Apopex Clopidogrel คืออะไร
Clopidogrel Apotex เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งาน มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีชมพู (75 มก.)
Clopidogrel Apotex เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel Apotex นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix
Apopex Clopidogrel ใช้ทำอะไร
Clopidogrel Apotex ใช้สำหรับป้องกันการเกิด atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel Apotex สามารถมอบให้กับผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:
•ผู้ป่วยที่เพิ่งมีกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel Apotex สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
•ผู้ป่วยฟื้นตัวจากโรคหลอดเลือดสมองตีบ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่สมอง) เมื่อเร็ว ๆ นี้ การรักษาด้วย Clopidogrel Apotex อาจเริ่มต้นได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง;
•ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Clopidogrel Apotex ใช้อย่างไร
ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel Apotex คือ 75 มก. แท็บเล็ตวันละครั้งระหว่างหรือออกจากมื้ออาหาร
Clopidogrel Apotex ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel Apotex, clopidogrel เป็นสารยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้ "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันการกำเริบของโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Clopidogrel Apotex
เนื่องจาก Clopidogrel Apotex เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Clopidogrel Apotex คืออะไร
เนื่องจาก Clopidogrel Apotex เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยานั้นก็เหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Clopidogrel Apotex ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Clopidogrel Apotex ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Plavix ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel Apotex
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel Apotex
เมื่อวันที่ 16 ตุลาคม 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel Mylan Pharma ไปยัง Mylan SAS เมื่อวันที่ 20 มกราคม 2010 ชื่อผลิตภัณฑ์ยาเปลี่ยนเป็น Clopidogrel Apotex การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับ Clopidogrel Apotex เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Clopidogrel Apotex โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2010
