มันคืออะไรและใช้สำหรับ Exviera - dasabuvir คืออะไร?
Exviera เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาโรคตับอักเสบซีในรูปแบบเรื้อรัง (โรคติดเชื้อของตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบซีในผู้ใหญ่) มีสารที่ใช้งาน dasabuvir
ใช้ Exviera - dasabuvir อย่างไร
Exviera สามารถรับได้ด้วยการสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการของผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง Exviera มีให้เลือกเป็น 250 เม็ด ปริมาณที่แนะนำคือสองเม็ดต่อวันหนึ่งในตอนเช้าและหนึ่งในตอนเย็น Exviera มักใช้ร่วมกับยาอีกตัวหนึ่งคือ Viekirax ซึ่งมีสารที่ใช้งาน ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir ผู้ป่วยบางรายที่ใช้ Exviera นั้นยังได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสอีกชนิดหนึ่งคือ ribavirin นอกเหนือจาก Viekirax มีจีโนไทป์หลายชนิดของไวรัสตับอักเสบซีดังนั้นการใช้ยาร่วมกันและระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ไวรัสตับอักเสบซีที่รับผิดชอบการติดเชื้อรวมทั้งลักษณะของปัญหาตับของผู้ป่วย ตัวอย่างเช่นหากมีตับแข็ง (พังผืด) ตับหรือตับทำงานไม่ถูกต้อง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Exviera - dasabuvir ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Exviera, dasabuvir ทำหน้าที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ที่เรียกว่า "RNA-dependent RNA polymerase NS5B" ซึ่งมีอยู่ในไวรัสตับอักเสบ C ซึ่งจำเป็นสำหรับการเพิ่มจำนวนของไวรัส การกระทำนี้จะหยุดการทวีคูณของไวรัสตับอักเสบซีและการติดเชื้อของเซลล์ใหม่ Exviera แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพต่อจีโนไทป์ 1a และ 1b เมื่อใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ
Exviera - dasabuvir แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาหลักหกครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 2 300 รายที่มีการติดเชื้อจีโนไทป์ 1a หรือ 1b ตับอักเสบซีการรวมกันของ Exviera และ Viekirax พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการกำจัดไวรัสออกจากเลือด หลังจากการรักษาเป็นเวลา 12 สัปดาห์ (มีหรือไม่มีไรบาวิริน) ไวรัสจะถูกกำจัดออกจากเลือดในผู้ป่วย 96% -100% ที่ไม่มีโรคตับแข็ง ในผู้ป่วยตับแข็งการรักษาด้วย Exviera ร่วมกับ Viekirax และ ribavirin ส่งผลให้อัตราการกำจัดไวรัสอยู่ระหว่าง 93% และ 100% หลังจาก 24 สัปดาห์ของการรักษา ในระหว่างการศึกษาเหล่านี้การเพิ่ม ribavirin ในการรักษาด้วย Exviera และ Viekirax ช่วยเพิ่มอัตราการกำจัดในผู้ที่เป็นโรคตับแข็ง อัตราสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง (เกือบ 100%) ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1b
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Exviera - dasabuvir คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Exviera ที่ใช้ร่วมกับ Viekirax และ ribavirin (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการนอนไม่หลับคลื่นไส้คันคันอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงและอ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Exviera ไม่ควรนำมาใช้ในผู้หญิงที่ใช้ ethinyl estradiol ซึ่งเป็นฮอร์โมนเอสโตรเจนที่มีอยู่ในฮอร์โมนคุมกำเนิด ต้องไม่ใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่ออกแบบมาเพื่อรบกวนการทำงานของเอนไซม์บางตัวที่อาจเพิ่มหรือลดระดับของสารออกฤทธิ์ในเลือด สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Exviera - dasabuvir ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) กล่าวว่า Exviera ที่ใช้ร่วมกับ Viekirax มีประสิทธิภาพไม่ว่าจะมีหรือไม่มี ribavirin ในการกำจัดไวรัสตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1a และ 1b ออกจากเลือด ในผู้ป่วยเกือบทั้งหมดที่เข้าร่วมในการศึกษาหลักหกครั้งไวรัสถูกกำจัดออกจากเลือดหลังจากการรักษา 12 หรือ 24 สัปดาห์ อัตราการกำจัดมีสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ติดเชื้อจีโนไทป์ 1b เกี่ยวกับความปลอดภัยแม้จะมีรายงานว่ามีเอนไซม์ในตับเพิ่มขึ้นในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Exviera ร่วมกับ Viekirax และ ribavirin โดยทั่วไปแล้วผลที่ไม่พึงประสงค์ที่พบในชุดนี้ก็ยอมรับได้ดี คณะกรรมการจึงสรุปว่าผลประโยชน์ของ Exviera นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าควรได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Exviera - dasabuvir อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คณะกรรมการของหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) กล่าวว่า Exviera ที่ใช้ร่วมกับ Viekirax มีประสิทธิภาพไม่ว่าจะมีหรือไม่มี ribavirin ในการกำจัดไวรัสตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1a และ 1b ออกจากเลือด ในผู้ป่วยเกือบทั้งหมดที่เข้าร่วมในการศึกษาหลักหกครั้งไวรัสถูกกำจัดออกจากเลือดหลังจากการรักษา 12 หรือ 24 สัปดาห์ อัตราการกำจัดมีสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ติดเชื้อจีโนไทป์ 1b เกี่ยวกับความปลอดภัยแม้จะมีรายงานว่ามีเอนไซม์ในตับเพิ่มขึ้นในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Exviera ร่วมกับ Viekirax และ ribavirin โดยทั่วไปแล้วผลที่ไม่พึงประสงค์ที่พบในชุดนี้ก็ยอมรับได้ดี คณะกรรมการจึงสรุปว่าผลประโยชน์ของ Exviera นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าควรได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Exviera - dasabuvir
เมื่อวันที่ 15 มกราคม 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Exviera ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Exviera อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 01-2015
