Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva คืออะไร
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน, irbesartan และ hydrochlorothiazide มันมีอยู่ในแท็บเล็ตสีชมพูรูปแคปซูล (150 mg หรือ 300 mg ของ irbesartan และ 12.5 mg ของ hydrochlorothiazide, 300 mg ของ irbesartan และ 25 mg ของ hydrochlorothiazide)
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า CoAprovel สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ใช้ทำอะไร
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ใช้สำหรับรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างเพียงพอโดย irbesartan หรือ hydrochlorothiazide ที่ถ่ายเพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ใช้อย่างไร?
ควรใช้ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ทางปากระหว่างมื้ออาหารหรือนอกมื้ออาหาร ขนาดของ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของ Irbesartan หรือ Hydrochlorothiazide ที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้ ไม่ควรให้ปริมาณ Irbesartan มากกว่า 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. วันละครั้ง Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva สามารถใช้นอกเหนือจากการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ทำงานอย่างไร
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva มีสารสำคัญสองอย่างคือ Irbesartan และ Hydrochlorothiazide
Irbesartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งขัดขวางการทำงานในร่างกายของฮอร์โมนที่เรียกว่า angiotensin II ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่ทรงพลัง (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้ Irbesartan จะหยุดผลของฮอร์โมนและทำให้หลอดเลือดขยายตัว
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นวิธีการรักษาอีกวิธีหนึ่งสำหรับความดันโลหิตสูง มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต การเชื่อมโยงของสารออกฤทธิ์สองชนิดนี้มีผลกระทบเพิ่มเติมซึ่งช่วยลดความดันโลหิตได้มากกว่ายาสองตัวที่นำมาแยกกัน ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมองลดลง
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
เนื่องจาก Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบเพื่อแสดงให้เห็นว่าเป็นชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิง CoAprovel ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจะถูกนำมาเป็นเหมือนกัน
ทำไม Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปนั้น Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva นั้นแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ CoAprovel ทางชีวภาพ ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ CoAprovel ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ถึง Teva Pharma BV เมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน 2552 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานี้
สำหรับรุ่น EPAR เต็มรูปแบบของ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva คลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
