FEDRA ®เป็นยาที่ใช้ Ethylene estradiol + gestodene
กลุ่มบำบัด: การคุมกำเนิดฮอร์โมนในระบบ - โปรเจสตินและสโตรเจน, การรวมกันคงที่
ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม
ตัวชี้วัด FEDRA ® - ยากันขโมย
FEDRA ®ใช้เป็นยาคุมกำเนิด
กลไกการออกฤทธิ์ FEDRA ® - ยากันขโมย
การถือกำเนิดของยาคุมกำเนิดชนิดที่สามเช่น FEDRA ®ที่มีโปรเจสโตรเจนสังเคราะห์เช่น Gestodene ลดผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดบางอย่างที่รายงานโดยผู้ป่วยที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมเช่นการเพิ่มน้ำหนักการกักเก็บของเหลวความดันโลหิตสูง สภาพผิวเช่นสิว
แม้จะมีการลดลงของเหตุการณ์เหล่านี้ แต่กลไกที่ใช้ในการคุมกำเนิดของยาเช่น FEDRA ®นั้นแทบจะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบกับรุ่นก่อนโดยพยายามทั้งการยับยั้งการปล่อย gonadotropins จากนั้นการตกไข่และลักษณะทางเคมีที่เปลี่ยนแปลง - เมือกทางกายภาพและ phisics เยื่อบุโพรงมดลูกเช่นเพื่อต่อต้านการขึ้นของเชื้ออสุจิที่มีต่อ salpingi และการทำรังที่เป็นไปได้ของตัวอ่อน
เมื่อรับประทานแล้วสารออกฤทธิ์ทั้งสองจะไปถึงความเข้มข้นของพลาสม่าสูงสุดในเวลาประมาณ 2 ชั่วโมงและจับกับโปรตีนในพลาสมาเช่น SHBG และอัลบูมินในระดับต่ำสุดไปถึงเนื้อเยื่อเป้าหมายและออกแรงทางชีวภาพ
หลังจากครึ่งชีวิตโดยประมาณ 24 ชั่วโมงและการเผาผลาญของตับที่สำคัญทั้ง ethinyl estradiol และ gestodene จะถูกกำจัดเป็นสารที่ใช้งานผ่านอุจจาระและปัสสาวะ
การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก
1. การผลิตที่สามและการ จำกัด การเต้นของหัวใจ
จากการประเมินความเสี่ยงของการเกิด thromboembolic และ embolic ตอนที่เกี่ยวข้องกับยาคุมกำเนิดผลของ ethinyl estradiol / gestodene ต่ออัตราการเต้นของหัวใจถูกประเมินในผู้หญิง 55 คนในระยะเวลา 26 ปี การศึกษาแสดงให้เห็นว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงของอัตราการเต้นของหัวใจ
2. การรับรองและ TROMBOEMBOLISM
ศึกษากระแสที่ประเมินผลของ gestodene ต่อความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันเหตุการณ์หลังจากใช้เวลานานกว่า 10 ปีในการวางตลาด งานนี้แสดงให้เห็นว่าการใช้ gestodene ไม่มีความสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในความเสี่ยงของก้อนก้อนอุดตันแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ก่อนหน้านี้ที่ได้รับจากการศึกษาอื่น ๆ เป็นความแปรปรวนปกติที่กำหนดโดยการเลือกของประชากรที่ลงทะเบียน
3. สารควบคุมการสร้างที่สามและโปรตีนคปฏิกิริยา
โปรตีน C-reactive เป็นปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดอิสระซึ่งมีความสัมพันธ์กับการเกิดโรคร้ายแรง การบริหารงานของยาคุมกำเนิดชนิดที่สามได้แสดงให้เห็นว่าเพิ่มความเข้มข้นของโปรตีนนี้ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด
วิธีการใช้และปริมาณ
เม็ด FEDRA ® เคลือบด้วย ethinylestradiol 20 mcg และ gestodene 75 mcg:
การคุมกำเนิดของยาคุมกำเนิดแบบผสมนั้นรับประกันโดยการบริโภคประจำวันของหนึ่งเม็ดในเวลาเดียวกัน
โครงการจัดหางานในกรณีเหล่านี้เกี่ยวข้องกับรอบ 21 วันซึ่งจะเริ่มขึ้นเป็นครั้งแรกในวันแรกของการมีประจำเดือนสลับกับช่วงเวลาการระงับ 7 วันมีประโยชน์เพื่อให้แน่ใจว่าการหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูกจากนั้นมีเลือดออกคล้ายกับ ประจำเดือน
การดูแลทางการแพทย์เป็นสิ่งจำเป็นในระยะเริ่มแรกของการรักษาและหลังจากลืมการรับประทานยาหนึ่งเม็ดเป็นเวลาหนึ่งวันหรือมากกว่านั้นในกรณีที่มีการตั้งครรภ์ครั้งก่อนหน้านี้หรือใกล้เข้ามาในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงของการใช้ยาคุมกำเนิด o ผู้เสนอล่วงหน้าที่อธิบายไว้ในวรรคต่อไปนี้
มันมีประโยชน์ที่จะจำว่าการคุมกำเนิดสูงสุดมีแนวโน้มลดลงหลังจากผ่านไป 36 ชั่วโมงจากแท็บเล็ตสุดท้ายจนกระทั่งการควบคุมฮอร์โมนตามปกติกลับมาเป็นปกติซึ่งมักเกิดขึ้นหลังจาก 7 วันที่ถูกระงับ
คำเตือน FEDRA ® - ยาเม็ดคุมกำเนิด
ความซับซ้อนทางชีวภาพของการกระทำของยาคุมกำเนิดแบบรวมและการปรากฏตัวของผลข้างเคียงที่รุนแรงเช่นเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันต้องมีการตรวจร่างกายอย่างระมัดระวังออกแบบมาเพื่อประเมินความเหมาะสมในการรักษาและการปรากฏตัวของปัจจัยที่น่าสนใจก่อนเริ่มดำเนินการ ปริมาณของยาเสพติดเหล่านี้
การปรากฏตัวที่เป็นไปได้ของโรคหัวใจและหลอดเลือดและเนื้องอกในความคืบหน้าหรือที่ผ่านมาโรคตับและไต, ความผิดปกติทางระบบประสาทและจิตเวช, โรคทางเมตาบอลิเช่นโรคเบาหวานและปัจจัยเสี่ยงสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือดเช่นโรคอ้วนหรือสูบบุหรี่ ต่อการประเมินที่แม่นยำยิ่งขึ้นของอัตราส่วนต้นทุน / ผลประโยชน์โดยพิจารณาถึงความจำเป็นในการตรวจสอบเป็นระยะเพื่อการรักษาอย่างต่อเนื่อง
เพื่อลดการปรากฏของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกมันเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยที่จะรับรู้สัญญาณแรกของเงื่อนไขการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเพื่อที่จะหันไปใช้การเยียวยาที่มีประโยชน์ทันทีภายใต้ข้อบ่งชี้ของแพทย์ของพวกเขา
FEDRA ®มีแลคโตสดังนั้นการบริโภคในผู้ป่วยที่มีเอนไซม์ lactase, กลูโคส / กาแลคโตส malabsorption หรือแพ้แลคโตสอาจเกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ไม่ได้สังเกตผลข้างเคียงใด ๆ ต่อตัวอ่อนในครรภ์ที่มีการสัมผัสกับเอสโตรเจน - โปรเจสตินโดยไม่ได้ตั้งใจ FEDRA ®มีข้อห้ามตลอดการตั้งครรภ์
นอกจากนี้ด้วยความสามารถของ ethinylestradiol และ gestodene ในการข้ามตัวกรองเต้านมและมีสมาธิในน้ำนมแม่ข้อห้ามดังกล่าวยังขยายไปถึงระยะการเลี้ยงลูกด้วยนมที่ตามมา
การติดต่อ
เมื่อพิจารณาถึงการเผาผลาญของตับซึ่ง ethinylestradiol และ gestodene ที่มีอยู่ใน FEDRA ®นั้นเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้ว่าตัวแทนการปรับระดับแอคติวิตี้ของกิจกรรมเอนไซม์ไซโตโครมนั้นสามารถเปลี่ยนแปลงลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์อย่างมีนัยสำคัญได้อย่างไร
Rifampicin, phenytoin, barbiturates, antiretrovirals, ยาปฏิชีวนะ, การรักษาด้วยสมุนไพรเช่นสาโทเซนต์จอห์นเป็นเพียงยาบางตัวที่กระตุ้นไซโตโครม p450
ในเวลาเดียวกันการรับ FEDRA ®อาจเปลี่ยนแปลงกิจกรรมการรักษาของยาหลายชนิดเพื่อให้การบริหารงานของสารออกฤทธิ์อื่น ๆ ด้วยกันควรได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ข้อห้ามใช้ FEDRA ® - ยากันขโมย
FEDRA ®มีข้อห้ามในกรณีของการเกิดลิ่มเลือดดำในปัจจุบันหรือก่อนหน้า, โรคหลอดเลือดสมอง, ความดันโลหิตสูง, โรคเมตาบอลิเช่นโรคเบาหวาน, ความดันโลหิตสูงและภาวะไขมันผิดปกติ, ตับและไตผิดปกติ, โรคมะเร็ง, โรคทางระบบประสาท และในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง
ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง
แม้ว่าการคุมกำเนิดในช่องปากรุ่นที่สามจะลดอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงบางอย่างของการคุมกำเนิดแบบดั้งเดิมเช่นสิวน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นและการกักเก็บน้ำการศึกษาแสดงการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในอุบัติการณ์ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในประมาณ 20/30 .
โชคดีที่ผลข้างเคียงที่รุนแรงเช่นที่เพิ่งอธิบายมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นส่วนใหญ่ในคนที่มีใจโอนเอียงในขณะที่การบริโภคของ FEDRA ®มีความเกี่ยวข้องกับอาการปวดศีรษะ, ซึมเศร้า, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ผื่นลมพิษ และความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้อง
อย่างไรก็ตามปฏิกิริยาข้างต้นทั้งหมดมีลักษณะชั่วคราวมีแนวโน้มที่จะถอยหลังโดยธรรมชาติเมื่อการรักษาหยุดลง
หมายเหตุ
FEDRA ®ขายได้เฉพาะภายใต้ใบสั่งยา
