Duloxetine Lilly - Duloxetine ใช้กับอะไรและใช้ทำอะไร?
Duloxetine Lilly เป็นยาที่ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มี:
- โรคซึมเศร้าที่สำคัญ
- อาการปวดเนื่องจากเส้นประสาทส่วนปลายโรคเบาหวาน (ความรักของปลายประสาทในแขนขาซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อวิชาเบาหวาน);
- โรควิตกกังวลทั่วไป (ความวิตกกังวลหรือความกังวลใจเรื้อรังสำหรับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมประจำวัน)
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีสาร duloxetine ที่มีฤทธิ์และเหมือนกับ Cymbalta ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) แล้ว ผู้ผลิต Cymbalta ยอมรับว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สามารถใช้สำหรับ Duloxetine Lilly ("ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว")
ใช้ Duloxetine Lilly - Duloxetine อย่างไร
Duloxetine Lilly มีให้ในรูปแบบแคปซูลทนต่อระบบทางเดินอาหาร (30 มก. และ 60 มก.) "Gastroresistente" หมายความว่าเนื้อหาของแคปซูลผ่านเข้าไปในกระเพาะอาหารโดยไม่ถูกทำลายจนกระทั่งมันไปถึงลำไส้ คุณสมบัตินี้ช่วยป้องกันไม่ให้สารออกฤทธิ์ถูกทำลายโดยกรดที่มีอยู่ในกระเพาะอาหาร ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
ในการรักษาโรคซึมเศร้าปริมาณที่แนะนำของ Duloxetine Lilly คือ 60 มก. วันละครั้ง การตอบสนองการรักษาจะถูกสังเกตโดยทั่วไปหลังจาก 2-4 สัปดาห์ ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Duloxetine Lilly ขอแนะนำให้รักษาต่อไปอีกสองสามเดือนเพื่อหลีกเลี่ยงการกำเริบของโรคหรือเป็นระยะเวลานานในกรณีของผู้ป่วยที่มีประวัติซึมเศร้าซ้ำแล้วซ้ำอีก ในการรักษาอาการปวด neuropathic เบาหวานปริมาณที่แนะนำคือ 60 มก. ต่อวัน แต่ผู้ป่วยบางรายอาจต้องได้รับขนาดที่สูงขึ้น 120 มก. ต่อวัน การตอบสนองต่อการรักษาจะต้องประเมินอย่างสม่ำเสมอ ในการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไปปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 30 มก. วันละครั้ง แต่อาจเพิ่มขึ้นเป็น 60, 90 หรือ 120 มก. ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะต้องกิน 60 มก. ต่อวัน ผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าที่สำคัญควรเริ่มต้นด้วย 60 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Duloxetine Lilly ขอแนะนำให้รักษาต่อเนื่องเป็นเวลาหลายเดือนเพื่อป้องกันการกำเริบของโรค ก่อนหยุดการรักษาควรลดปริมาณของ Duloxetine Lilly
Duloxetine Lilly - Duloxetine ทำงานอย่างไร
สารที่ใช้งานอยู่ในยา, duloxetine, เป็นตัวยับยั้ง serotonin-noradrenaline re-uptake มันทำงานโดยการป้องกันสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และ norepinephrine จากการถูก reabsorbed โดยเซลล์ประสาทในสมองและไขสันหลัง สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน โดยการปิดกั้นการดูดซึมซ้ำ duloxetine เพิ่มจำนวนของสารสื่อประสาทในช่องว่างระหว่างเซลล์ประสาทเพิ่มระดับของการสื่อสารระหว่างเซลล์เหล่านี้ เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทมีส่วนร่วมในการรักษาอารมณ์สูงและลดความรู้สึกของความเจ็บปวดการกระทำที่ยับยั้งของ duloxetine อาจช่วยบรรเทาอาการของภาวะซึมเศร้าความวิตกกังวลและอาการปวด neuropathic
Duloxetine Lilly - Duloxetine มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
เกี่ยวกับภาวะซึมเศร้าที่สำคัญ Duloxetine Lilly ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักแปดเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 2 544 คน ในจำนวนนี้หกคนได้ศึกษาการรักษาอาการซึมเศร้าและวัดการเปลี่ยนแปลงของอาการในช่วงเวลาไม่เกินหกเดือน อีกสองการศึกษาประเมินเวลาที่ผ่านไปด้วยการปรากฏตัวอีกครั้งของอาการในผู้ป่วยที่เริ่มตอบสนองต่อการรักษาด้วย Duloxetine ลิลลี่; การศึกษานี้รวมผู้ป่วย 288 คนที่มีประวัติซึมเศร้าซ้ำหลายครั้งในระยะเวลาสูงสุดห้าปี แม้ว่าผลของการศึกษาเกี่ยวกับภาวะซึมเศร้าไม่เหมือนกัน แต่ Duloxetine Lilly มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในสี่ของพวกเขา ในการศึกษาสองครั้งที่เปรียบเทียบปริมาณยา Duloxetine Lilly ที่ได้รับอนุมัติกับยาหลอก Duloxetine Lilly นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่า นอกจากนี้เวลาที่ผ่านไปก่อนที่อาการจะปรากฏขึ้นอีกครั้งในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Duloxetine Lilly สูงกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก สำหรับการรักษาอาการปวด neuropathic นั้น Duloxetine Lilly เปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษา 12 สัปดาห์ 2 ครั้งในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวาน 809 คน ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงรายสัปดาห์ในความรุนแรงของอาการปวด การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Duloxetine Lilly มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการปวด ในการศึกษาทั้งสองมีรายงานการลดความเจ็บปวดจากสัปดาห์แรกของการรักษาและสูงสุด 12 สัปดาห์
ในการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไป Duloxetine Lilly ได้รับการเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษาห้าที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยรวม 2 337 สี่ของการศึกษาตรวจสอบการรักษาความผิดปกติวัดการลดอาการหลังจาก 9-10 สัปดาห์ การศึกษาที่ห้าประเมินเวลาที่ผ่านไปก่อนที่อาการจะปรากฏขึ้นอีกครั้งในผู้ป่วย 429 คนซึ่งในตอนแรกตอบสนองต่อ Duloxetine Lilly Duloxetine Lilly มีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาหลอกในการรักษาความผิดปกติและป้องกันอาการกำเริบ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Duloxetine Lilly - Duloxetine คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Duloxetine Lilly (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือคลื่นไส้, ปวดหัว, ปากแห้ง, อาการมึนงงและเวียนศีรษะ ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลางในธรรมชาติเกิดขึ้นในช่วงต้นของการรักษาและมีแนวโน้มที่จะลดลงด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่อง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Duloxetine Lilly ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Duloxetine Lilly ไม่ควรใช้ร่วมกับ monoamine oxidase inhibitors (กลุ่มยารักษาโรคซึมเศร้าอีกกลุ่ม), fluvoxamine (ยาแก้ซึมเศร้าอีกตัว) หรือ ciprofloxacin หรือ enoxacin (ชนิดของยาปฏิชีวนะ) ไม่ควรใช้ Duloxetine Lilly ในผู้ป่วยตับหรือในผู้ที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง การบำบัดไม่ได้ระบุในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ความดันโลหิตสูง) เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูงขึ้นอย่างฉับพลันและเป็นอันตราย) สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Duloxetine Lilly - Duloxetine ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Duloxetine Lilly มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Duloxetine Lilly - Duloxetine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Duloxetine Lilly ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์ของ Duloxetine Lilly รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Duloxetine Lilly - Duloxetine
เมื่อวันที่ 8 ธันวาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Duloxetine Lilly สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Duloxetine Lilly อ่านใบปลิวบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อ แพทย์หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2014
