Ivabradina JensonR คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร?
Ivabradine JensonR เป็นยารักษาโรคหัวใจที่ใช้สำหรับรักษาอาการปวดท้องผูกเรื้อรัง (หน้าอก, ขากรรไกรและปวดหลังจากการออกแรงทางกายภาพ) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ (โรคหัวใจที่เกิดจากหลอดเลือดอุดตัน หลอดเลือดที่จ่ายกล้ามเนื้อหัวใจ) ยานี้ใช้ในผู้ป่วยที่มีจังหวะการเต้นของหัวใจปกติซึ่งมีความถี่อย่างน้อย 70 ครั้งต่อนาที มีการใช้ทั้งในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ beta-blockers (ยาชนิดอื่นเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) หรือใช้ร่วมกับ beta-blocker ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมด้วย beta-blocker เพียงอย่างเดียว
Ivabradine JensonR ยังใช้ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (เมื่อหัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้เพียงพอ) และมีจังหวะการเต้นของหัวใจปกติซึ่งอย่างน้อย 75 ครั้งต่อนาที มันถูกใช้ร่วมกับการบำบัดแบบมาตรฐานซึ่งอาจรวมถึงตัวบล็อกเบต้า
Ivabradine JensonR มีส่วนประกอบของสาร ivabradine มันเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Ivabradina JensonR นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Procoralan สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Ivabradina JensonR ใช้อย่างไร
Ivabradine JensonR มีให้บริการในรูปแบบแท็บเล็ต (5 และ 7.5 มก.) และสามารถขอรับใบสั่งยาได้ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้งพร้อมอาหารซึ่งแพทย์สามารถเพิ่มเป็น 7.5 มก. วันละสองครั้งหรือลดลงถึง 2.5 มก. (ครึ่งเม็ด 5 มก.) วันละสองครั้งขึ้นอยู่กับ ของอัตราการเต้นหัวใจและอาการของผู้ป่วย ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปีอาจใช้ขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า 2.5 มก. วันละสองครั้ง ควรหยุดการรักษาหากอัตราการเต้นของหัวใจลดลงต่ำกว่า 50 ครั้งต่อนาทีอย่างต่อเนื่องหรือหากอาการของหัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง) ดำเนินต่อไป เมื่อใช้กับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบควรหยุดการรักษาหากอาการไม่ดีขึ้นหลังจาก 3 เดือน นอกจากนี้แพทย์ควรพิจารณาหยุดการรักษาหากผลิตภัณฑ์ยามีผล จำกัด ในการลดอาการหรืออัตราการเต้นของหัวใจ
Ivabradine JensonR ทำงานอย่างไร
อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเกิดจากข้อเท็จจริงที่ว่าหัวใจไม่ได้รับออกซิเจนในเลือดเพียงพอ ในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มั่นคงอาการเหล่านี้เกิดขึ้นในระหว่างการออกแรงทางกายภาพ สารออกฤทธิ์ใน Ivabradina JensonR, ivabradine บล็อก "ถ้าปัจจุบัน" ในโหนดไซนัส "เครื่องกระตุ้นหัวใจ" ตามธรรมชาติที่ควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจ เมื่อกระแสนี้ถูกบล็อกอัตราการเต้นของหัวใจจะลดลงเพื่อให้หัวใจทำงานได้น้อยลงและต้องการออกซิเจนในเลือดน้อยลง ดังนั้น Ivabradina JensonR ช่วยลดหรือป้องกันอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
อาการหัวใจล้มเหลวเกิดจากข้อเท็จจริงที่ว่าหัวใจไม่สูบฉีดเลือดเข้าสู่ร่างกายมากพอ ด้วยการลดอัตราการเต้นของหัวใจ Ivabradine JensonR ช่วยลดความเครียดในหัวใจซึ่งจะช่วยชะลอการลุกลามของหัวใจล้มเหลวและอาการดีขึ้น
Ivabradina JensonR แสดงผลประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Ivabradine JensonR เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Procoralan ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
เนื่องจาก Ivabradine JensonR เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ivabradina JensonR คืออะไร?
เนื่องจาก Ivabradine JensonR เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Ivabradina JensonR ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ivabradina JensonR ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลกับ Procoralan ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Procoralan ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Ivabradine JensonR ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจได้ว่าการใช้ Ivabradine JensonR ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะตามมาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของ Ivabradine JensonR ได้รวมอยู่ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ivabradina JensonR
สำหรับ EPAR ฉบับเต็มของ Ivabradina JensonR เยี่ยมชมเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ivabradine JensonR โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
