โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil คืออะไร
Teysuno เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ tegafur, gimeracil และ oteracil มันสามารถใช้ได้ในรูปแบบของแคปซูลสีขาวและสีน้ำตาลที่มี tegafur 15 มิลลิกรัมกับ gimeracil 4.35 mg และ oteracil 11.8 มิลลิกรัมและในรูปแบบของแคปซูลสีขาวที่มี tegafur 20 มิลลิกรัมกับ gimeracil 5.8 มิลลิกรัม oteracil 15.8 มก.
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil ใช้ทำอะไร?
Teysuno มีการระบุไว้ในผู้ใหญ่สำหรับการรักษาโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร (มะเร็งกระเพาะอาหาร) ยาจะได้รับร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอื่น)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil ใช้อย่างไร
Teysuno ควรกำหนดโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งด้วยยาต้านมะเร็ง
Teysuno ใช้ร่วมกับ cisplatin ในรอบการรักษาซ้ำทุก 4 สัปดาห์เริ่มต้นในวันของการบริหาร cisplatin ปริมาณที่ต้องใช้จะถูกคำนวณตามส่วนประกอบที่ใช้งาน tegafur และบนพื้นผิวร่างกายของผู้ป่วย (เช่นเกี่ยวกับความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) ปริมาณที่แนะนำสำหรับหลักสูตรของการรักษาคือ 25 mg / m2 วันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็นเป็นเวลาสามสัปดาห์ตามด้วยส่วนที่เหลือ 7 วัน วัฏจักรนี้ถูกทำซ้ำทุก 4 สัปดาห์แม้หลังจากที่การดูแลซิสพลาตินหยุดลงเมื่อสิ้นสุดรอบหก Teysuno capsules นำมาพร้อมกับน้ำอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือหลังอาหาร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Teysuno รวมถึงวิธีการใช้ร่วมกับ cisplatin ดูสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (ยังเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR)
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Teysuno, tegafur เป็นยาพิษ (สารที่ฆ่าเซลล์ในการแบ่งการใช้งานเช่นเซลล์มะเร็ง) เป็นกลุ่มของ "antimetabolites" Tegafur เป็น "prodrug" หรือยาที่เมื่อได้รับยาในร่างกายจะเปลี่ยนเป็นสารเคมีที่เรียกว่า 5-fluorouracil (5-FU) 5-FU เป็นอะนาล็อกของ pyrimidine ซึ่งเป็นสารที่มีอยู่ในสารพันธุกรรมของเซลล์ (DNA และ RNA) ในร่างกาย 5-FU จะแทนที่ pyrimidine และรบกวนเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์ DNA ด้วยวิธีนี้จะช่วยป้องกันการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งทำให้เกิดการทำลายขึ้น
อีกสองส่วนผสมที่ใช้งานใน Teysuno ช่วยให้ tegafur มีประสิทธิภาพในปริมาณต่ำและมีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์น้อยลง: gimeracil ป้องกันการหยุดชะงักของ 5-FU และ oteracil โดยลดกิจกรรม 5-FU ในเนื้อเยื่อลำไส้ปกติ เนื้องอก
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil
ผลกระทบของ Teysuno ถูกวิเคราะห์ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์ ในการศึกษาหลัก Teysuno ถูกเปรียบเทียบกับยาต้าน 5-FU ที่ได้รับจากการฉีดยาในผู้ใหญ่ 1 053 ที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลาม ยาทั้งสองถูกใช้ร่วมกับ cisplatin ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือเวลาอยู่รอดของผู้ป่วย
มีประโยชน์อะไรที่ Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil แสดงในระหว่างการศึกษา?
การรักษาด้วยแคปซูล Teysuno นั้นมีประสิทธิภาพเท่ากับการบำบัดด้วย 5-FU infusion ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Teysuno และ cisplatin รอดชีวิตโดยเฉลี่ย 8.6 เดือนเมื่อเทียบกับ 7.9 เดือนของผู้ป่วยที่รักษาด้วย 5-FU และ cisplatin
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil คืออะไร?
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Teysuno ร่วมกับ cisplatin ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดที่พบบ่อยที่สุด (เห็นได้จากผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือ neutropenia (จำนวนนิวโทรฟิลดลง, เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) ในเลือด) และความเหนื่อยล้า สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Teysuno ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Teysuno กับคนที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Teysuno ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ใช้ fluoropyrimidine (กลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เป็นของ Teysuno) หรือผู้ที่มีปฏิกิริยารุนแรงและไม่คาดคิดกับ
- บุคคลที่มีการขาดเอนไซม์ dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) และผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ยับยั้งเอนไซม์นี้ในช่วงสี่สัปดาห์ที่ผ่านมา;
- สตรีมีครรภ์หรือพยาบาล
- ผู้ป่วยที่มีรูปแบบที่รุนแรงของเม็ดเลือดขาว, neutropenia หรือ thrombocytopenia (ระดับต่ำของเซลล์เม็ดเลือดขาวหรือเกล็ดเลือดในเลือด);
ผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
ผู้ป่วยที่ไม่แนะนำให้ใช้ cisplatin
ทำไม Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Teysuno นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Teysuno ให้กับ บริษัท Taiho Pharma Europe Limited เมื่อวันที่ 14 มีนาคม 2554 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2011
