ยาเสพติด

Oslif Breezhaler - indacaterol

Oslif Breezhaler คืออะไร

Oslif Breezhaler เป็นยาที่มีส่วนผสมของ indacaterol มันมีอยู่ในแคปซูลที่มีผงสูดดม (150 และ 300 ไมโครกรัม)

Oslif Breezhaler ใช้ทำอะไร

Oslif Breezhaler ใช้เพื่อให้ทางเดินหายใจเปิดในผู้ใหญ่ที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคระยะยาวที่ทางเดินหายใจและถุงลมภายในปอดได้รับความเสียหายหรือถูกปิดกั้นทำให้หายใจลำบาก

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Oslif Breezhaler ใช้อย่างไร?

ควรใช้แคปซูล Oslif Breezhaler กับยาสูดพ่น Oslif Breezhaler เท่านั้นและไม่ควรกลืน เพื่อวัตถุประสงค์ในการใช้ยาผู้ป่วยจะต้องใส่แคปซูลเข้าไปในเครื่องช่วยหายใจโดยการสูดดมผงผ่านทางปาก

ขนาดที่แนะนำคือ 150 ไมโครกรัมแคปซูลวันละครั้งทุกวันในเวลาเดียวกัน ในกรณีของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่รุนแรงสามารถใช้ขนาด 300 microgram ได้ แต่จะต้องได้รับคำแนะนำจากแพทย์เท่านั้น

Oslif Breezhaler ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Oslif Breezhaler, indacaterol เป็นตัวเอก adrenergic รับเบต้า -2

มันทำงานโดยยึดติดกับตัวรับ beta-2 ที่อยู่ในเซลล์กล้ามเนื้อของอวัยวะต่าง ๆ และทำให้กล้ามเนื้อผ่อนคลาย เมื่อสูดดม Oslif Breezhaler, indacaterol จะไปถึงตัวรับในทางเดินหายใจโดยเปิดใช้งานพวกมัน สิ่งนี้ทำให้กล้ามเนื้อในทางเดินหายใจผ่อนคลายช่วยให้ทางเดินหายใจเปิดและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Oslif Breezhaler

ผลกระทบของ Oslif Breezhaler ถูกทดสอบในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษา

มนุษย์

ในการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังมากกว่า 4, 000 คน Oslif Breezhaler ได้รับการเปรียบเทียบในขนาดยาหลอก (ยาหลอก), tiotropium หรือ formoterol (ยาสูดดมอื่น ๆ ที่ใช้รักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง) ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือวิธีที่ Oslif Breezhaler ปรับปรุงปริมาณผู้ป่วยทางเดินหายใจที่ถูกบังคับ (FEV1) หลังจาก 12 สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอก

FEV1 คือจำนวนอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ในไม่กี่วินาที

Oslif Breezhaler มีประโยชน์อย่างไรในการศึกษา?

Oslif Breezhaler มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงการทำงานของปอดในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โดยเฉลี่ยการปรับปรุง FEV1 ในผู้ป่วยที่ได้รับ Oslif Breezhaler คือ 150-190 มล. ในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก FEV1 มีการเปลี่ยนแปลงระหว่าง 10 มิลลิลิตรและ + 20 มล. โดยทั่วไปผลของปริมาณ 150 และ 300 ไมโครกรัมของ Oslif Breezhaler มีความคล้ายคลึงกันถึงแม้ว่าผลการศึกษาพบว่าปริมาณ 300 ไมโครกรัมสามารถช่วยบรรเทาผู้ป่วยที่เป็นโรครุนแรงได้มากขึ้น

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Oslif Breezhaler คืออะไร?

ในกรณีส่วนใหญ่ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Oslif Breezhaler (เห็นใน 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็น nasopharyngitis (การอักเสบของจมูกและลำคอ) การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด) ไซนัสอักเสบ (การอักเสบของรูจมูก paranasal) (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง), ปวดหัว, โรคหลอดเลือดหัวใจ (โรคหัวใจที่เกิดจากปริมาณเลือดไม่เพียงพอ), ไอ, laryngopharyngeal ปวด (คอ), rhinorrhoea (น้ำมูกไหล), ความแออัดของระบบทางเดินหายใจ อากาศ) กล้ามเนื้อกระตุก (ตะคริว) และอาการบวมน้ำ (บวมโดยเฉพาะที่ข้อเท้าและเท้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Oslif Breezhaler ดู Package Leaflet ไม่ควรใช้ Oslif Breezhaler ในผู้ที่อาจแพ้ยาอินคาเทอรอลแลคโตสหรือส่วนผสมอื่น ๆ

เหตุใด Oslif Breezhaler จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Oslif Breezhaler นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดกับ Oslif Breezhaler

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Oslif Breezhaler

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Oslif Breezhaler ให้กับ Novartis Europharm Limited เมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 2552

การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Oslif Breezhaler คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009