Spectrila - Asparaginase

Spectrila - Asparaginase คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Spectrila เป็นยาสำหรับรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด lymphoblastic (LLA) ซึ่งเป็นเนื้องอกของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เรียกว่า lymphoblasts มันมีสารออกฤทธิ์ asparaginase และใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ

Spectrila - Asparaginase ใช้อย่างไร

Spectrila จะได้รับทุก 3 วันโดยการแช่ (หยด) ในหลอดเลือดดำในขนาดที่ขึ้นอยู่กับอายุและพื้นผิวร่างกายของผู้ป่วย

ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้นที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอกสามารถกำหนดและดูแล Spectrila ได้ ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพควรจัดการผลิตภัณฑ์ยาในสภาพแวดล้อมของโรงพยาบาลที่มีอุปกรณ์ช่วยชีวิตเท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Spectrila สามารถหาซื้อได้ตามใบสั่งยาเท่านั้นและมีจำหน่ายในรูปแบบขวดเป็นผงที่ใช้สร้างสารละลายแช่

Spectrila - Asparaginase ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Spectrila, asparaginase เป็นเอนไซม์ที่ทำหน้าที่โดยแยก asparagine กรดอะมิโนและลดระดับเลือดของมัน เซลล์มะเร็งต้องการกรดอะมิโนนี้ในการเจริญเติบโตและทวีคูณดังนั้นการลดลงของเลือดทำให้เกิดการตาย ในทางกลับกันเซลล์ปกติสามารถผลิตหน่อไม้ฝรั่งเพียงอย่างเดียวและได้รับผลกระทบน้อยลงจากการกระทำของยา

Spectrila - Asparaginase มีประโยชน์อย่างไรบ้างในการศึกษา

ในการศึกษาหนึ่งครั้งของเด็ก 199 คนที่มี LLA Spectrila นั้นมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่น ๆ ที่มีพื้นฐานจาก asparaginase (ซึ่งใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ) ในการลด asparagine ในเลือด: 95% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Spectrila และ 94 % ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่มี asparaginase มีการสูญเสีย asparagine (ลดลง) ที่สมบูรณ์ในเลือด

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Spectrila - Asparaginase คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Spectrila (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการแพ้ (รวมถึงการล้าง, ผื่น, ความดันโลหิตต่ำ, ลมพิษและหายใจลำบาก), ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, อ่อนเพลีย, อาการบวม (เกิดจากการสะสมของของไหล) ระดับน้ำตาลในเลือดสูงและระดับต่ำของโปรตีนชนิดหนึ่งในเลือดเช่นเดียวกับความผิดปกติอื่น ๆ ของการตรวจเลือด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Spectrila ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดของ Spectrila ได้แก่ ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงลิ่มเลือดตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน) และปัญหาเกี่ยวกับตับ

ไม่ควรใช้ Spectrila ในผู้ป่วยที่แพ้การเตรียม asparaginase หรือทรมานจากตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน), โรคตับอย่างรุนแรงหรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีตับอ่อนอักเสบเลือดออกรุนแรงหรือเลือดอุดตันจากการรักษาด้วย asparaginase สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Spectrila - Asparaginase ได้รับการอนุมัติแล้ว?

Spectrila มีประสิทธิภาพในการลด asparagine ในเลือดที่เซลล์มะเร็งต้องการเพื่อความอยู่รอด แม้ว่าข้อมูลเกี่ยวกับผู้ใหญ่นั้นมี จำกัด ประสบการณ์ทางคลินิกที่มีการใช้แอสพาราจินิสในผู้ใหญ่นั้นมีความโดดเด่นและสามารถคาดหวังได้ว่าประโยชน์ของ Spectrila ในผู้ใหญ่นั้นคล้ายคลึงกัน

เกี่ยวกับความเสี่ยงผลข้างเคียงของ Spectrila นั้นคล้ายคลึงกับยาที่ใช้ asparaginase อื่น ๆ และมีการระบุไว้ในแผนการจัดการความเสี่ยงของยา

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Spectrila มากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Spectrila - Asparaginase ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Spectrila ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Spectrila รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย