Twinrix กุมารคืออะไร
Twinrix Pediatrico เป็นวัคซีนที่มีให้สำหรับการฉีด มันมีไวรัสตับอักเสบเอที่ยังไม่ใช้งานและบางส่วนของไวรัสตับอักเสบบีเป็นส่วนผสมที่ใช้งานมันมีอยู่ในขวด 0.5 มล. และ 0.5 มล. เข็มฉีดยาก่อนเติม
Twinrix กุมารใช้สำหรับอะไร
Twinrix Pediatric ถูกใช้เพื่อป้องกันโรคตับอักเสบเอและโรคตับอักเสบบี (โรคที่มีผลต่อตับ) มันถูกใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 1 ถึง 15 ปีซึ่งยังไม่ได้รับการยกเว้นจากโรคทั้งสองนี้และผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อทั้งสอง
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
วิธีใช้ Twinrix Pediatric
? แผนการฉีดวัคซีนที่แนะนำสำหรับ Twinrix Pediatric ประกอบด้วยสามปริมาณโดยมีช่วงเวลาหนึ่งเดือนระหว่างสองปริมาณแรกและช่วงห้าเดือนระหว่างสองและสาม มันจะต้องได้รับโดยการฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อของส่วนบนของแขนหรือต้นขาขอแนะนำให้ผู้ที่ได้รับยาครั้งแรกจำเป็นต้องใช้ทั้งสามปริมาณของ Twinrix Pediatric
ปริมาณ Booster ของ Twinrix Pediatric หรือวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบ A หรือ B อื่น ๆ สามารถให้คำแนะนำได้
Twinrix กุมารทำงานอย่างไร
Twinrix Pediatric เป็นวัคซีน วัคซีนทำหน้าที่โดย 'สอน' ระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันการเจ็บป่วย Twinrix Pediatric ประกอบด้วยไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ได้ใช้งานจำนวนเล็กน้อยและแอนติเจนพื้นผิว (โปรตีนพื้นผิว) ของไวรัสตับอักเสบบีเมื่อบุคคลได้รับวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะจดจำไวรัสและแอนติเจนที่พื้นผิว เป็น 'คนแปลกหน้า' และผลิตแอนติบอดีต่อต้านพวกเขา ในอนาคตระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดี้ได้เร็วขึ้นหากสัมผัสกับไวรัส แอนติบอดีมีส่วนช่วยในการป้องกันโรคที่เกิดจากไวรัสเหล่านี้
วัคซีนคือ 'ดูดซับ' ซึ่งหมายความว่าไวรัสและแอนติเจนพื้นผิวได้รับการแก้ไขในสารประกอบอลูมิเนียมเพื่อกระตุ้นการตอบสนองที่ดีขึ้น แอนติเจนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบีผลิตโดยวิธีที่เรียกว่า 'เทคโนโลยีดีเอ็นเอ recombinant': ผลิตโดยยีสต์ที่ได้รับยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถสร้างโปรตีนได้ Twinrix Pediatric นั้นเหมือนกับวัคซีนของ Twinrix Adult ที่มีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 1996 ความแตกต่างเพียงอย่างเดียวระหว่างวัคซีนสองชนิดนี้คือปริมาณของวัคซีนในแต่ละขวดหรือหลอดฉีดยา ส่วนผสมที่ใช้งานของ Twinrix Pediatric และ Twinrix Adults มีวางจำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นเวลาหลายปีในวัคซีนอื่น ๆ ได้แก่ Havrix Adults สำหรับโรคตับอักเสบ A และ Engerix-B สำหรับการป้องกันไวรัสตับอักเสบบี
Twinrix Pediatric มีการศึกษาอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Twinrix Pediatric และ Twinrix Adult มีส่วนผสมที่เหมือนกันจึงมีการใช้ข้อมูลบางส่วนเพื่อสนับสนุนการใช้งานของ Twinrix Adults เพื่อรองรับการใช้งานของ Twinrix Pediatric
มีการศึกษาสองเรื่องในเด็กและวัยรุ่นทั้งหมด 180 คนที่ได้รับ Twinrix Pediatric มาตรการหลักของประสิทธิผลคือสัดส่วนของเด็กที่พัฒนาระดับการป้องกันของแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบเอและไวรัสตับอักเสบบี
การศึกษาอื่น ๆ สังเกตการคงอยู่ของระดับแอนติบอดีหลังจากฉีดวัคซีน
Twinrix Pediatrico ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Twinrix Pediatric ผลิตการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันอย่างน้อยเทียบเท่ากับที่สังเกตได้ในระหว่างการศึกษาของ Twinrix เด็กทุกคนมีระดับแอนติบอดีที่น่าพอใจต่อโรคไวรัสตับอักเสบเอภายในสองเดือนและเกือบ 100% มีระดับแอนติบอดีต่อโรคไวรัสตับอักเสบบีภายในหกเดือน (ก่อนที่จะฉีดวัคซีนครั้งที่สาม) ระดับแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบเอและไวรัสตับอักเสบบีเพิ่มขึ้นหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งที่สาม
การศึกษาอื่น ๆ แสดงให้เห็นว่ามีแอนติบอดีที่ถูกเก็บรักษาไว้เป็นเวลาอย่างน้อยสี่ปี
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Twinrix Pediatric คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Twinrix Pediatric (พบได้มากกว่า 1 ใน 10 ของปริมาณวัคซีน) คืออาการปวดและรอยแดงบริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Twinrix Pediatric ดูแพคเกจแผ่นพับ
Twinrix Pediatrico จะต้องไม่ถูกนำไปใช้ในผู้ที่มีความไวต่อการแพ้ (แพ้) ต่อหนึ่งในส่วนผสมที่ใช้งานใด ๆ, ส่วนผสมอื่น ๆ หรือ neomycin (ยาปฏิชีวนะ) นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีอาการแพ้หลังจากได้รับวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอหรือไวรัสตับอักเสบบีการฉีดวัคซีนป้องกัน Twinrix ในเด็กควรได้รับการเลื่อนออกไปสำหรับผู้ป่วยที่มีไข้สูงฉับพลัน วัคซีนไม่ควรฉีดเข้าเส้นเลือด
ทำไม Twinrix Pediatric จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานสำหรับมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาแล้วว่าประโยชน์ของ Twinrix Pediatric มีมากกว่าความเสี่ยงในการใช้งานในเด็กที่ไม่มีภูมิคุ้มกันและวัยรุ่นตั้งแต่ 1 ปีขึ้นไปและรวมถึงอายุ 15 ปีที่มีความเสี่ยง การติดเชื้อทั้งไวรัสตับอักเสบเอและไวรัสตับอักเสบบีคณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Twinrix Pediatric
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pediatric Twinrix:
เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 1997 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Twinrix กุมารถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปเพื่อ GlaxoSmithKline Biologicals sa การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2545 และวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2550
สำหรับรุ่น Twinrix Pediatric ของ EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2008
