NeoSpect

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

NeoSpect คืออะไร

NeoSpect เป็นชุดสำหรับการเตรียมยา radiolabelled NeoSpect ประกอบด้วยผงสีขาวที่มี depreotide ส่วนผสมที่ใช้งานซึ่งควรจะใช้ในการเตรียมการแก้ปัญหาที่จะฉีด

NeoSpect ใช้ทำอะไร

NeoSpect ไม่ได้ใช้เพียงอย่างเดียว แต่ควรใช้ radiolabeled ก่อนใช้ Radiolabelling เป็นเทคนิคที่ใช้ในการทำเครื่องหมาย (ทำเครื่องหมาย) สารผ่านทางสารกัมมันตรังสี NeoSpect ถูกรัศมีโดยการผสมกับสารละลายธาตุกัมมันตรังสี (99mTc)

ยา radiolabelled ใช้สำหรับการวินิจฉัย NeoSpect ใช้สำหรับผู้ป่วยที่เป็นก้อนกลมในปอดที่ตรวจพบโดย TAC (เอกซเรย์คอมพิวเตอร์ตามแนวแกน) หรือการถ่ายภาพรังสีทรวงอกเพื่อดูว่าเป็นมะเร็งหรือไม่ (เช่นถ้าเป็นมะเร็ง)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

NeoSpect ใช้อย่างไร

NeoSpect ควรได้รับการจัดการและบริหารโดยบุคลากรผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการจัดการกับสารกัมมันตรังสีอย่างปลอดภัย NeoSpect ควรสร้างขึ้นใหม่ในวิธีการแก้ปัญหา radiolabeled ที่จะบริหารงานโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เป็นหลอดเลือดดำ); ภาพการวินิจฉัยควรจะได้รับ 2-4 ชั่วโมงหลังฉีด ตามกฎแล้วไม่ควรใช้มากกว่าหนึ่งครั้งในผู้ป่วยรายเดียวกัน

NeoSpect ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน NeoSpect, depreotide เป็นอะนาล็อกของ somatostatin ซึ่งหมายความว่ามันทำหน้าที่เหมือน somatostatin และผูกกับตัวรับ somatostatin เดียวกันในร่างกาย ผู้รับดังกล่าวมีอยู่เป็นจำนวนมากในเนื้องอกมะเร็งบางชนิดเช่นเนื้องอกในปอด เมื่อ NeoSpect ได้รับรังสีรัศมีแล้วธาตุกัมมันตรังสี technetium 99m (99mTc) จะเข้าร่วมกับ depreotide เมื่อ Depreotide จับกับตัวรับมันจะนำองค์ประกอบกัมมันตรังสีมาด้วยซึ่งสามารถตรวจจับได้ด้วยการใช้เครื่องมือวินิจฉัยภาพพิเศษเช่นโดยการใช้ scintigraphy หรือ SPECT (คอมพิวเตอร์เอกซ์เรย์คอมพิวเตอร์เปล่งแสงโฟตอนเดียว) การทำเครื่องหมายสุดท้ายของโหนดปอดเดี่ยวด้วย NeoSpect เป็นข้อบ่งชี้ของความร้ายกาจน่าจะเป็น มิเช่นนั้นปมอาจจะไม่เป็นพิษเป็นภัย

NeoSpect มีการศึกษาอะไรบ้าง?

NeoSpect เป็นหัวข้อหลักของการศึกษาสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 258 รายที่สงสัยว่าเป็นมะเร็งปอด ผู้ป่วยที่ได้รับ TAC หรือถ่ายภาพรังสีทรวงอกเช่นเดียวกับ SPECT ที่มี radiolabelled NeoSpect ผลการตรวจด้วย NeoSpect นั้นถูกนำมาเปรียบเทียบกับการวินิจฉัยที่เกิดขึ้นจริงบนพื้นฐานของการตรวจทางเนื้อเยื่อวิทยาของโหนก (การวิเคราะห์ด้วยกล้องจุลทรรศน์ของเนื้อเยื่อของโหนกที่ผ่าตัดเอาออก) พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักคือความถูกต้องของการวินิจฉัยโรคมะเร็ง (ผลบวก) หรือความเมตตากรุณา (ผลลบ) ของเนื้องอก

NeoSpect มีประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

ผลการตรวจด้วย NeoSpect ได้รับการยืนยันโดยการตรวจทางเนื้อเยื่อวิทยาในผู้ป่วย 80-90% ความสัมพันธ์ของการตรวจด้วยรังสีด้วย NeoSpect และการสแกน CT ได้เพิ่มความจำเพาะของการตรวจทำให้แพทย์วินิจฉัยโรคมะเร็งได้ง่ายขึ้น

NeoSpect มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ NeoSpect นั้นหายาก ผู้ที่พบบ่อย (พบในผู้ป่วย 1-10 รายใน 1, 000 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้อง, เวียนศีรษะ, ผื่นแดงและอ่อนเพลีย (เหน็ดเหนื่อย)

NeoSpect ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) กับ depreotide, โซเดียม pertechnetate หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ไม่ควรใช้ NeoSpect ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร

ทำไม NeoSpect ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ NeoSpect มีความเสี่ยงสูงกว่าการตรวจสอบ scintigraphic ของเนื้องอกในปอดของมะเร็งที่น่าสงสัยหลังจากการตรวจพบครั้งแรกร่วมกับ TAC หรือการถ่ายภาพรังสีทรวงอก ปอดเดี่ยวและดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ NeoSpect:

เมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ NeoSpect การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน 2548 เจ้าของการอนุญาตการตลาดคือ CIS bio international

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ NeoSpect คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2007