Ivabradine Accord - Ivabradine คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร?
Ivabradine Accord เป็นยาหัวใจที่ใช้ในการรักษาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในระยะยาว (อาการเจ็บหน้าอก, ขากรรไกรและอาการปวดหลังที่เกิดจากการออกแรงทางกายภาพ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ (โรคหัวใจที่เกิดจากการอุดตันของ หลอดเลือดที่จ่ายกล้ามเนื้อหัวใจ) ยานี้ใช้ในผู้ป่วยที่มีจังหวะการเต้นของหัวใจปกติซึ่งมีอัตราการเต้นของหัวใจอย่างน้อย 70 ครั้งต่อนาที มันถูกระบุในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ beta-blockers (ยาชนิดอื่นที่ใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) หรือใช้ร่วมกับ beta-blocker ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมโรคด้วย beta-blocker เท่านั้น
Ivabradine Accord ยังใช้ในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวระยะยาว (ความรักที่หัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้มากพอ) และจังหวะการเต้นของหัวใจปกติซึ่งมีอัตราการเต้นของหัวใจอย่างน้อย 75 ครั้งต่อนาที . มันถูกใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐานรวมถึงเบต้าบล็อคหรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วยเบต้าบล็อค
Ivabradine Accord มีสารที่ใช้งาน ivabradine มันเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Ivabradine Accord มีสารออกฤทธิ์เดียวกันและทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Procoralan สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Ivabradine Accord - Ivabradine ใช้อย่างไร
Ivabradine Accord มีให้เป็นแท็บเล็ต (5 และ 7.5 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยา ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้งพร้อมอาหาร แพทย์อาจเพิ่มขนาดยานี้เป็น 7.5 มก. วันละสองครั้งหรือลดลงเป็น 2.5 มก. (ครึ่งเม็ด 5 มก.) วันละสองครั้งขึ้นอยู่กับอัตราการเต้นของหัวใจและอาการของผู้ป่วย ในอาสาสมัครที่มีอายุมากกว่า 75 ปีอาจใช้ขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า 2.5 มก. วันละสองครั้ง ควรหยุดการรักษาหากอัตราการเต้นของหัวใจยังคงอยู่ต่ำกว่า 50 ครั้งต่อนาทีหรือหากอาการของหัวใจเต้นช้ายังคงอยู่ (อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง) ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบถ้าอาการยังคงอยู่ภายในสามเดือนของการเริ่มต้นการรักษาควรหยุดการรักษา นอกจากนี้หากยาของคุณมีผล จำกัด ในการลดอาการหรือลดอัตราการเต้นของหัวใจแพทย์จะพิจารณาหยุดการรักษาของคุณ
Ivabradine Accord - Ivabradine ทำงานอย่างไร
อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเกิดจากการขาดออกซิเจนในเลือดไปยังกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพอาการเหล่านี้เกิดขึ้นในระหว่างการออกแรงทางกายภาพ สารออกฤทธิ์ในยา Ivabradine Accord, ivabradine บล็อก "ถ้าปัจจุบัน" ในโหนดไซนัส "เครื่องกระตุ้นหัวใจ" ตามธรรมชาติซึ่งควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจ เมื่อกระแสนี้ค้างอัตราการเต้นของหัวใจจะลดลงทำให้หัวใจทำงานน้อยลงดังนั้นจึงต้องใช้ออกซิเจนในเลือดน้อยลง Ivabradine Accord จึงช่วยลดหรือป้องกันอาการแน่นหน้าอก
อาการของโรคหัวใจล้มเหลวเกิดจากความจริงที่ว่าปริมาณเลือดที่สูบฉีดจากหัวใจเข้าสู่ร่างกายไม่เพียงพอ ด้วยการลดอัตราการเต้นของหัวใจ Ivabradine Accord จะช่วยลดความเครียดของหัวใจลดความก้าวหน้าของอาการหัวใจล้มเหลวและบรรเทาอาการ
Ivabradine Accord - Ivabradine แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของสารออกฤทธิ์ในการใช้ที่ได้รับอนุมัติแล้วได้ดำเนินการกับยาอ้างอิง Procoralan และไม่ควรทำซ้ำสำหรับ Ivabradine Accord
เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่น ๆ บริษัท ได้ให้การศึกษาคุณภาพของ Ivabradine Accord นอกจากนี้เขายังทำการศึกษาที่เน้น "ชีวสมมูล" ของเขาเปรียบเทียบกับยาอ้างอิง ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกันดังนั้นคาดว่าจะมีผลเหมือนกัน
เนื่องจาก Ivabradine Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Ivabradine Accord - Ivabradine คืออะไร?
เนื่องจาก Ivabradine Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง
ทำไม Ivabradine Accord - Ivabradina ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ivabradine Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลกับ Procoralan ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Procoralan ผลประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Ivabradine Accord ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจได้ว่าการใช้ Ivabradine Accord - Ivabradine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้ Ivabradine Accord อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ivabradine Accord - Ivabradina
สำหรับ EPAR ฉบับเต็มของ Ivabradine Accord แวะไปที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ivabradine Accord อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
