มันคืออะไรและอะไรคือสิ่งที่ Rekovelle -Follitropina delta ใช้สำหรับ?
Rekovelle เป็นยาที่ให้กับผู้หญิงที่ได้รับการรักษาภาวะมีบุตรยากเช่นการปฏิสนธินอกร่างกาย (IVF) หรือการฉีดอสุจิ intracytoplasmic (ICSI) มันถูกใช้เพื่อกระตุ้นรังไข่เพื่อผลิตไข่มากกว่าหนึ่งครั้ง ไข่จะถูกรวบรวมและปฏิสนธิในห้องปฏิบัติการ
Rekovelle มีสารที่ใช้งาน follitropin delta
Rekovelle -Follitropin delta ใช้อย่างไร
Rekovelle มีให้ในรูปแบบสารละลายฉีดซึ่งมีอยู่ในตลับหมึกสำหรับใช้กับปากกาหัวฉีด Rekovelle ยาที่จะได้รับตามใบสั่งแพทย์และการรักษาควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาปัญหาความอุดมสมบูรณ์
Rekovelle ได้รับจากการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) วันละหลายวันติดต่อกันในระหว่างรอบประจำเดือนของผู้หญิงเริ่มต้นในวันที่ 2 หรือ 3 ของรอบและต่อเนื่องจนกว่าจะมีจำนวนไข่ที่เพียงพอ ขนาดเริ่มต้นของ Rekovelle ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้หญิงและระดับของฮอร์โมนต่อต้านMüllerian (AMH ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ว่ารังไข่ตอบสนองต่อการกระตุ้นอย่างไร) ปริมาณที่สามารถแก้ไขได้ในรอบต่อมาตามการตอบสนองของผู้หญิงต่อการรักษา หลังจากการฉีดครั้งแรกผู้ป่วยหรือหุ้นส่วนของเขาอาจสามารถฝึกการฉีดได้โดยอิสระหากพวกเขาได้รับการศึกษาอย่างถูกต้องและมีความเป็นไปได้ที่จะใช้คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Rekovelle -Follitropina delta ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Rekovelle, follitropin delta เป็นสำเนาของฮอร์โมนธรรมชาติที่เรียกว่าฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) ซึ่งมีบทบาทสำคัญในความอุดมสมบูรณ์ของผู้หญิงโดยการกระตุ้นการผลิตไข่ในรังไข่ การให้การกระตุ้นเพิ่มเติมด้วย Rekovelle ช่วยเพิ่มจำนวนไข่ที่ผลิตในรังไข่ซึ่งหมายความว่าสามารถเก็บไข่และปฏิสนธิในห้องปฏิบัติการได้มากขึ้น
สิ่งที่เป็นประโยชน์ได้แสดงให้เห็นในระหว่างการศึกษา Rekovelle-Follitropin
Rekovelle ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ GONAL-f (follitropin alfa) ซึ่งเป็นยารักษาผู้มีบุตรยากอีกรายหนึ่งในการศึกษาผู้หญิง 1, 332 คนที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่ควบคุม IVF หรือ ICSI ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือร้อยละของการฝังและการตั้งครรภ์
การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Rekovelle มีประสิทธิภาพเท่ากับ GONAL-f ในการกระตุ้นรังไข่: ประมาณ 31% ของผู้หญิง (204 จาก 665) ที่ได้รับการรักษาด้วย Rekovelle ประสบความสำเร็จในการตั้งครรภ์เมื่อเทียบกับ 32% ของผู้หญิง (209 จาก 661) Gonal-F เปอร์เซ็นต์ของการฝังก็คล้ายกัน: ประมาณ 35% กับ Rekovelle เทียบกับ 36% กับ GONAL-f
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Rekovelle -Follitropina delta?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Rekovelle (ซึ่งอาจมีผลต่อคนมากถึง 10 คนใน 100 คน) คืออาการปวดหัวความรู้สึกไม่สบายและความเจ็บปวดในบริเวณอุ้งเชิงกรานซึ่งอาจเป็นผลมาจากรังไข่คลื่นไส้และความเหนื่อยล้า รังไข่ hyperstimulation รังไข่เกิดขึ้นเมื่อรังไข่ของผู้หญิงตอบสนองต่อการรักษามากเกินไปทำให้เกิดอาการเช่นอาเจียนท้องเสียและปวด ในกรณีที่รุนแรง OHSS สามารถนำไปสู่ปัญหาการหายใจและปัญหาการแข็งตัวของเลือด ความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจลดลงด้วยรอบการรักษาซ้ำ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Rekovelle ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Rekovelle ในผู้หญิงที่เป็นเนื้องอก hypophyseal หรือ hypothalamus หรือมะเร็งเต้านมมดลูกหรือรังไข่ ไม่ควรใช้ Rekovelle ต่อหน้ารังไข่หรือซีสต์ที่ขยายในรังไข่ (ยกเว้นว่ามีสาเหตุมาจากโรครังไข่หลายใบ) หรือในกรณีที่มีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Rekovelle -Follitropina delta ได้รับอนุมัติแล้ว
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Rekovelle นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
CHMP ถือว่า Rekovelle มีประสิทธิภาพสำหรับการผลิตไข่หลาย ๆ ตัวในเวลาเดียวกันอันเป็นผลมาจากการกระตุ้นของผู้หญิงที่เข้ารับการรักษาภาวะมีบุตรยาก โปรไฟล์ความปลอดภัยของ Rekovelle ได้รับการยอมรับและคล้ายคลึงกับของ GONAL-f
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Rekovelle -Follitropin delta ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้แน่ใจว่า Rekovelle ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Rekovelle -Follitropina delta
สำหรับรุ่น EPAR เต็มรูปแบบของ Rekovelle ดูเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Rekovelle อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
