MicardisPlus คืออะไร
Micardis Plus เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน telmisartan และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ มันอยู่ในรูปแบบของแท็บเล็ตรูปไข่ (สีแดงและสีขาว: 40 มก. หรือ 80 มก. ของ telmisartan และ 12.5 มก. ของ hydrochlorothiazide, สีเหลืองและสีขาว: 80 มก. ของ telmisartan และ 25 มก. ของ hydrochlorothiazide)
MicardisPlus ใช้สำหรับทำอะไร
MicardisPlus ใช้สำหรับรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง (ความดันโลหิตสูง) ซึ่งไม่สามารถควบคุมได้ด้วย telmisartan เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน ไม่แนะนำให้ใช้ MicardisPlus ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สำหรับกลุ่มอายุนี้
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
MicardisPlus ใช้อย่างไร?
MicardisPlus ถูกนำมาทางปากวันละครั้งด้วยเครื่องดื่มเหลวระหว่างอาหารหรือนอกมื้ออาหาร ขนาดของ MicardisPlus ที่ใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของ telmisartan ที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้: ผู้ป่วยที่ได้รับ 40 mg telmisartan ควรใช้ 40 / 12.5 mg แท็บเล็ตและผู้ป่วยที่ได้รับ 80 mg telmisartan ควรใช้ยา จาก 80 / 12.5 มก. ควรบริหารยาเม็ด 80/25 มก. ให้กับผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมความดันโลหิตโดยใช้ยาเม็ด 80 / 12.5 มก. หรือผู้ป่วยที่มีความเสถียรโดยใช้สารสำคัญสองตัวแยกจากกันก่อนที่จะเปลี่ยนเป็น MicardisPlus
MicardisPlus ทำงานอย่างไร
MicardisPlus มีสารออกฤทธิ์สองตัวคือ telmisartan และ hydrochlorothiazide
Telmisartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกมัด, telmisartan ป้องกันผลกระทบของฮอร์โมนโดยการอนุญาตให้หลอดเลือดขยาย
Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นประเภทของการรักษาความดันโลหิตสูง มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต การเชื่อมโยงของสารออกฤทธิ์สองชนิดนี้มีผลเพิ่มเติมช่วยลดความดันโลหิตลงได้มากกว่ายาสองตัวที่ทำแยกกัน ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง
MicardisPlus มีการศึกษาอะไรบ้าง?
MicardisPlus ได้รับการศึกษาในห้าการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 2, 985 คนที่มีความดันโลหิตสูงถึงปานกลาง ในสี่ของการศึกษาเหล่านี้ MicardisPlus ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) และกับ telmisartan เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย 2 272 คน ในการศึกษาครั้งที่ห้าผลของความต่อเนื่องของแท็บเล็ต 80 / 12.5 มก. นั้นเทียบกับสวิทช์ 80/25 มก. ในผู้ป่วย 713 รายที่ไม่ตอบสนองต่อแท็บเล็ต 80 / 12.5 มก. ในการศึกษาทั้งหมดมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดระหว่างหัวใจเต้นสองจังหวะ)
MicardisPlus มีประโยชน์อย่างไรในการศึกษา?
MicardisPlus นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและ telmisartan เพียงอย่างเดียวในการลดความดันโลหิต diastolic ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมด้วยแท็บเล็ต 80 / 12.5 มก. การเปลี่ยนไปใช้แท็บเล็ต 80/25 มก. นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาลดขนาดในการลดความดันโลหิต diastolic
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ MicardisPlus คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ MicardisPlus (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คืออาการวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย MicardisPlus โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
MicardisPlus ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides หรือส่วนผสมอื่น ๆ (รวมถึงซอร์บิทอล) ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ MicardisPlus ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับไตหรือน้ำดีรุนแรงซึ่งมีโพแทสเซียมในเลือดต่ำเกินไปหรือมีแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษหากมีการใช้ MicardisPlus พร้อมกับยาอื่น ๆ ที่ทำหน้าที่ควบคุมระดับโพแทสเซียมในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด MicardisPlus จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ MicardisPlus มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตไม่ได้ควบคุมอย่างเพียงพอบน telmisartan เพียงอย่างเดียว คณะกรรมการแนะนำให้ MicardisPlus ได้รับการอนุมัติการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ MicardisPlus:
เมื่อวันที่ 19 เมษายน 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ MicardisPlus กับ Boehringer Ingelheim International GmbH การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 19 เมษายน 2550
สำหรับ MicardisPlus เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009
