Instanyl - fentanil

Instanyl คืออะไร

Instanyl เป็นสเปรย์จมูกที่มี fentanyl สารที่ใช้งาน (50, 100 และ 200 ไมโครกรัมต่อปริมาณ)

Instanyl ใช้ทำอะไร

Instanyl ถูกระบุสำหรับการรักษา "ความเจ็บปวดจากเหตุการณ์รุนแรง" ในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ได้รับการรักษาด้วย opioid (ยาแก้ปวดชนิดหนึ่งซึ่งรวมถึงมอร์ฟีนและเฟนทานีล) เพื่อควบคุมอาการปวดมะเร็งเรื้อรัง "ความเจ็บปวดในตอนกลางคืนที่รุนแรง" หมายถึงตอนที่เจ็บปวดที่เกิดขึ้นโดยฉับพลันนอกเหนือจากความเจ็บปวดที่รับการรักษาด้วยยาแก้ปวดแล้ว

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีการใช้ Instanyl

การรักษาด้วย Instanyl ควรเริ่มต้นและดูแลรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการ opioid ในผู้ป่วยโรคมะเร็ง แพทย์จะต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้สำหรับการละเมิด Instanyl

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Instanyl ความเจ็บปวดเรื้อรังควรได้รับการควบคุมอย่างมีประสิทธิภาพโดย opioids ต่อความเจ็บปวดและผู้ป่วยจะมีอาการเจ็บปวดรุนแรงไม่น้อยกว่าสี่ตอนต่อวัน

เข็มแรกของ Instanyl คือ 50 ไมโครกรัม (หนึ่ง nebulization ในรูจมูกเดียว); ปริมาณจะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ จนกว่าจะถึงปริมาณที่ช่วยให้มั่นใจว่าการปรับปรุงอาการที่เจ็บปวดเพียงพอ หากการปรับปรุงที่ได้รับไม่เป็นที่น่าพอใจสามารถใช้ยาขนาดเดียวกันได้อีกอย่างน้อย 10 นาที

Instanyl อาจได้รับความเจ็บปวดรุนแรงมากถึงสี่ตอน

วัน สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Instanyl ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Instanyl, fentanyl เป็น opioid ที่รู้จักกันดีซึ่งถูกใช้ในการรักษาอาการปวดมาหลายปี ในยา Instanyl นั้น fentanyl อยู่ในรูปของสเปรย์จมูก Inalando Instanyl ขนาดของ fentanyl จะถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดผ่านทางเรือ เมื่อเข้าสู่กระแสเลือด fentanyl ทำหน้าที่ในสมองและไขสันหลังรับเพื่อป้องกันความเจ็บปวด

มีการศึกษาอะไรบ้างใน Instanyl

เป็น fentanyl ที่ใช้มานานหลายปี บริษัท ได้นำเสนอข้อมูลที่นำมาจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์และการศึกษาที่ดำเนินการโดย บริษัท เอง ในการศึกษาหลักหนึ่งครั้งผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นมะเร็ง 178 คนและอาการปวดรุนแรงเป็นครั้งคราวสูดดม Instanyl (50, 100 หรือ 200 ไมโครกรัม) หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) ระหว่างการโจมตีอาการปวดอย่างรุนแรงเป็นครั้งคราว ในการศึกษาหลักอื่นพบว่าผู้ป่วย 128 รายได้รับปริมาณอินสแตนยาลเพิ่มขึ้นจนกระทั่งขนาดยาเพียงพอต่อการปรับปรุงอาการเจ็บปวด ปริมาณสูงสุด 200 ไมโครกรัมได้รับจากการสูดดมเพียงครั้งเดียวในรูจมูกเดียว; ผู้ป่วยสามารถดำเนินการบริหารที่สองหลังจาก 10 นาทีถ้าคนแรกไม่ได้มีอาการปวดที่ดีขึ้น ต่อจากนั้นผู้ป่วยแต่ละคนใช้ยา Instanyl หรือยาหลอกที่ระบุในการโจมตีความเจ็บปวดขั้นรุนแรง ตัวแปรหลักของประสิทธิผลในการศึกษาทั้งสองคือการเปลี่ยนแปลงความเข้มของความเจ็บปวดวัดบนพื้นฐานของระดับความเจ็บปวดและจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาหลังจาก 10 นาที ผู้ป่วยแต่ละรายแสดงการประเมินความเข้มของความเจ็บปวดโดยใช้มาตราส่วน 11 จุด การตอบสนองต่อการรักษาหมายถึงการลดลงอย่างน้อยสองจุดในความรุนแรงของอาการปวดตอนที่รุนแรง การศึกษาที่สามในผู้ป่วย 139 รายเปรียบเทียบ Instanyl และ fentanyl เป็นแท็บเล็ต "transmucosal" (เช่นดูดซึมผ่านเยื่อบุในช่องปาก) ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือความเร็วของการปรับปรุงความเจ็บปวดหลังจากการโจมตีด้วยความเจ็บปวดที่รุนแรงเป็นระยะ ผู้ป่วยที่ใช้ Instanyl อาจใช้เวลาหายใจครั้งที่สองภายใน 10 นาทีจากครั้งแรกในกรณีที่อาการปวดไม่ดีขึ้น

Instanyl ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

Instanyl นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการรักษาอาการเจ็บปวดขั้นรุนแรงในผู้ป่วยมะเร็ง ในการศึกษาหลักหนึ่งการเปลี่ยนแปลงความเข้มของความเจ็บปวดหลังจาก 10 นาทีอยู่ในช่วง 1.8 ถึง 2.7 คะแนนระดับความเจ็บปวดสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Instanyl เทียบกับ 1.4 คะแนนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก จำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาก็มีมากขึ้นสำหรับ Instanyl มากกว่ายาหลอก

ในการศึกษาหลักครั้งที่สองการเปลี่ยนแปลงความเข้มของความเจ็บปวดหลังจาก 10 นาทีคือ 2.0-2.7 คะแนนหลังการรักษาด้วย Instanyl เทียบกับ 1.3 คะแนนหลังจากการรักษาด้วยยาหลอก จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Instanyl นั้นมีจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอินซูลินมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก

ในการศึกษาที่สามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Instanyl ได้รับการปรับปรุงความเจ็บปวดได้เร็วกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการเปรียบเทียบ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Instanyl คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Instanyl (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คืออาการง่วงซึมวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะเวียนศีรษะฟลัชชิง, ฟลัช, ฟลัช, ระคายเคืองที่ลำคอ, คลื่นไส้, อาเจียนและเหงื่อออกมากเกินไป สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Instanyl ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Instanyl ในผู้ที่อาจแพ้ยา fentanyl หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย opioid เพื่อควบคุมอาการปวดหรือในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจรุนแรงหรืออุดกั้นปอดอย่างรุนแรง (โรคที่ขัดขวางการหายใจอย่างรุนแรง)

ไม่ควรใช้ Instanyl ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยรังสี (การฉายรังสี) จากใบหน้าหรือจากการกำเริบของเลือดกำเดาไหล

ทำไม Instanyl ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ยอมรับว่าประโยชน์ของ Instanyl นั้นมีความเสี่ยงมากกว่าในการจัดการความเจ็บปวดที่รุนแรงในผู้ใหญ่ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย opioid เพื่อรักษาอาการปวดมะเร็งเรื้อรังและแนะนำว่าควรได้รับอนุญาต ที่จะวางในตลาดสำหรับ Instanyl

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้งาน Instanyl ปลอดภัย

บริษัท ที่ทำให้ Instanyl มุ่งมั่นที่จะจัดหาสื่อข้อมูลในทุกประเทศสมาชิกและมีไว้สำหรับผู้ป่วยแพทย์และเภสัชกรเพื่อแสดงให้เห็นถึงการใช้ยาที่ถูกต้องและปลอดภัย