Zoely - ยากันขโมยคืออะไร
Zoely เป็นผลิตภัณฑ์ยาที่มีจำหน่ายในรูปแบบของแท็บเล็ต "active" สีขาว 24 เม็ดที่มีสารออกฤทธิ์ nomegestrol acetate (2.5 มก.) และ estradiol (1.5 มก.) และยาเม็ดสีเหลือง 4 "ที่ไม่ได้ใช้งาน" โดยไม่ใช้สาร
Zoely - Anticonceptional Pill ใช้ทำอะไร
Zoely เป็นยาคุมกำเนิด ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
วิธีการใช้ Zoely - ยากันขโมย?
แท็บเล็ตหนึ่งเม็ดจะถูกกินทุกวันตราบเท่าที่คุณต้องการผลคุมกำเนิดโดยเริ่มจากการใช้แท็บเล็ตที่ใช้งานในวันแรกของรอบประจำเดือน Zoely มีให้ในแพ็ค 28 เม็ด (24 เม็ดสีขาวตามด้วยเม็ดสีเหลือง 4 เม็ด) ซึ่งจะต้องดำเนินการตามลำดับโดยใช้ฉลากกาวเพื่อทำเครื่องหมายวันของสัปดาห์ที่สอดคล้องกับแต่ละแท็บเล็ต
Zoely - ยากันขโมยได้อย่างไร
Zoely เป็นยาเม็ดคุมกำเนิดชนิดผสมที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ nomegestrol acetate (a progestin) และ estradiol (เอสโตรเจน) Estradiol นั้นเหมือนกับฮอร์โมนที่ผลิตจากรังไข่ตามธรรมชาติในระหว่างรอบประจำเดือน Nomegestrol acetate นั้นได้มาจากฮอร์โมนที่เรียกว่า progesterone ซึ่งผลิตโดยรังไข่ในระหว่างรอบประจำเดือน Zoely ทำงานโดยการปรับสมดุลของฮอร์โมนของร่างกายเพื่อป้องกันการตกไข่การเปลี่ยนแปลงมูกปากมดลูกและทำให้เยื่อบุโพรงมดลูกผอมบาง (เยื่อบุของมดลูก)
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zoely - Anti-theft Pill?
วิเคราะห์ผลของ Zoely ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
Zoely ถูกวิเคราะห์ในสองการศึกษาหลักซึ่งรวม 4 433 ผู้หญิงอายุระหว่าง 18 และ 50 เข้าร่วม ผู้หญิงที่เข้าร่วมในการศึกษาได้รับการรักษาด้วยยา Zoely หรือยาคุมกำเนิดชนิดอื่นที่มี drospirenone และ ethinyl estradiol เป็นเวลาหนึ่งปี (รอบเดือน 13 รอบ) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือจำนวนการตั้งครรภ์ที่บันทึกไว้ในสตรีที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 35 ปีในระหว่างการรักษาหรือไม่นานหลังจากการยุติลงซึ่งแสดงในรูปของอัตราการตั้งครรภ์โดยใช้ "ดัชนีไข่มุก" ดัชนีไข่มุกเป็นวิธีมาตรฐานที่ใช้ในการวัดประสิทธิภาพของการคุมกำเนิดซึ่งแสดงจำนวนการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในผู้หญิง 100 คน / ปี (เท่ากับ 1, 300 รอบเดือน) ดัชนีมุกต่ำหมายถึงความน่าจะเป็นที่ลดลงของการตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลการทดลองทางคลินิกสำหรับ Zoely สำหรับวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ยา Zoely - Anticoncezionale มีประโยชน์อย่างไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในผู้หญิงอายุ 18-35 ปีดัชนีไข่มุกอยู่ที่ 0.4 กับ Zoely และ 0.8 กับยาเปรียบเทียบในการศึกษาครั้งแรกและประมาณ 1.2 กับ Zoely และ 1.9 กับ เปรียบเทียบในการศึกษาที่สอง
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา Zoely - ยากันขโมยคืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zoely (เห็นมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือสิวและการเปลี่ยนแปลงของประจำเดือน (ตัวอย่างเช่นไม่มีตัวตนหรือผิดปกติของรอบ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zoely ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Zoely ไม่ควรใช้ในผู้หญิงที่แพ้ง่าย (แพ้) ที่มี nomegestrol acetate, estradiol หรือส่วนผสมอื่น ๆ มันจะต้องไม่ถูกนำมาใช้ในผู้หญิงที่มีหรือมีลิ่มเลือดดำหรือแดง (ลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงของพวกเขา) รวมทั้งหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองหรือผู้ที่ทุกข์ทรมานจากเงื่อนไขที่อาจเพิ่มความเสี่ยง ของการเกิดลิ่มเลือด (ความดันโลหิตสูง, โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดหรือระดับคอเลสเตอรอลสูงมาก) ไม่ควรใช้ในผู้หญิงที่มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด (ตัวอย่างเช่นการขาดโปรตีน C), ไมเกรนชนิดหนึ่งที่เรียกว่า "ไมเกรนกับออร่า" (อาการทางสายตาหรืออาการอื่น ๆ ), ปัญหาตับอย่างรุนแรงจาก เช่นตับยังทำงานไม่ถูกต้องเนื้องอกบางชนิดหรือการสูญเสียเลือดผิดปกติจากบริเวณอวัยวะเพศที่ไม่ทราบที่มา สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Zoely - ยากันขโมยจึงได้รับการอนุมัติ
CHMP ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Zoely นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาเม็ดคุมกำเนิด Zoely
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Zoely ต่อเมอร์คเซโรโน่ยุโรป จำกัด เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2554 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zoely อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2011
