Zavicefta - Opicapone คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร
Ongentys เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์คินสันซึ่งเป็นโรคทางสมองที่ก้าวหน้าซึ่งทำให้เกิดการสั่นไหวการเคลื่อนไหวช้าและความตึงของกล้ามเนื้อ
Ongentys ถูกระบุว่าเป็นการบำบัดแบบเสริมกับ levodopa / inhibitor การรวมกันของ DOPA decarboxylase (DDCI) (ยาอื่น ๆ ที่ใช้สำหรับโรคพาร์กินสัน) ในผู้ป่วยที่มีความผันผวนในการควบคุมสภาพของพวกเขา ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลกระทบของผลิตภัณฑ์ยาหมดลงและอาการจะเกิดขึ้นอีกก่อนรับยาครั้งต่อไป พวกเขามีสาเหตุมาจากการลดลงของผลของ levodopa เมื่อผู้ป่วยผ่านจาก "กับ" ขั้นตอนที่เขาสามารถย้ายไปที่ "ปิด" ขั้นตอนที่เขามีปัญหาในการเคลื่อนย้าย Ongentys ใช้เมื่อมันเป็นไปไม่ได้ที่จะจัดการกับความผันผวนเหล่านี้ด้วยการรวมกันตามมาตรฐาน levodopa เท่านั้น
Ongentys มีส่วนผสมที่ใช้งาน opicapone
Zavicefta - Opicapone ใช้อย่างไร
Ongentys มีให้ในรูปแบบแคปซูล (25 มก. และ 50 มก.) ที่นำมารับประทาน (ทางปาก) ปริมาณที่แนะนำคือ 50 มก. ถ่ายวันละครั้งก่อนนอนอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือหนึ่งชั่วโมงหลังจากการผสม levodopa
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Zavicefta - Opicapone ทำงานอย่างไร
ในผู้ป่วยโรคพาร์คินสันเซลล์สมองที่ผลิตสารสื่อประสาทโดปามีนเริ่มตายส่งผลให้โดพามีนเข้มข้นในสมองลดลง ผู้ป่วยสูญเสียดังนั้นความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Ongentys, opicapone ช่วยในการฟื้นฟูระดับโดปามีนในพื้นที่ของสมองที่รับผิดชอบในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน มันช่วยเพิ่มผลกระทบของ levodopa สำเนาของสารสื่อประสาทโดปามีนที่สามารถนำมารับประทาน Opicapone สกัดกั้นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึมของ levodopa ในร่างกายที่เรียกว่า catechol-O-methyltransferase (COMT) เป็นผลให้ levodopa ยังคงใช้งานได้อีกต่อไป สิ่งนี้ช่วยในการปรับปรุงอาการของโรคพาร์คินสันเช่นความแข็งและการเคลื่อนไหวช้า
Zavicefta - Opicapone แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
ประโยชน์ของ Ongentys ในโรคพาร์กินสันได้รับการตรวจสอบในการศึกษาหลักสองเรื่อง ในการศึกษาครั้งแรกผู้ป่วย 600 คนที่มีความผันผวนได้รับ Ongentys, entacapone (ยาสำหรับโรคพาร์กินสันอีก) หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) นอกเหนือจากการรวมกันของ levodopa / DDCI ที่มีอยู่ การศึกษาตรวจสอบขอบเขตการรักษาช่วยลดระยะที่เรียกว่า "ปิด" ซึ่งผู้ป่วยมีปัญหาในการเดินป่วยมากขึ้น หลังจาก 14-15 สัปดาห์ระยะ "ปิด" ลดลงเหลือ 117 นาที (เกือบ 2 ชั่วโมง) ในผู้ป่วยที่รับ Ongentys 50 มก. เปรียบเทียบกับ 96 นาที (ประมาณ 1 ชั่วโมงครึ่ง) ในผู้ป่วยที่ใช้ entacapone ตัวเปรียบเทียบ 56 นาที (น้อยกว่า 1 ชั่วโมง) ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ในการศึกษาที่สองซึ่งวิเคราะห์การลดเฟส "ปิด" Ongentys ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วย 427 คนที่ได้รับการรวมกันของ levodopa / DDCI หลังจาก 14-15 สัปดาห์ระยะ "ปิด" ลดลงเป็น 119 นาที (เกือบ 2 ชั่วโมง) ในผู้ป่วยที่กิน Ongentys 50 มก. เมื่อเทียบกับ 64 นาทีในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
การศึกษาทั้งสองขยายเวลาเพิ่มอีกหนึ่งปีและยืนยันถึงประโยชน์ของ Ongentys เมื่อใช้ในระยะยาว
ในการศึกษาทั้งสองผู้ป่วยมีระยะ "ปิด" เฉลี่ยประมาณ 6 หรือ 7 ชั่วโมงในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา
Zavicefta - Opicapone มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Ongentys คือความผิดปกติของระบบประสาท (สมองและไขสันหลัง) กลุ่มคนเหล่านี้ dyskinesia (ความยากลำบากในการควบคุมการเคลื่อนไหว) อาจส่งผลกระทบประมาณ 2 ใน 10 คนสำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Ongentys ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Ongentys ใน:
- ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกต่อมหมวกไต (ต่อมขนาดเล็กตั้งอยู่ในส่วนบนของไต) เป็น pheochromocytoma และ paraganglioma;
- ผู้ป่วยที่มีประวัติของโรค neuroleptic มะเร็ง (ความผิดปกติของระบบประสาทที่เกิดจากยา antipsychotic) หรือ rhabdomyolysis (การแตกของเส้นใยกล้ามเนื้อ);
- ผู้ป่วยที่ใช้ยาที่เรียกว่า non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors ยกเว้นเมื่อใช้เพื่อรักษาโรคพาร์กินสัน
สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Zavicefta - Opicapone ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ongentys นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป พบว่า Ongentys มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและอย่างน้อยก็เป็นเครื่องมือเปรียบเทียบ entacapone ในการลดขั้นตอน "ปิด" ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันซึ่งกำลังใช้ยาเลโวโดปาผสมอยู่ ด้วยความคำนึงถึงความปลอดภัย Ongentys ได้รับการพิจารณาเทียบเท่ากับยาชนิดอื่นในประเภทเดียวกัน
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ยา Zavicefta - Opicapone ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเกี่ยวกับการใช้ Ongentys อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกเพิ่มเข้าไปในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zavicefta - Opicapone
สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Ongentys ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ongentys ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
