ยาเสพติด

Cinqaero - Reslizumab

คุณใช้ Cinqaero - Reslizumab คืออะไรและทำอะไร

Cinqaero เป็นยาสำหรับรักษาโรคหอบหืดที่ใช้สำหรับโรคหอบหืดชนิดใดชนิดหนึ่งในผู้ใหญ่ที่รู้จักกันในชื่อ eosinophilic asthma มันถูกใช้เป็นการรักษาแบบเสริมในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคหอบหืดรุนแรงที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดย corticosteroids ในปริมาณสูงโดยการสูดดมและเกี่ยวข้องกับยาอื่นที่ใช้ในการป้องกันโรคหอบหืด ยาเสพติดที่มี reslizumab สารที่ใช้งาน

วิธีใช้ Cinqaero - Reslizumab

Cinqaero สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาและต้องได้รับการกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคหอบหืด eosinophilic มันมีอยู่เป็นสมาธิสำหรับการเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (ลดลงโดยวาง) ลงในหลอดเลือดดำ ปริมาณที่แนะนำคือ 3 มิลลิกรัมต่อน้ำหนักตัวทุกกิโลกรัม ควรให้ยาทุก ๆ สี่สัปดาห์จนกว่าผู้ป่วยจะได้รับประโยชน์จากยาและแพทย์ควรประเมินอย่างน้อยปีละครั้งว่าจะให้การรักษาต่อไปหรือไม่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Cinqaero - Reslizumab ทำงานอย่างไร

อาการของโรคหืด eosinophilic มีความเกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของ eosinophils ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งในเลือดและในเมือกในปอด สารออกฤทธิ์ใน Cinqaero, reslizumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกแบบมาเพื่อจับกับสารที่เรียกว่า interleukin-5 ซึ่งกระตุ้นการเจริญเติบโตและกิจกรรมของ eosinophils เมื่อรวมกับ interleukin-5 และปิดกั้นกิจกรรม Cinquaero จะลดจำนวน eosinophils ในเลือดและปอด ซึ่งจะช่วยลดการอักเสบส่งผลให้ลดการโจมตีของโรคหอบหืดและอาการดีขึ้น

Cinqaero - Reslizumab ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ประโยชน์ของ Cinqaero ได้รับการพิสูจน์แล้วในการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 953 รายที่มี eosinophilic asthma ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอจาก corticosteroids ที่สูดดมและยารักษาโรคหอบหืดอื่น ๆ Cinqaero ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (ยาปลอม) ซึ่งได้รับทุก 4 สัปดาห์เป็นเวลาหนึ่งปี มาตรการหลักของประสิทธิผลขึ้นอยู่กับจำนวนของโรคหอบหืด (การกำเริบ) ในระหว่างการรักษา พบผู้ป่วย 32% (151 จาก 477) ที่รักษาด้วย Cinqaero เทียบกับ 50% (237 จาก 476) ของผู้ที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ยังมีหลักฐานของการปรับปรุงในการทำงานของปอดและอาการโรคหอบหืดเช่นเดียวกับการลดจำนวนของ eosinophils เลือดในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Cinqaero ข้อมูลสนับสนุนอื่น ๆ ระบุว่าผลประโยชน์นั้นได้รับการเก็บรักษาไว้นานถึงสองปี

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Cinqaero - Reslizumab คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Cinqaero (ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อประมาณ 2 คนใน 100) คือการเพิ่มระดับของเอนไซม์ creatine phosphokinase (บ่งบอกถึงความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นกับกล้ามเนื้อ) ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (โรคภูมิแพ้รุนแรง) อาจส่งผลต่อคนน้อยกว่า 1 ใน 100 คน

สำหรับรายการข้อ จำกัด และผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Cinqaero ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Cinqaero - Reslizumab จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Cinqaero นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป การลดการโจมตีของโรคหอบหืดและการปรับปรุงการทำงานของปอดที่สังเกตด้วย Cinqaero นั้นได้รับการพิจารณาทางคลินิกโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างเพียงพอด้วย corticosteroids 'โรคหอบหืด โดยรวมแล้วยานั้นได้รับการยอมรับอย่างดีและมีมาตรการในการควบคุมและจัดการความเสี่ยง

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Cinqaero - Reslizumab จะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้แน่ใจว่า Cinqaero ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Cinqaero - Reslizumab

สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Epic of Cinqaero ปรึกษาเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Cinqaero อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ