Eperzan - albiglutide คืออะไรและใช้ทำอะไร
Eperzan เป็นยาต้านเบาหวานที่มีสารออกฤทธิ์ อัลบิกลูไท ด์ มันถูกระบุในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) Eperzan สามารถใช้เป็นเพียงการบำบัดเมื่ออาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่ได้ให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มิน (ยาต้านโรคเบาหวานอื่น) Eperzan อาจใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ รวมถึงอินซูลินเมื่อยาเหล่านี้พร้อมกับอาหารและการออกกำลังกายไม่ได้ให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอ
Eperzan - albiglutide ใช้อย่างไร
Eperzan มีให้บริการในรูปแบบปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าซึ่งมีผง (30 และ 50 มก.) และตัวทำละลายเพื่อสร้างสารละลายที่จะฉีดใต้ผิวหนัง Eperzan สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา ผู้ป่วยได้รับการดูแลตัวเอง (หลังจากได้รับคำแนะนำอย่างเพียงพอ) ใต้ผิวหนังบริเวณหน้าท้องต้นขาหรือต้นแขน ปริมาณที่แนะนำคือ 30 มก. ต่อสัปดาห์ แต่แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจเพิ่มเป็น 50 มก. ขึ้นอยู่กับผลของยาต่อระดับน้ำตาลในเลือด
หากใช้ยาร่วมกับ sulphonylurea หรือ insulin อาจจำเป็นต้องลดขนาดของ sulphonylurea หรือ insulin เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดต่ำ)
Eperzan - albiglutide ทำงานอย่างไร
โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Eperzan, albiglutide เป็น "agonist ตัวรับ GLP-1" มันทำงานโดยจับกับตัวรับของสารที่เรียกว่าเปปไทด์กลูคากอน 1 (GLP-1) ซึ่งตั้งอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ตับอ่อนกระตุ้นให้ปล่อยอินซูลิน หลังจากฉีด Eperzan แล้ว albiglutide จะไปถึงตัวรับในตับอ่อน สิ่งนี้ทำให้เกิดการปลดปล่อยอินซูลินและช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2
Eperzan - albiglutide แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
ประโยชน์ของ Eperzan ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยกว่า 5, 000 รายที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาเปรียบเทียบ Eperzan กับการรักษาด้วยยาหลอก (dummy treatment) หรือการรักษาด้วยยาต้านโรคเบาหวานอื่น ๆ หรือเป็นการบำบัดเท่านั้น ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการเปลี่ยนระดับของ glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งเป็นเปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินในเลือดที่จับกับน้ำตาลกลูโคส HbA1c แสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Eperzan มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดระดับ HbA1c เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยว ยิ่งไปกว่านั้นมันมีประสิทธิภาพมากกว่ายาต้านมะเร็งซิตตากริปทินและกลิมไพไรด์เช่นเดียวกับเปรียบเทียบกับ insulin glargine และ insulin lispro เมื่อใช้เป็นยาเสริมในการรักษาแบบเสริมอื่น ๆ ยาอีกสองชนิดคือ pioglitazone และ liraglutide มีประสิทธิภาพมากกว่า Eperzan ในการรักษาแบบเสริม โดยรวมแล้วประสิทธิภาพของ Eperzan ในการลด HbA1c อยู่ในช่วง 0.6 ถึง 0.9% นี่คือข้อมูลที่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก ข้อมูลจากการศึกษาสามปีแสดงให้เห็นว่าผลกระทบนี้ได้รับการรักษาในระหว่างการรักษาระยะยาว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Eperzan - albiglutide คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Eperzan ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 20 คนคืออาการท้องเสียคลื่นไส้และบริเวณที่ฉีดรวมถึงผื่นแดงคั่งหรืออาการคัน สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Eperzan - albiglutide ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Eperzan นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าประสิทธิภาพของ Eperzan ในการควบคุมระดับกลูโคสในเลือดมีนัยสำคัญทางคลินิกทั้งเมื่อใช้ผลิตภัณฑ์ยาเป็นการบำบัดเพียงอย่างเดียวและเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ในชุดการรักษา ความเสี่ยงที่สังเกตได้จากยานั้นคล้ายคลึงกับยาอื่น ๆ ที่อยู่ในประเภทเดียวกัน แต่ Eperzan มีข้อได้เปรียบจากการได้รับยาสัปดาห์ละครั้งเท่านั้น
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Eperzan - albiglutide ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Eperzan ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Eperzan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Eperzan - albiglutide
เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Eperzan ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยงของ Eperzan เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Eperzan ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 02-2014
