Panretin คืออะไร
Panretin เป็นเจลที่มีสารออกฤทธิ์อะลิเทอริโนอิน (0.1%)
Panretin ใช้ทำอะไร
Panretin gel ถูกใช้ในการรักษาแผลที่ผิวหนัง (บวมหรือบวม) ในผู้ป่วยที่มี Kaposi sarcoma, มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง, และผู้ป่วยเอดส์ Panretin ใช้ในกรณีที่:
•แผลไม่ได้เป็นแผลหรือต่อมน้ำเหลือง (ผิวไม่แตกและแผลไม่บวมด้วยของเหลว);
•แผลไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่ผู้ป่วยได้รับ;
•ไม่ได้ระบุการรักษาด้วยรังสีหรือเคมีบำบัด
•ผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาที่คาดหวังสำหรับอวัยวะภายในของ Kaposi sarcoma (ภายใน)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Panretin ใช้อย่างไร
การรักษาด้วย Panretin ควรเริ่มและปฏิบัติตามโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยที่มี sarcoma Kaposi ของ พาเรตินใช้ทาวันละสองครั้งในแผลที่ผิวหนังหลีกเลี่ยงการใช้กับผิวที่มีสุขภาพดีและใช้ผลิตภัณฑ์ในปริมาณที่เพียงพอเพื่อปกปิดแผลแต่ละชั้นด้วยชั้นที่กว้างขวาง เจลควรได้รับอนุญาตให้แห้งประมาณ 3-5 นาทีก่อนที่จะคลุมด้วยเสื้อผ้า ความถี่ของการใช้งานสามารถเพิ่มขึ้นได้ถึง 3-4 ครั้งต่อวันขึ้นอยู่กับความอดทนในการรักษาแผลแต่ละ โดยทั่วไป Panretin จะใช้กับรอยโรคในระยะแรกนานถึง 12 สัปดาห์ การรักษาอาจดำเนินต่อไปหลังจากช่วงเวลานี้เฉพาะในกรณีของการบาดเจ็บที่ตอบสนองต่อการรักษา Panretin ถูกระบุในผู้ป่วยชาย; ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานในผู้หญิงมีน้อยมากเนื่องจากผู้หญิงมักไม่ค่อยทำสัญญาซิโคมา
Panretin ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Panretin, alitretinoin เป็นตัวแทนต้านที่อยู่ในกลุ่มของเรตินอยด์, สารที่ได้มาจากวิตามิน A กลไกที่แน่นอนของการกระทำของ alitretinoin ใน sarcoma Kaposi ยังไม่เป็นที่รู้จัก
Panretin มีการศึกษาอะไรบ้าง?
Panretin ได้รับการศึกษาในการศึกษา 12 สัปดาห์สองครั้งในผู้ป่วยที่มี Kaposi sarcoma จากทั้งหมด 402 วิชาซึ่งเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Panretin กับยาหลอก (สารที่ไม่มีผลกระทบต่อร่างกาย; ในกรณีนี้เจลที่ไม่มีส่วนผสมออกฤทธิ์) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการตอบสนองทั่วไปต่อการรักษาเช่นการตอบสนองของรอยโรคที่ได้รับการรักษา (พื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจากแผลลดลงการบวมลดลง)
Panretin ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาทั้งสอง Panretin มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกโดยมีการตอบสนองทั่วไปต่อการรักษาใน 35% และ 37% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Panretin เมื่อเทียบกับ 18% และ 7% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
Panretin มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
รายงานผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Panretin (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) ได้แก่ erythema (แดง, เปลือกแข็งที่มีการระคายเคือง, ระคายเคือง), มีอาการคัน, ผิวหนังที่ผิดปกติ การเผาไหม้การระคายเคือง) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Panretin ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Panretin ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อเรตินอยด์โดยทั่วไปไปจนถึงอะลารีติโนฟินหรือสารอื่น ๆ Panretin ไม่ควรใช้หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร Panretin ไม่ได้ระบุว่าใช้รักษาแผลในบริเวณที่มีความผิดปกติทางผิวหนังอื่น ๆ
ทำไม Panretin ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Panretin นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาแผลที่ผิวหนังในผู้ป่วยที่มี sarcoma ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ของ Kaposi ดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาต การวางตลาดของผลิตภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Panretin:
เมื่อวันที่ 11 ตุลาคม พ.ศ. 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Panretin การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 11 ตุลาคม 2548 ผู้มีอำนาจการตลาดคือ Eisai Ltd.
สำหรับ Panretin เวอร์ชั่น EPAR ฉบับสมบูรณ์คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2007
