Talmanco - Tadalafil คืออะไร
Talmanco เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) เพื่อปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกาย (ความสามารถในการออกกำลังกาย) PAH หมายถึงความดันโลหิตสูงสูงกว่าปกติในหลอดเลือดแดงปอด Talmanco ใช้ในผู้ป่วยที่มี PAH class II (ขึ้นอยู่กับข้อ จำกัด เล็กน้อยของการออกกำลังกาย) หรือ Class III (ขึ้นอยู่กับข้อ จำกัด ที่ระบุไว้ของการออกกำลังกาย)
Talmanco มีสารที่ใช้งาน tadalafil
Talmanco เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Talmanco มีสารออกฤทธิ์เดียวกันและทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Adcirca สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
วิธีการใช้ Talmanco - Tadalafil
Talmanco สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาและการรักษาจะต้องเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษา PAH
มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต 20 มก. ปริมาณที่แนะนำคือสองเม็ด (40 มก.) วันละครั้ง ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตและตับในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดที่ต่ำกว่า Talmanco ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับอย่างรุนแรง
Talmanco - Tadalafil ทำงานอย่างไร
PAH เป็นโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอทำให้หลอดเลือดในปอดตีบตันอย่างรุนแรง สิ่งนี้นำไปสู่ความดันโลหิตสูงในเส้นเลือดที่นำเลือดจากหัวใจไปสู่ปอดและการลดปริมาณของออกซิเจนที่ผ่านเข้าไปในเลือดในกระแสเลือดทำให้การออกกำลังกายยากขึ้น สารออกฤทธิ์ใน Talmanco, tadalafil เป็นกลุ่มของยาที่เรียกว่า "phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors" ที่ปิดกั้นเอนไซม์ PDE5 เอนไซม์นี้พบได้ในหลอดเลือดของปอด เมื่อมันถูกบล็อกมันจะไม่สามารถสลายสารที่เรียกว่า "cyclic guanosine monophosphate" (cGMP) ซึ่งยังคงอยู่ในหลอดเลือดทำให้มันขยายตัว ในผู้ป่วยที่มี PAH การกระทำนี้ช่วยลดความดันโลหิตในปอดและบรรเทาอาการ
Talmanco - Tadalafil แสดงผลประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
ด้วยการอ้างอิงผลิตภัณฑ์ยา (Adcirca) การศึกษาได้ดำเนินการเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของสารที่ใช้งานสำหรับการใช้งานที่ได้รับอนุมัติซึ่งไม่ควรทำซ้ำสำหรับ Talmanco
เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่น ๆ บริษัท ได้ให้การศึกษาเกี่ยวกับคุณภาพของ Talmanco นอกจากนี้เขาได้ทำการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่า Talmanco เป็น "ชีวสมมูล" ของยาอ้างอิง ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกันดังนั้นคาดว่าจะมีผลเหมือนกัน
เนื่องจาก Talmanco เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Talmanco - Tadalafil
เนื่องจาก Talmanco เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Talmanco - Tadalafil ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Talmanco ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ Adcirca ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Adcirca ผลประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Talmanco ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Talmanco - Tadalafil ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะตามมาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยสำหรับ Talmanco ที่จะใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Talmanco - Tadalafil
เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2017 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกใบอนุญาตการตลาดสำหรับ Tadalafil Generics เปลี่ยนชื่อยาเป็น Talmanco เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2560
สำหรับรุ่น EPAR เต็มรูปแบบของ Talmanco ปรึกษาเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Talmanco อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 05-2017
