Firazyr - icatibant

Firazyr คืออะไร

Firazyr เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์

Firazyr ใช้ทำอะไร?

Firazyr ใช้ในการรักษาอาการของโรค angioedema ที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมในผู้ใหญ่ ผู้ป่วยที่มีภาวะ angioedema นั้นจะมีอาการบวมซึ่งสามารถส่งผลกระทบต่อทุกส่วนของร่างกายเช่นใบหน้าแขนขาหรือบริเวณท้องทำให้เกิดอาการปวดและไม่สบาย คำว่า "การถ่ายทอดทางพันธุกรรม" หมายถึงโรคที่เกิดจากยีนของผู้ป่วย Firazyr ใช้ในผู้ป่วยที่มี angioedema เกิดขึ้นเนื่องจากโปรตีนในระดับต่ำที่เรียกว่า C1 esterase-inhibitor

เมื่อพิจารณาจากผู้ป่วยจำนวนน้อยที่มีภาวะทางพันธุกรรม angioedema โรคนี้ถือว่าเป็นของหายากและ Firazyr ถูกกำหนดให้เป็น "ยากำพร้า" (ยาที่ใช้ในโรคที่หายาก) ในวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2546

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Firazyr ใช้งานอย่างไร?

Firazyr ได้รับการฉีดยาใต้ผิวหนังช้าโดยแพทย์หรือพยาบาลโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่องท้อง ปริมาณที่แนะนำของ Firazyr คือการฉีดหนึ่งครั้ง หากอาการยังคงอยู่หรือกลับมาการฉีดครั้งที่สองสามารถทำได้หลังจากหกชั่วโมง หากจำเป็นการรักษาสามารถทำซ้ำเป็นครั้งที่สามหลังจากนั้นอีกหกชั่วโมง ขอแนะนำไม่ให้เกินสามฉีดในระยะเวลา 24 ชั่วโมง Firazyr ยังไม่ได้ทำการทดสอบกับเด็ก

Firazyr ทำงานอย่างไร

ผู้ป่วยที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม angioedema มีระดับสูงของสารที่เรียกว่า bradykinin ซึ่งเป็นปัจจัยในการอักเสบและบวม สารออกฤทธิ์ใน Firazyr, icatibant, บล็อกตัวรับที่เกี่ยวข้องกับ bradykinin สิ่งนี้ยับยั้งการทำงานของ bradykinin บรรเทาอาการของโรค

Firazyr มีการศึกษาอะไรบ้าง?

ผลของ Firazyr ถูกวิเคราะห์เป็นครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Firazyr ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักในผู้ป่วยที่มี angioedema ของผิวหนังหรือช่องท้อง การศึกษาครั้งแรกเปรียบเทียบ Firazyr กับ tranexamic acid (ยาที่ใช้สำหรับโรคนี้) ในผู้ป่วย 74 รายและการศึกษาที่สองเปรียบเทียบ Firazyr กับยาหลอก (ยาหลอก) ในผู้ป่วย 56 ราย มาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลาที่ต้องใช้ในการปรับปรุงอาการของผู้ป่วย

Firazyr แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Firazyr มีประสิทธิภาพมากกว่ากรด tranexamic และยาหลอกในการควบคุมอาการของโรค ในการศึกษาทั้งสองเวลาที่จำเป็นในการปรับปรุงอาการให้สั้นลงสำหรับผู้ป่วยที่รับ Firazyr มากกว่าผู้ที่ทานกรด tranexamic หรือยาหลอก โดยเฉลี่ยแล้วผู้ป่วยมีอาการบรรเทาลง 2-2.5 ชั่วโมงหลังจากการบริหาร Firazyr เทียบกับ 12 ชั่วโมงหลังจากทานกรด tranexamic และ 4.6 ชั่วโมงหลังจากได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Firazyr คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของการรับประทาน Firazyr (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือเกิดผื่นแดง (แดง), บวม, รู้สึกร้อน, ไหม้, คันและปวด สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงที่รายงานด้วย Firazyr ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Firazyr ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ง่ายหรือแพ้ส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Firazyr ถึงได้รับอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Firazyr นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาตามอาการของการโจมตีแบบเฉียบพลันของ angioedema ที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมในผู้ใหญ่ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Firazyr