Fortacin คืออะไร - lidocaine, prilocaine?
Fortacin เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน, lidocaine และ prilocaine มันถูกใช้ในการรักษาหลั่งเร็ว (เงื่อนไขที่พุ่งออกมาก่อนกำหนดเกิดขึ้นก่อนหรือหลังการเจาะ) (ซึ่งเกิดขึ้นตั้งแต่เริ่มกิจกรรมทางเพศ)
Fortacin - lidocaine, prilocaine ใช้อย่างไร?
Fortacin สามารถหาซื้อได้ตามใบสั่งยาเท่านั้นและมีให้ในรูปแบบสารละลายสเปรย์ สเปรย์แต่ละตัวจัดการลิโดเคน 7.5 มก. และพริโลเคน 2.5 มก. ปริมาณที่แนะนำคือสามสเปรย์ที่จะนำไปใช้ทั่วพื้นผิวของต่อมอวัยวะเพศชายก่อนที่จะมีเพศสัมพันธ์ ภายในระยะเวลา 24 ชั่วโมงอาจใช้ยาได้สูงสุดสามขนาดอย่างน้อย 4 ชั่วโมงนอกเหนือจากกัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Fortacin - lidocaine, prilocaine ทำงานอย่างไร
ส่วนผสมที่ใช้งานในยา, lidocaine และ prilocaine เป็นยาชาเฉพาะที่ทำให้สูญเสียความไวชั่วคราวในพื้นที่ติดต่อปิดกั้นการส่งสัญญาณกลับไปยังระบบประสาท ด้วยวิธีนี้ความไวต่อการกระตุ้นจะลดลงซึ่งจะช่วยเพิ่มเวลาที่จำเป็นในการพุ่งออกมา
Fortacin ได้ประโยชน์อะไรบ้าง - lidocaine, prilocaine ระหว่างการศึกษา?
ประสิทธิภาพของ Fortacin ได้รับการพิสูจน์ในการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับเพศชายที่หลั่งเร็วเต็มวัยจำนวน 256 คนและ 300 คนตามลำดับ ในการศึกษาทั้งสองยาถูกเปรียบเทียบกับสเปรย์ยาหลอก (สารที่ไม่มีผลต่อร่างกาย) ในช่วง 12 สัปดาห์ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลาที่ใช้ในการพุ่งออกมาหลังการเจาะเช่นเดียวกับระดับของการควบคุมการหลั่งความพึงพอใจทางเพศและความเครียดที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย ในการศึกษาครั้งแรกระยะเวลาเฉลี่ยของความสัมพันธ์กับการหลั่งในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Fortacin คือ 2.6 นาทีเมื่อเทียบกับ 0.8 นาทีในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาครั้งที่สองเวลาเฉลี่ยที่ใช้สำหรับการหลั่งในผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์สมุนไพรคือ 3.8 นาทีเมื่อเทียบกับ 1.1 นาทีในกลุ่มยาหลอก ในการศึกษาทั้งสองผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารายงานว่ามีการปรับปรุงที่ดีกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอกในแง่ของการควบคุมการหลั่งความพึงพอใจทางเพศและการรับรู้ความเครียด ผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการตรวจติดตามเป็นเวลานานถึง 9 เดือนซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาระยะยาวยังคงแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่คล้ายคลึงกัน
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Fortacin - lidocaine, prilocaine คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดของ Fortacin (ซึ่งอาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน) คือ hypoaesthesia (ความไวลดลง) และความรู้สึกแสบร้อนในบริเวณอวัยวะเพศทั้งในผู้ชายและผู้หญิง รักษาการแข็งตัวปกติ) ในผู้ชาย สำหรับรายการของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Fortacin ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Fortacin ไม่ควรใช้โดยผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (แพ้) ส่วนผสมใด ๆ ในยาหรือยาชาเฉพาะที่ที่มีโครงสร้างคล้ายกับส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ (ยาชาเฉพาะที่ประเภท amide) Fortacin ไม่ควรใช้โดยผู้ที่มีหุ้นส่วนแพ้สารเหล่านี้
เหตุใด Fortacin - lidocaine, prilocaine จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าสารออกฤทธิ์เป็นยาชาที่รู้จักกันในท้องถิ่นและการใช้สเปรย์ท้องถิ่นลดปริมาณของสารที่ใช้งานดูดซับและดังนั้น ความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อสิ่งมีชีวิตทั้งหมด ยามีผลกระทบทางจิตวิทยาเชิงบวกต่อผู้ป่วยและคู่ของพวกเขาในขณะที่ผลที่ไม่พึงประสงค์เป็นท้องถิ่นในขอบเขตและโดยทั่วไปสามารถจัดการได้ CHMP จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Fortacin นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Fortacin - lidocaine, prilocaine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Fortacin จะถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Fortacin รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Fortacin - lidocaine, prilocaine
เมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Fortacin
สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Fortacin เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Fortacin โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดสำหรับบทคัดย่อนี้: 09-2014
