Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue - methylthioninium คลอไรด์

Methylthioninium คลอไรด์คืออะไร Proveblue - methylthioninium คลอไรด์?

Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มีสารที่ใช้งาน methylthioninium คลอไรด์ (5 มก. / มล.)

Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue เป็น "ยาลูกผสมทั่วไป" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับยาอ้างอิงมีสารออกฤทธิ์เดียวกัน แต่มีความเข้มข้นแตกต่างกัน ยาอ้างอิงสำหรับ Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue คือ Methylthioninium คลอไรด์เตรียมฉีด USP 1% w / v

Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue คืออะไร - methylthioninium คลอไรด์ที่ใช้สำหรับ?

Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กทุกวัยเป็นยาแก้พิษสำหรับรักษาอาการของ methaemoglobinaemia ที่เกิดจากการสัมผัสกับยาหรือสารเคมี

Methaemoglobinaemia เป็นภาวะที่เกิดจากการสะสมในเลือดของฮีโมโกลบินในรูปแบบที่เปลี่ยนแปลงซึ่งไม่สามารถขนส่งออกซิเจนได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารที่ทำให้เกิด methemoglobinemia ได้แก่ ยาปฏิชีวนะยาชาเฉพาะที่ไนเตรตในน้ำดื่มและยาฆ่าแมลง

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Methylthioninium คลอไรด์ใช้ Proveblue - methylthioninium คลอไรด์อย่างไร?

Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue ถูกฉีดเข้าไปในเส้นเลือดช้าๆเป็นเวลาห้านาที มันจะต้องบริหารงานโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพมืออาชีพ

ขนาดปกติสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุเกินสามเดือนคือ 1-2 มิลลิกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 ปอนด์ การให้ยาซ้ำอาจใช้เวลาหนึ่งชั่วโมงหลังจากเข็มแรกถ้าอาการยังคงอยู่หรือเกิดขึ้นอีกหรือระดับ methemoglobin ในเลือดยังคงสูงกว่าปกติ

ปริมาณในเด็กอายุสามเดือนหรือน้อยกว่าคือ 0.3-0.5 มก. / กก. คุณสามารถให้ยาซ้ำหลังจากผ่านไปหนึ่งชั่วโมง

Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue - methylthioninium คลอไรด์ทำงานอย่างไร

ในการขนส่งออกซิเจนเข้าสู่เลือดฮีโมโกลบินจะต้องมีอะตอมเหล็กในรูปแบบ "เหล็ก" (Fe2 +) การสัมผัสกับยาหรือสารเคมีบางชนิดสามารถเปลี่ยนเหล็กเฮโมโกลบินเป็นรูปแบบ "เฟอริก" (Fe3 +) ซึ่งเป็นแบบฉบับของ methaemoglobinemia

สารออกฤทธิ์ของ Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue, methylthioninium คลอไรด์ (เรียกอีกอย่างว่าเมทิลีนสีฟ้า) ช่วยเร่งการแปลงของเฮโมโกลบินเปลี่ยนเป็นเฮโมโกลบินปกติ นี่เป็นเพราะมันรับอิเล็กตรอนที่มีประจุลบผ่านเอนไซม์ที่เรียกว่า "NADPH-methemoglobin reductase" อิเล็กตรอนจะถูกถ่ายโอนไปยังอะตอมเหล็กของเฮโมโกลบินที่เปลี่ยนแปลงแล้วและเปลี่ยนเป็นรูปแบบเหล็กปกติ

Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue - methylthioninium คลอไรด์มีการศึกษาอะไรบ้าง?

เนื่องจาก methylthioninium คลอไรด์ถูกนำมาใช้ในสหภาพยุโรปเป็นเวลาหลายทศวรรษในการรักษา methaemoglobinemia บริษัท ยาจึงได้นำเสนอข้อมูลการใช้ methylthioninium คลอไรด์ที่ได้รับจากเอกสารเผยแพร่

Methylthioninium คลอไรด์มีประโยชน์อย่างไร Proveblue - methylthioninium คลอไรด์แสดงในระหว่างการศึกษา?

วรรณกรรมที่ตีพิมพ์ยืนยันประสิทธิภาพของ methylthioninium คลอไรด์ในการรักษา methaemoglobinaemia ที่เกิดจากการสัมผัสกับยาเสพติดหรือสารเคมีในผู้ใหญ่และเด็ก

Methylthioninium คลอไรด์มีความเสี่ยงอะไรบ้าง Proveblue - methylthioninium คลอไรด์?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานกับ methylthioninium คลอไรด์คือคลื่นไส้, ปวดท้องและทรวงอก, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, แรงสั่นสะเทือน, ความวิตกกังวล, สับสน, หายใจลำบาก (หายใจลำบาก), อิศวร (ความดันโลหิตสูง), เหงื่อออกมากเกินไป (เหงื่อออกมากเกินไป) และการก่อตัวของ methemoglobinemia สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย methylthioninium chloride ดู Package Leaflet

Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue ไม่ควรใช้ในกรณีที่แพ้ (แพ้) กับ methylthioninium คลอไรด์หรือสีย้อม thiazine อื่น ๆ (กลุ่มที่มี methylthioninium คลอไรด์) ยามีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มี:

• ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟต dehydrogenase (G6PD),
• methemoglobinemia เกิดจากโซเดียมไนไตรท์
• methemoglobinemia เกิดจากพิษคลอเรต
• NADPH การขาด reductase

ทำไม Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue - methylthioninium คลอไรด์จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการได้ข้อสรุปว่าประสบการณ์อันยาวนานกับสารออกฤทธิ์ methylthioninium คลอไรด์แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษา methaemoglobinemia CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของยาเกินความเสี่ยงและแนะนำให้อนุญาตการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue - methylthioninium คลอไรด์

เมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาต PROVEPHARM SAS การตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Methylthioninium คลอไรด์ Proveblue อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2011