NEVANAC - nepafenac

NEVANAC คืออะไร

NEVANAC เป็นสารแขวนลอยสีเหลือง (ยาหยอดตา) ที่มีสารที่ใช้งาน nepafenac

NEVANAC ใช้ทำอะไร

NEVANAC ใช้สำหรับการป้องกันและรักษาอาการปวดและการอักเสบที่สามารถ

เกิดขึ้นหลังการผ่าตัดเพื่อกำจัดต้อกระจกจากตา

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

NEVANAC ใช้งานอย่างไร

ปริมาณของ NEVANAC ลดลงในตาที่ได้รับผลกระทบสามครั้งต่อวันเริ่มจากวันก่อนการผ่าตัดต้อกระจก การรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาสองหรือสามสัปดาห์หลังจากการผ่าตัด ควรให้การดรอปเป็นพิเศษระหว่าง 30 ถึง 120 นาทีก่อนเริ่มการผ่าตัด หากใช้ยารักษาสายตาอื่น ๆ ควรใช้เวลาอย่างน้อยห้านาทีระหว่างยาหนึ่งกับอีกยาหนึ่ง

NEVANAC ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน NEVANAC, nepafenac เป็น "prodrug" ของ amfenac ซึ่งหมายความว่ามันจะถูกแปลงเป็น amfenac ในสายตา Amfenac เป็นยาแก้อักเสบ (NSAID) แบบไม่ใช้สเตียรอยด์

มันทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า cyclooxygenase ที่ผลิต prostaglandins ซึ่งเป็นสารที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการอักเสบ ด้วยการลดการผลิต prostaglandins ในดวงตา NEVANAC สามารถลดการอักเสบและความเจ็บปวดที่เกิดจากการแทรกแซงของดวงตา

มีการศึกษาอะไรบ้างใน NEVANAC

ผลกระทบของ NEVANAC ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์ ประสิทธิภาพของ NEVANAC ได้รับการทดสอบใน 4 การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1 201 รายที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก การศึกษาหนึ่งเปรียบเทียบ NEVANAC วันละสองครั้งหรือสามครั้งต่อวันกับยาหลอก (ยาหยอดตาเท็จ) ในผู้ป่วย 220 จากการศึกษาอีกสามเรื่องจากผู้ป่วยทั้งหมด 981 คนเปรียบเทียบกับ NEVANAC ที่ใช้ยาหลอกสามครั้งต่อวันโดยมียาหยอดตา ketorolac (NSAID อื่น) หรือทั้งสองยาหลอกและ ketorolac ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคืออีกทางเลือกหนึ่งร้อยละของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามีผลที่ต้องการ (โดยไม่ต้องมีหรือมีสัญญาณการอักเสบของตาน้อย) หรือร้อยละของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาไม่ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ (มีอาการตาอักเสบปานกลางหรือรุนแรง) ร้อยละเหล่านี้ถูกวัดสองสัปดาห์หลังจากการแทรกแซง

NEVANAC แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

NEVANAC แสดงประสิทธิภาพเหนือกว่ายาหลอกและเทียบเท่าคีโตโรแลคในการลดสัญญาณการอักเสบ ในการศึกษาเปรียบเทียบขนาดต่าง ๆ ผู้ป่วยที่ใช้ NEVANAC สามครั้งต่อวันมีอัตราความล้มเหลวในการรักษาต่ำที่สุด เมื่อเปรียบเทียบ NEVANAC กับยาหลอกผู้ป่วยประมาณ 70% ที่ใช้ NEVANAC ไม่แสดงอาการของการอักเสบหลังจากสองสัปดาห์เมื่อเทียบกับ 17% ถึง 59% ของผู้ที่ใช้ยาหลอก ในการศึกษาเปรียบเทียบ NEVANAC กับ ketorolac ประมาณ 65% ของผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มไม่มีอาการแสดงหรือมีอาการอักเสบเล็กน้อย

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ NEVANAC คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ NEVANAC (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) มีอาการปวดหัว, keratitis punctate (การอักเสบของกระจกตา, ชั้นโปร่งใสในด้านหน้าของนักเรียน), ปวดตา, ตาพร่า อาการคันของตา, ความแห้งกร้านของตา, ความรู้สึกของสิ่งแปลกปลอมในดวงตาและการก่อตัวของสะเก็ดบนขอบของเปลือกตา

ผลข้างเคียงที่คล้ายกันพบในผู้ป่วยที่ใช้ยาหลอกหรือยาหยอดตาคีโตโรแลค สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย NEVANAC ดูแพ็คเกจแผ่นพับ

NEVANAC ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา nepafenac ต่อส่วนผสมอื่นใดหรือยากลุ่ม NSAID อื่น ๆ เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAID อื่น ๆ NEVANAC ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่เคยมีอาการหอบหืดลมพิษหรือการอักเสบของจมูกเมื่อพวกเขาใช้ยาแอสไพรินหรือยากลุ่ม NSAID อื่น ๆ NEVANAC ประกอบด้วย benzalkonium คลอไรด์ซึ่งทำให้เกิดการเปลี่ยนสีของคอนแทคเลนส์อ่อน ดังนั้นผู้ที่สวมใส่คอนแทคเลนส์ที่อ่อนนุ่มจะต้องระมัดระวัง

ทำไม NEVANAC ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้กำหนดว่าประโยชน์ของ NEVANAC นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันและรักษาอาการปวดหลังผ่าตัดและการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดต้อกระจก คณะกรรมการแนะนำการอนุมัติการอนุญาตการตลาดสำหรับ NEVANAC