ZOSTAVAX คืออะไร
Zostavax เป็นวัคซีนที่มีให้ในรูปแบบผงและตัวทำละลายเพื่อสร้างใหม่ในสารละลายสำหรับฉีด สารออกฤทธิ์คือไวรัส (varicella) ที่ลดทอนลงของ varicella-zoster
ZOSTAVAX ใช้ทำอะไร?
Zostavax ใช้ในการฉีดวัคซีนผู้ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไปเพื่อป้องกันโรคงูสวัด (หรือที่เรียกว่างูสวัดหรือโรคงูสวัด) และอาการปวดเส้นประสาทที่ยืดเยื้อซึ่งเป็นสาเหตุของโรค
สามารถรับวัคซีนได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้น
ZOSTAVAX ใช้อย่างไร
Zostavax ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังเพียงครั้งเดียวโดยเฉพาะบริเวณไหล่
ZOSTAVAX ทำงานอย่างไร
โรคงูสวัดหรือโรคงูสวัดเป็นโรคที่เกิดจากไวรัส varicella-zoster ซึ่งเป็นไวรัสชนิดเดียวกันที่ทำให้เกิดโรคอีสุกอีใส ไฟเซนต์แอนโทนี่พัฒนาขึ้นในคนที่เคยมีโรคอีสุกอีใสมักเป็นเด็ก หลังจากโรคอีสุกอีใสไวรัสยังคงอยู่ในร่างกายในระบบประสาทในสถานะของ "sopimento" (ไม่ใช้งาน)
บางครั้งหลังจากผ่านไปหลายปีและด้วยเหตุผลที่ยังไม่ชัดเจนมากนักไวรัสจะกลับมาทำงานอีกครั้งและผู้ป่วยจะเกิดไฟไหม้งูสวัดการปะทุที่เจ็บปวดด้วยแผลพุพองมักจะอยู่ในบริเวณที่แยกออกจากร่างกาย ผื่นมักจะใช้เวลาไม่กี่สัปดาห์และสามารถตามมาด้วยอาการปวดยาวและถาวร (โพสต์ herpetic ประสาท) ในพื้นที่ได้รับผลกระทบจากผื่น
ความเสี่ยงในการพัฒนาโรคงูสวัดดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับการลดการป้องกันภูมิคุ้มกัน (การป้องกัน) จากไวรัส varicella-zoster Zostavax เป็นวัคซีนที่ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มระดับของภูมิคุ้มกันที่เฉพาะเจาะจงป้องกันโรคงูสวัดและความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้อง
มีการศึกษาอะไรบ้างใน ZOSTAVAX
การศึกษาหลักเกี่ยวกับ Zostavax เปรียบเทียบวัคซีนหลอก (วัคซีนปลอม) กับผู้ป่วยประมาณ 39, 000 คนอายุระหว่าง 59 ถึง 99 ปี การศึกษาดำเนินการใน double-blind เช่นแพทย์และผู้ป่วยไม่ได้ตระหนักถึงการรักษาให้กับผู้ป่วย ผู้ป่วยได้รับการติดตาม 2 ถึง 4 และครึ่งปีหลังการฉีดวัคซีน เกณฑ์หลักของประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับจำนวนของผู้ที่พัฒนาไฟของเซนต์แอนโทนี่และปวดโพสต์ herpetic
มีการศึกษาเพิ่มเติมอีกสองรายการที่ตรวจสอบ Zostavax กับผู้ป่วยมากกว่า 1, 000 รายที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไปโดย 389 คนมีอายุระหว่าง 50 ถึง 59 ปี การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความสามารถของวัคซีนในการกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีต่อไวรัส varicella zoster ในเลือดสี่สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีน
ZOSTAVAX ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?
Zostavax มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันโรคงูสวัด มีผู้ป่วยน้อยกว่ายาหลอกที่ได้รับการพัฒนาหลังฉีดวัคซีนด้วย Zostavax ผู้ป่วย 315 รายจาก 25 254 คนที่ถูกฉีดด้วย Zostavax พัฒนาโรคงูสวัดในระหว่างการศึกษาเปรียบเทียบกับ 642 จาก 19 247 ที่ได้รับยาหลอก Zostavax ยังแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันโรคประสาท herpetic: ผู้ป่วย 27 คนที่ได้รับ Zostavax ได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคประสาท herpetic เมื่อเปรียบเทียบกับ 80 ในกลุ่มยาหลอก
การศึกษาเพิ่มเติมสองครั้งแสดงให้เห็นว่าสี่สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีนผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีน Zostavax มีระดับแอนติบอดีต่อต้านไวรัส varicella-zoster ในเลือดสูงกว่าสองถึงสามเท่า ผลการวิจัยพบว่าในผู้ป่วยอายุ 50 และ 59 ปีและผู้สูงอายุ
ZOSTAVAX มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Zostavax ที่พบบ่อยที่สุดในการศึกษา (ในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10) เป็นปฏิกิริยาที่จุดของการฉีด (สีแดง, ปวด, บวม, คัน, ความรู้สึกของความร้อนและการระคายเคือง) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zostavax ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Zostavax ในผู้ป่วยที่แพ้ (แพ้) ส่วนประกอบใด ๆ ของวัคซีนรวมถึง neomycin (ยาปฏิชีวนะ) ไม่ควรให้วัคซีนแก่ผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันไม่ว่าในกรณีของโรคเช่นมะเร็งเม็ดเลือดขาวมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) หรือเพราะพวกเขากำลังใช้ยาที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยวัณโรคหรือหญิงมีครรภ์ที่ไม่ได้รับการรักษา สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม ZOSTAVAX ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Zostavax นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ZOSTAVAX
เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม 2549 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตจากซาโนฟี่ปาสเตอร์เอ็มเอสดีซึ่งเป็นใบอนุญาตการตลาดที่ใช้ได้สำหรับ Zostavax ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป หลังจากห้าปีการอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุอีกห้าปี
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zostavax โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02/2011
