Clopidogrel MYLAN Pharma คืออะไร
Clopidogrel MYLAN Pharma เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งาน มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีชมพู (75 มก.)
Clopidogrel MYLAN Pharma เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel MYLAN Pharma นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Clopidogrel MYLAN Pharma ใช้ทำอะไร
Clopidogrel MYLAN Pharma ใช้สำหรับป้องกันการเกิด atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel MYLAN Pharma สามารถบริหารกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel MYLAN Pharma อาจเริ่มได้ในระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel MYLAN Pharma อาจเริ่มต้นได้ระหว่างเจ็ดวันกับหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง;
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Clopidogrel MYLAN Pharma ใช้อย่างไร
ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel MYLAN Pharma คือแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร
Clopidogrel MYLAN Pharma ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel MYLAN Pharma, clopidogrel เป็นสารยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการอุดตันของเลือด การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง
มีการศึกษาอะไรบ้างใน Clopidogrel MYLAN Pharma
เนื่องจาก Clopidogrel MYLAN Pharma เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel MYLAN Pharma คืออะไร?
เนื่องจาก Clopidogrel MYLAN Pharma เป็นยาสามัญที่มีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Clopidogrel MYLAN Pharma ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Clopidogrel MYLAN Pharma ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่า ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel MYLAN Pharma
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel Mylan Pharma:
เมื่อวันที่ 16 ตุลาคม 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel MYLAN Pharma ไปยัง Mylan SAS
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Clopidogrel MYLAN Pharma คลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2009