โปรดทราบ: การ ใช้งานผลิตภัณฑ์ยานี้หยุดชะงักในปัจจุบันในสหภาพยุโรป
Ribavirin Teva คืออะไร
Ribavirin Teva เป็นยาที่มีส่วนผสมของ ribavirin ที่ใช้งานอยู่ ยามาในแคปซูลสีขาว (200 มก.)
Ribavirin Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Rebetol สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Ribavirin Teva ใช้ทำอะไร
Ribavirin Teva ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีอายุ 3 ปีขึ้นไปด้วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (การติดเชื้อตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบซี) (ยืดเยื้อเมื่อเวลาผ่านไป) ไม่ควรใช้ Ribavirin Teva เป็นยาเดี่ยว แต่ใช้ร่วมกับ interferon alfa 2-b (ยาชนิดอื่นที่ใช้รักษาโรคตับอักเสบ)
Ribavirin Teva สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา "naïf" (เช่นไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน) สำหรับโรคตับอักเสบซีทุกประเภทยกเว้นจีโนไทป์ 1 นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองต่อ แต่โรคนี้กลับมีขึ้นอีกครั้ง
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Ribavirin Teva ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Ribavirin Teva ควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีปริมาณของ Ribavirin Teva ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของร่างกายของผู้ป่วยและช่วงสามถึงเจ็ดแคปซูลต่อวัน ควรใช้ Ribavirin Teva ต่อผู้ป่วยที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 47 กก. เท่านั้น จะต้องดำเนินการทุกวันพร้อมกับอาหารในปริมาณที่แบ่งออกเป็นสอง (เช้าและเย็น) ระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อการรักษาและอาจแตกต่างจาก 24 สัปดาห์ถึงหนึ่งปี ในกรณีที่มีผลข้างเคียงอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Ribavirin Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Ribavirin Teva, ribavirin เป็นยาต้านไวรัสที่อยู่ในกลุ่ม "nucleoside analogues" Ribavirin Teva ได้รับการออกแบบมาเพื่อรบกวนการผลิตหรือการกระทำของ DNA และ RNA ของไวรัสซึ่งจำเป็นสำหรับไวรัสที่จะอยู่รอดและทวีคูณ ยาปฏิชีวนะ Ribavirin Teva ไม่มีประสิทธิภาพในการกำจัดไวรัสตับอักเสบซีออกจากร่างกาย
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Ribavirin Teva บ้าง?
เนื่องจาก Ribavirin Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง สอง medcines มีความสมดุลทางชีวภาพเมื่อพวกเขาผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกันในร่างกาย
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Ribavirin Teva คืออะไร
เนื่องจาก Ribavirin Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกัน
ทำไม Ribavirin Teva ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่า Ribavirin Teva นั้นมีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ Rebetol CHMP จึงมีความเห็นว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Rebetol ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำว่า Ribavirin Teva จะได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ribavirin Teva
เมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Ribavirin Teva ไปยัง Teva Pharma BV
EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Ribavirin Teva สามารถพบได้ที่นี่
สามารถดูข้อมูลผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิงฉบับเต็มได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009