มันคืออะไรและมันใช้อะไรกับ Invokana - canagliflozin?
Invokana เป็นยาต้านเบาหวานที่มีสารที่ใช้งาน canagliflozin มันถูกระบุในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) Invokana สามารถใช้เป็นเพียงการบำบัดเมื่ออาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มิน (ยาต้านโรคเบาหวานอื่น) Invokana ยังสามารถใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ รวมถึงอินซูลินเมื่อยาเหล่านี้พร้อมกับอาหารและการออกกำลังกายไม่ได้ให้การควบคุมโรคเบาหวานที่เพียงพอ
ฉันจะใช้ Invokana - canagliflozin ได้อย่างไร
Invokana มีให้บริการในรูปแบบแท็บเล็ต (100 และ 300 มก.) และสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น แท็บเล็ตถูกนำมาวันละครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งก่อนมื้ออาหารแรกของวัน ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง ขนาดที่เหมาะสมอาจเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก. วันละครั้ง เนื่องจากผลของ Invokana ขึ้นอยู่กับการทำงานของไตประสิทธิภาพและความทนทานของผลิตภัณฑ์ยาจะลดลงในผู้ป่วยที่มีภาวะไต ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Invokana ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตในระดับปานกลางปริมาณควร จำกัด 100 มิลลิกรัมวันละครั้ง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Invokana - canagliflozin ทำงานอย่างไร
โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพซึ่งนำไปสู่ระดับที่เพิ่มขึ้นของ ของกลูโคสในเลือด สารออกฤทธิ์ใน Invokana, canagliflozin ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนในไตที่เรียกว่า cotransporter โซเดียม - กลูโคส 2 (SGLT2) SGLT2 เป็นโปรตีนที่รับผิดชอบในการดูดซึมกลูโคสเข้าสู่กระแสเลือด (กระแสเลือด) จากปัสสาวะเมื่อเลือดถูกกรองเข้าสู่ไต โดยการปิดกั้นการกระทำของ SGLT2, Invokana ทำให้เกิดการกำจัดกลูโคสมากขึ้นผ่านทางปัสสาวะและลดความเข้มข้นของน้ำตาลกลูโคสในเลือด
Invokana - canagliflozin ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Invokana ได้รับการศึกษาใน 9 การศึกษาหลักซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ประมาณ 10, 000 คนหนึ่งในการศึกษาเปรียบเทียบกับ Invokana ที่ใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือดที่ควบคุมไม่ได้ อาหารและการออกกำลังกายด้วยยาหลอก (การรักษาหุ่น) สามการศึกษาตรวจสอบประสิทธิภาพของ Invokana ใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยาต้านโรคเบาหวานอื่น (เมตฟอร์มินหรืออินซูลิน) ในขณะที่งานวิจัยอีกสามชิ้นวิเคราะห์วิเคราะห์ประสิทธิภาพของ Invokana ที่ใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่นอีกสองตัว ) ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาเหล่านี้นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายยังไม่เพียงพอที่จะควบคุมโรคเบาหวานได้อย่างเพียงพอ ในที่สุดการศึกษาได้ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีการด้อยค่าของไตในระดับปานกลางในขณะที่การศึกษาอื่นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยอายุ 55 ถึง 80 ปี ในการศึกษาทั้งหมดการวัดประสิทธิภาพที่สำคัญคือระดับเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Invokana มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและอย่างน้อยมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาเปรียบเทียบในการลดระดับ HbA1c ไม่ว่าจะใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาต้านโรคเบาหวานอื่น ๆ :
- ใช้เป็นยาเดี่ยวขนาด 100 มก. Invokana ลดระดับ HbA1c มากกว่ายาหลอก 0.91% หลังจาก 26 สัปดาห์ในขณะที่ปริมาณ 300 มก. ลดลง 1.16% เมื่อเทียบกับ ได้รับยาหลอก;
- ในการศึกษาการตรวจสอบประสิทธิภาพของ Invokana ที่ใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ หรือสองรายการการลดลงของระดับ HbA1c หลังจาก 26 สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอกมีค่าอยู่ระหว่าง 0.76 ถึง 0.92 % มากขึ้นด้วยปริมาณ 300 มก. และระหว่าง 0.62% และ 0.74% มากขึ้นด้วยปริมาณ 100 มก.;
- ใช้เป็นยาเสริมรักษาอินซูลิน 300 มก. Invokana ลดระดับ HbA1c ลง 0.73% มากกว่ายาหลอกหลังจาก 18 สัปดาห์ในขณะที่ปริมาณ 100 มก. ลดลง 0.65% มากกว่ายาหลอก;
- Invokana ยังแสดงให้เห็นว่าอย่างน้อยมีประสิทธิภาพเท่ากับยารักษาโรคเบาหวาน glimepiride และ sitagliptin หลังการรักษา 52 สัปดาห์
- การศึกษาที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพของ Invokana แม้ว่าจะต่ำกว่าในผู้ป่วยเหล่านี้ แต่ก็มีความเกี่ยวข้องทางคลินิก: ปริมาณ 100 มก. ทำให้ลดระดับ HbA1c ได้สูงกว่า 0.3 เทียบกับยาหลอก;
- จากการศึกษาที่ดำเนินการในผู้ป่วยสูงอายุประสิทธิภาพทางคลินิกของ Invokana ก็เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปีด้วย: ถ่ายที่ขนาด 300 มก. และ 100 มก. Invokana ลดระดับ HbA1c มากกว่ายาหลอก 0.70% และ 0.57% ตามลำดับ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Invokana - canagliflozin คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Invokana คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ลดระดับน้ำตาลในเลือด) เมื่อได้รับร่วมกับอินซูลินหรือ sulphonylurea, candidiasis vulvovaginal (การติดเชื้อราของบริเวณอวัยวะเพศหญิงที่เกิดจาก Candida) การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (การติดเชื้อของโครงสร้างที่รับผิดชอบในการขนส่งปัสสาวะ) และ polyuria (ผลิตปัสสาวะมากเกินไป) หรือ Pollakiuria (เพิ่มความถี่ผิดปกติของการออกเสียง)
สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Invokana ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Invokana - canagliflozin ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Invokana นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP สรุปว่า Invokana นั้นแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดระดับน้ำตาลในเลือด การบำบัดด้วย Invokana ยังช่วยลดน้ำหนักและลดความดันโลหิตซึ่งเป็นผลกระทบสองอย่างที่มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรคเบาหวาน รายละเอียดความปลอดภัยได้รับการพิจารณาคล้ายกับยาอื่น ๆ ที่อยู่ในระดับเดียวกัน (SGLT2 inhibitors) มีการระบุถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญซึ่งรวมถึงภาวะขาดน้ำและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ แต่ผลกระทบเหล่านี้ถือว่าสามารถจัดการได้
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Invokana - canagliflozin ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
มีการพัฒนาแผนการจัดการความเสี่ยงเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Invokana อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Invokana รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Invokana - canagliflozin
เมื่อวันที่ 15.11.2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Invokana ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Invokana อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ การปรับปรุงล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 11-2013
