Protopic คืออะไร
Protopic เป็นครีมที่มีสาร Tacrolimus (0.1% หรือ 0.03%)
Protopic ใช้ทำอะไร
Protopic ใช้ในการรักษาโรคผิวหนัง (กลากหรือคันผิวหนังแดง) atopic ปานกลางถึงรุนแรง "Atopic" หมายความว่ามันเกี่ยวข้องกับการแพ้ Protopic ใช้ในผู้ป่วยสองปีขึ้นไปที่ไม่ตอบสนองอย่างเหมาะสมหรือไม่ทนต่อการรักษาแบบดั้งเดิมเช่น corticosteroids
Protopic สามารถใช้เป็นการเริ่มต้นของการรักษาโรคและเป็นการรักษาแบบ "บำรุงรักษา" เพื่อป้องกันการโจมตีของโรคหรือยืดระยะเวลาโดยไม่กำเริบ ในการรักษาด้วยการบำรุงรักษานั้นจะใช้ในผู้ป่วยที่มีการโจมตีอย่างน้อยสี่ครั้งต่อปีและผู้ที่ตอบสนองต่อการเริ่มต้นของ Protopic ให้วันละสองครั้งนานถึงหกสัปดาห์
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Protopic ใช้อย่างไร?
ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ Protopic อาจใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นและการรักษาระยะยาวเป็นระยะ ๆ แต่ไม่ควรใช้อย่างต่อเนื่อง ควรทาครีมลงบนผิวหนังในชั้นบาง ๆ
ในกรณีของการรักษาครั้งแรกควรให้ยา Protopic ทันทีที่มีอาการปรากฏ พื้นที่ที่ได้รับผลกระทบทั้งหมดของผิวจะได้รับการรักษาด้วย Protopic จนกว่าผิวจะหายเป็นปกติ โดยทั่วไปการปรับปรุงจะสังเกตได้ภายในหนึ่งสัปดาห์ของการเริ่มต้นการรักษา หากไม่พบการปรับปรุงหลังจากสองสัปดาห์แพทย์ควรได้รับการรักษาแบบอื่น สำหรับเด็ก Protopic 0.03% ควรใช้วันละสองครั้งนานถึงสามสัปดาห์หลังจากนั้นควรลดความถี่ของการใช้งานเป็นวันละครั้ง ในผู้ใหญ่การรักษาควรเริ่มต้นด้วย 0.1% Protopic วันละสองครั้ง แต่ทันทีที่มีการปรับปรุงเกิดขึ้นควรลดลงโดยลดความถี่ของการใช้งานหรือใช้ขนาดต่ำสุด
ในกรณีของการรักษาด้วยการบำรุงรักษาควรใช้ Protopic สองครั้งต่อสัปดาห์ไปยังพื้นที่ของผิวหนังได้รับผลกระทบจากโรค เด็ก ๆ ควรใช้ Protopic 0.03% และผู้ใหญ่ควรใช้ Protopic 0.1% หากมีอาการของการโจมตีเกิดขึ้นควรรายงานการรักษาให้แอปพลิเคชันวันละสองครั้ง แพทย์จะต้องประเมินว่าจำเป็นหรือไม่ที่จะต้องทำการบำบัดต่อไป
การบำรุงรักษาหลังจากหนึ่งปี ในเด็กสิ่งนี้เป็นการระงับการรักษาเพื่อให้แพทย์ตัดสินได้หากจำเป็นต้องได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่อง
Protopic ทำงานอย่างไร
กลไกการออกฤทธิ์ของ Protopic ในโรคผิวหนังภูมิแพ้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด สารที่ใช้งานใน Protopic, Tacrolimus เป็น immunomodulator ซึ่งหมายความว่ามันทำหน้าที่ในระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) Tacrolimus ถูกนำมาใช้ตั้งแต่กลางปี 1990 เพื่อช่วยป้องกันการปฏิเสธในผู้ป่วยปลูกถ่าย (เมื่อระบบภูมิคุ้มกันโจมตีอวัยวะที่ปลูกถ่าย) ในโรคผิวหนังภูมิแพ้มีปฏิกิริยาของระบบภูมิคุ้มกันของผิวหนังมากเกินไปซึ่งทำให้เกิดการอักเสบที่ผิวหนัง (คัน, ผื่นแดงและแห้ง) Tacrolimus ช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันจึงช่วยบรรเทาอาการอักเสบของผิวหนังและอาการคัน
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Protopic?
การรักษาเบื้องต้นด้วย Protopic ได้รับการตรวจสอบในหกการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1, 202 คนอายุมากกว่า 16 ปีและ 1, 535 คนอายุระหว่าง 2 และ 16 ปี Protopic ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือ hydrocortisone (corticosteroid มักใช้รักษากลาก) มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการปรับปรุงของกลากที่พบในตอนท้ายของการศึกษาหลังจาก 3 หรือ 12 สัปดาห์โดยใช้ระบบการให้คะแนนที่คำนึงถึงอาการทั้งหมดของโรคผิวหนังภูมิแพ้ ในการศึกษาอื่นการใช้ Protopic ซ้ำเป็นเวลานานถึงสี่ปีในผู้ป่วยประมาณ 800 คนได้รับการตรวจ
การรักษาด้วยการบำรุงรักษาด้วย Protopic ถูกวิเคราะห์ในสองการศึกษาหลักใน 224 ผู้ป่วยอายุ 16 และจาก 250 อายุ 2-15 ปี ผู้ป่วยทั้งหมดเหล่านี้ได้รับผลกระทบจากโรคผิวหนังภูมิแพ้ที่เคยตอบสนองต่อการรักษาด้วย Protopic สูงสุดหกสัปดาห์ ในการศึกษา Protopic เหล่านี้สองครั้งต่อสัปดาห์เปรียบเทียบกับยาหลอก แต่ผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มสามารถใช้ Protopic เมื่อพวกเขามีการโจมตีของโรค มาตรการหลักของประสิทธิผลคือจำนวนผู้ป่วยที่ถูกโจมตีในหนึ่งปี
Protopic ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการรักษาโรคผิวหนังอักเสบในระยะเริ่มแรก Protopic มีประสิทธิภาพมากกว่า hydrocortisone ในการปรับปรุงอาการแม้ว่าจะทำให้เกิดการเผาไหม้ของ hydrocortisone มากขึ้น ในการศึกษาระยะยาว Protopic ถูกใช้ซ้ำโดยไม่สูญเสียประสิทธิภาพ
ในการรักษาด้วยการบำรุงรักษา Protopic มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนการโจมตี ในการศึกษาทั้งสองผู้ป่วยที่เป็นโรคปานกลางถึงรุนแรงที่ใช้ Protopic มีการโจมตีเฉลี่ยในหนึ่งปีเมื่อเทียบกับสามในหนึ่งปีสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Protopic คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (เห็นได้จากผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการแสบร้อนและอาการคันในบริเวณที่ใช้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Protopic ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ protopic ในผู้ที่อาจแพ้สาร macrolides, Tacrolimus หรือส่วนผสมอื่น ๆ
แพทย์จะต้องรู้ว่าผู้ป่วยจำนวนน้อยมากที่ใช้ยาได้พัฒนาเนื้องอก (มะเร็งผิวหนังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลือง) ไม่มีการเชื่อมโยงกับ Protopic อย่างไรก็ตามแพทย์ต้องแน่ใจว่าใช้ยาอย่างถูกต้อง
ทำไม Protopic ถึงได้รับอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Protopic มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงและสำหรับการบำรุงรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง การขยายระยะเวลาโดยไม่มีการโจมตี คณะกรรมการแนะนำให้ Protopic ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Protopic
เมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Protopic ที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2550 ผู้ได้รับอนุญาตคือ Astellas Pharma Europe BV
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Protop EPOP คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2009
