Kevzara - Sarilumab

Kevzara - Sarilumab คืออะไรและใช้ทำอะไร

Kevzara เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคไขข้ออักเสบปานกลางถึงรุนแรงซึ่งเป็นโรคที่ทำให้เกิดการอักเสบที่ข้อต่อ

Kevzara ใช้เมื่อรักษาด้วยยาหนึ่งตัวหรือมากกว่าที่รู้จักกันในชื่อยาแก้โรคไขข้ออักเสบ (DMARD) ไม่ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพเพียงพอหรือก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์อย่างร้ายแรง มันถูกใช้กับ methotrexate (DMARD) แต่ยังอยู่ใน monoterpaia ถ้าผู้ป่วยไม่สามารถใช้ methotrexate

Kevzara มีสารที่ใช้งาน sarilumab

Kevzara - Sarilumab ใช้งานอย่างไร

Kevzara มีให้บริการสำหรับการแก้ปัญหาการฉีดในปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้าและในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า (150 mg และ 200 mg) ขนาดที่แนะนำคือ 200 มก. สำหรับการฉีดใต้ผิวหนังทุกๆสองสัปดาห์

ควรหยุดการรักษาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อรุนแรงจนกว่าจะอยู่ในการควบคุม ในวิชาที่มีการตรวจเลือดผิดปกติอาจจำเป็นต้องลดขนาด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Kevzara สามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยา การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบ

Kevzara - Sarilumab ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Kevzara, sarilumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นโปรตีนชนิดหนึ่งที่ออกแบบมาเพื่อจับกับตัวรับ (เป้าหมาย) ของโมเลกุลที่เรียกว่า interleukin 6 และบล็อกมัน Interleukin 6 ทำให้เกิดการอักเสบและพบในระดับที่สูงขึ้นในข้อต่อของผู้ป่วยที่มีโรคไขข้ออักเสบ ด้วยการป้องกัน interleukin 6 จากการเกาะติดกับตัวรับ sarilumab จะช่วยลดการอักเสบและอาการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคไขข้ออักเสบ

Kevzara - Sarilumab ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาสามครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่มากกว่า 2 ร้อยคนที่มีโรคไขข้ออักเสบได้แสดงให้เห็นว่าเควสซาร่ามีประสิทธิภาพในการลดอาการปวดข้อและบวมปรับปรุงการเคลื่อนไหวของข้อต่อและลดความเสียหายร่วมหลังจาก 24 สัปดาห์ของการรักษา

การศึกษาครั้งแรกดำเนินการกับผู้ป่วยประมาณ 1, 200 คนซึ่งอาการไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อการรักษาด้วยยา methotrexate ผู้ป่วยที่ได้รับ Kevzara บวก methotrexate หรือยาหลอกบวก methotrexate 58% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Kevzara 150 มก. และ 66% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Kevzara 200 มก. ประสบอาการลดลง 20% หรือสูงกว่าจากคะแนนการประเมินมาตรฐาน (ACR 20) เมื่อเทียบกับ 33 % ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

การศึกษาครั้งที่สองตรวจสอบ 546 ผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ตัวยับยั้ง TNF-α (ยาประเภทอื่นที่ระบุสำหรับโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์) หรือมีอาการไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อสารยับยั้งนั้น ผู้ป่วยทุกคนได้รับ Kevzara หรือยาหลอกร่วมกับ DMARD 56% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Kevzara 150 มก. และ 61% ของผู้ที่รักษาด้วย 200 มก. แสดงให้เห็นว่าอาการลดลง 20% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับ 34% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

การศึกษาครั้งที่สามที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 369 คนเปรียบเทียบ Kevzara กับ adalimumab (โมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่ระบุไว้สำหรับการรักษาโรคไขข้ออักเสบ) ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Kevzara มีการปรับปรุงการทำงานร่วมกันได้ดีกว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วย adalimumab (ขึ้นอยู่กับคะแนนการประเมินมาตรฐานที่เรียกว่า DAS28-ESR)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Kevzara - Sarilumab คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Kevzara (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือ neutropenia (ระดับนิวโทรฟิลต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ) เพิ่มระดับเลือดของเอนไซม์ตับที่เรียกว่า ALT (สัญญาณของปัญหาตับ), การล้างผิวหนังบริเวณที่ฉีด, การติดเชื้อของจมูกและลำคอและการติดเชื้อของโครงสร้างที่ถือปัสสาวะ (เช่นกระเพาะปัสสาวะ) ก็มีผลเช่นกัน คนที่ไม่พึงประสงค์ทั่วไปที่มีผลต่อคนมากถึง 1 ใน 10 คน

Kevzara ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อรุนแรงและรุนแรงรวมถึงการติดเชื้อที่อยู่ในพื้นที่ของร่างกาย สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Kevzara - Sarilumab ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Kevzara นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

Kevzara ได้พิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคไขข้ออักเสบปานกลางถึงรุนแรงซึ่งอาการไม่ดีขึ้นอย่างเพียงพอหรือผู้ที่ทนต่อยา DMARD หนึ่งหรือมากกว่านั้น ประโยชน์ที่สังเกตได้ในการศึกษา ได้แก่ การลดอาการการปรับปรุงการทำงานของร่างกายและการชะลอความเสียหายของข้อต่อ รายละเอียดความปลอดภัยของ Kevzara นั้นได้รับการยอมรับและสอดคล้องกับยาอื่น ๆ ที่คล้ายคลึงกัน ผลข้างเคียงส่วนใหญ่อยู่ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในระดับความรุนแรงและผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดได้รับการพิจารณาว่าสามารถจัดการได้ด้วยการลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Kevzara - Sarilumab ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

บริษัท ที่ทำตลาด Kevzara จะจัดทำบัตรเตือนผู้ป่วยโดยเน้นถึงความเสี่ยงของการติดเชื้ออย่างรุนแรงนิวโทรฟิลและลำไส้ทะลุ (รูที่พัฒนาในผนังลำไส้) และแสดงอาการที่ผู้ป่วยต้องร้องขอ ความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที

คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะตามมาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้ Kevzara สามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปเกี่ยวกับลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Kevzara - Sarilumab

สำหรับรุ่น EPAR ที่สมบูรณ์ของ Kevzara เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Kevzara อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ