่อไม่นานมานี้ซึ่งมีความล่าช้ามากเมื่อเทียบกับฝรั่งเศสและเยอรมนี
แม้จะมีกลไกที่มีผลต่อการคุมกำเนิด แต่ก็เหมือนกันกับยาเก่าอื่น ๆ ดังนั้นจึงขึ้นอยู่กับการกระทำของการยับยั้งแกน hypothalamic-hypophysis-ovary ที่จำเป็นในการยับยั้งการตกไข่และการเปลี่ยนแปลงทางเคมี - กายภาพที่ภาระ ของมูกปากมดลูกมีประโยชน์ในการป้องกันการขึ้นของอสุจิในระบบสืบพันธุ์เพศหญิง LYBELLA ®ได้ให้ความสำคัญเป็นพิเศษเนื่องจากการปรากฏตัวของโปรเจสโตรเจนสังเคราะห์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เช่น chlormadinone โดดเด่นด้วยการกระทำต่อต้านแอนโดรเจน
คุณสมบัตินี้รับประกันโดยการเหนี่ยวนำการแสดงออกของ SHBG และการยับยั้ง 5 alpha-reductase ป้องกันการปรากฏตัวของผลข้างเคียงที่สำคัญบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับการคุมกำเนิดของฮอร์โมนเช่นสิว, ขนดกและผมร่วงทำให้เพิ่มความทนทานของการรักษา
การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก
1. ประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาคุมกำเนิดที่มีพื้นฐานมาจากฮอร์โมนเพศชาย
การศึกษาอย่างกว้างขวางของผู้หญิงมากกว่า 60, 000 คนที่ได้รับฮอร์โมนคุมกำเนิดด้วย clomradinone และ ethinyl estradiol โดยรวมแล้วการบริโภคยาคุมกำเนิดเหล่านี้มีประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีโดยนับเหตุการณ์ที่เกิดลิ่มเลือดอุดตันเพียงหกกรณีซึ่งเท่ากับอุบัติการณ์ 2.4 ต่อผู้หญิง 10, 000 คนต่อปี
2. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE และ CUTANEI DISTURBI
ทำงานเกี่ยวกับสตรีที่มีอาการรังไข่แบบ polycystic ที่มีสิวและขนดกไม่ทราบสาเหตุ ในกรณีเหล่านี้การใช้ยาคุมกำเนิดบนพื้นฐานของ chlormadinone นอกเหนือจากการทำให้มั่นใจว่าผลการคุมกำเนิดได้พิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ในการปรับปรุงสิว seborrhea และขนดกแม้ในผู้ป่วยที่มีรอบปกติ
3. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE และ HYPERANDROGENISMO
การศึกษาแสดงให้เห็นว่ายาคุมกำเนิดจาก ethinylestradiol และ chlormadinone อาจเป็นประโยชน์ในสตรีที่ไม่เป็นโรคอ้วนที่มีกลุ่มอาการรังไข่แบบ polycystic เพื่อปรับปรุงอาการของภาวะ hyperandrogenism โดยไม่รบกวนการทำงานของร่างกายและการเผาผลาญกลูโคส
วิธีการใช้และปริมาณ
แท็บเล็ต LYBELLA ® เคลือบด้วย ethinylestradiol 30 mcg และ chlormadinone acetate 2 มิลลิกรัม:
แบบแผนปริมาณของ LYBELLA ®ทำตามขั้นตอนของยาคุมกำเนิดที่ใช้มากที่สุด
ในความเป็นจริงมันเป็นลักษณะระยะเวลาของการบริโภคประจำวันเป็นเวลา 21 วันติดต่อกันสลับกับช่วงเวลาของการระงับประมาณหนึ่งสัปดาห์ซึ่งมันควรจะสังเกตเห็นลักษณะของการระงับเลือดออกคล้ายกับการมีประจำเดือนทางสรีรวิทยา
การคุมกำเนิดจะเกิดขึ้นในช่วงกลางของรอบการรักษาที่สองในขณะที่มันลดลงอย่างเร็วที่สุดเท่าที่ 36 ชั่วโมงหลังจากแท็บเล็ตสุดท้ายจะหายไปอย่างสมบูรณ์หลังจากผ่านไปประมาณ 7 วันเนื่องจากการฟื้นตัวของการควบคุมฮอร์โมนทางสรีรวิทยา
อาจจำเป็นต้องทำการเปลี่ยนแปลงตารางการใช้ยาตามปกติในกรณีที่มีการตั้งครรภ์หรือการทำแท้งเมื่อเร็ว ๆ นี้การเปลี่ยนแปลงการคุมกำเนิดที่ใช้หรือหากลืม
คำเตือน LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone
ปริมาณของ LYBELLA ®จะต้องนำหน้าด้วยการตรวจทางนรีเวชอย่างระมัดระวังเพื่อประเมินความเหมาะสมและการมีอยู่ของสภาวะที่สามารถเพิ่มอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์
ในความเป็นจริงการปรากฏตัวของความผิดปกติของการแข็งตัวของโรค, โรคหัวใจและหลอดเลือด, โรคเนื้องอก, โรคตับและไต, ความผิดปกติทางระบบประสาทและจิตเวชและโรคเมตาบอลิเช่นโรคเบาหวานและเงื่อนไข predisposing เช่นโรคอ้วนหรือสูบบุหรี่ มีความเกี่ยวข้องทางคลินิก
ดังนั้นในกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องมีการประเมินอย่างรอบคอบเกี่ยวกับอัตราส่วนต้นทุน / ผลประโยชน์และอาจมีการติดตามสถานะสุขภาพโดยรวมของผู้ป่วยด้วยความใส่ใจเป็นพิเศษต่อกรอบการแข็งตัวของเลือด
LYBELLA ®มีแลคโตสดังนั้นการบริโภคในผู้ป่วยที่มีเอนไซม์แลคเตส, กลูโคส / กาแลคโตสที่ไม่ดีหรือการแพ้แลคโตสอาจเกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ยาคุมกำเนิดเช่น LYBELLA ®ในระหว่างตั้งครรภ์มีข้อห้ามเนื่องจากทั้งไม่มีประโยชน์และไม่มีลักษณะที่สมบูรณ์ของโปรไฟล์ความปลอดภัยของฮอร์โมนเหล่านี้ต่อสุขภาพของทารกในครรภ์
ข้อห้ามนี้ยังขยายไปถึงระยะการให้นมต่อไปเนื่องจากความสามารถของ ethinylestradiol และ chlormadinone ในการข้ามตัวกรองเต้านมและมีสมาธิในน้ำนมแม่
การติดต่อ
เอนไซม์ตับของ cytochrome p450, ตัวแทนการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์ทั้งสองโดยเฉพาะอย่างยิ่งมีความอ่อนไหวต่อการกระทำของเอนไซม์ modulators ต่าง ๆ เช่น rifampicin, phenytoin, barbiturates, antiretrovirals, ยาปฏิชีวนะและยาสมุนไพร
การกระตุ้นให้เกิดการออกฤทธิ์ของสารออกฤทธิ์เหล่านี้อาจส่งผลให้ลดความเข้มข้นของเลือดของ ethinylestradiol และ chlormadinone อย่างมีนัยสำคัญซึ่งช่วยลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิดของ LYBELLA ®
ในกรณีเหล่านี้ดังนั้นก่อนที่จะเริ่มต้นสมมติฐานร่วมกันของส่วนผสมที่ใช้งานอื่น ๆ มันจะเป็นประโยชน์ในการแจ้งให้แพทย์ของคุณและที่จะเห็นความจำเป็นในการใช้วิธีการคุมกำเนิดของความคุ้มครอง
ข้อห้าม LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone
LYBELLA ®มีข้อห้ามในกรณีของการเกิดลิ่มเลือดดำในปัจจุบันหรือก่อนหน้า, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือดสมอง, ความดันโลหิตสูง, โรคเมตาบอลิเช่นโรคเบาหวาน, ความดันโลหิตสูงและภาวะไขมันผิดปกติ, ตับและไตผิดปกติ, โรคมะเร็ง, โรคทางระบบประสาท และในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง
ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง
แม้ว่าหนึ่งในวัตถุประสงค์หลักของ LYBELLA ®คือการลดผลข้างเคียงของการคุมกำเนิดด้วยฮอร์โมนการทดลองทางคลินิกและการศึกษาหลังการตลาดหลายครั้งได้แสดงให้เห็นว่ามีความถี่ที่แน่นอนการปรากฏตัวของผลข้างเคียงเช่นอาการเจ็บเต้านมที่เพิ่มขึ้น คลื่นไส้และอาเจียนน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นอาการซึมเศร้าและเหนื่อยล้า
ความเสี่ยงทางสถิติของการเกิดเหตุการณ์เส้นเลือดอุดตันหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดและเนื้องอกในไตยังคงมีความชัดเจน
หมายเหตุ
LYBELLA ®สามารถขายได้ภายใต้ใบสั่งยา
